يحتوي ياوهاي على شكل جديد من saRNA المخصص الذي قد يثورة تطبيق العلاج الجيني. أحد المجالات الطبية التي يمكن أن تستفيد بفضل الله هو العلاج الجيني، والذي يعمل على مساعدة الأشخاص المصابين بالأمراض الوراثية. هذه الحالات هي نتيجة مشاكل في جيناتنا، والتي تعمل كدروس تعليمية دقيقة داخل أجسامنا. المشكلة التي نواجهها هي أنه من الصعب جداً تعديل أو إصلاح الجينات داخل أجسامنا. ومع ذلك، فإن saRNA المخصص يسمح لنا بتبسيط وتحسين هذا العملية بشكل كبير.
الآن، دعونا نتعمق في آلية عمل saRNA عالي النقاء. saRNA هو نوع من RNA، وهو جزيء يحمل التعليمات داخل خلايانا. يتصرف مثل مفتاح يمكنه إرشاد جيناتنا إلى التفعيل أو الإيقاف. هذا مهم جدًا لأنه ينظم جميع وظائف الجسم. يمكن لهذا النوع اكتشاف واستهداف الجينات المسببة للمشاكل عبر الحمض النووي لدينا - أحد الأشياء الرائعة حول saRNA هو أنه يمكن هندسته لاستهداف دقيق. لكن ليس كل saRNA متساوٍ. saRNA غير نقي: بعض saRNA تحتوي على شوائب أو مواد غير مرغوب فيها قد تؤدي إلى نتائج سيئة. ولذلك فإن saRNA عالي النقاء من Yaohai خاص جدًا. يعني ذلك أنه يعمل بكفاءة قصوى لأنه نقي وخالٍ من أي تعارض.
الطب المخصص هو جانب مثير للغاية من مستقبل الرعاية الصحية. يعني ذلك أن الأطباء يمكنهم تصميم علاجات تناسب كل فرد بشكل مثالي. باستخدام saRNA المخصصة والمصفاة بشكل عالٍ من شركة Yaohai، يمكن للأطباء إنشاء علاجات مخصصة تستهدف بدقة القضايا الجينية الفريدة لكل مريض. وهذا مفيد بشكل خاص لأنه يمكّنهم من تنشيط وإيقاف عمل الجينات بطريقة تعالج الأمراض الوراثية من مصدرها. وللأشخاص الذين لا تنجح معهم العلاجات التقليدية، توفر العلاجات المخصصة بالـ saRNA أملًا لجميع المصابين بالأمراض الوراثية.
الطب الدقيق هو أمر مهم جدًا في الرعاية الصحية هذه الأيام. يعني أن الأطباء عندما يقومون بعلاج شخص ما، يأخذون الظروف الفردية لكل شخص في الاعتبار. باستخدام saRNA المخصصة فائقة النقاء من ياوهاي، يمكن للأطباء الآن تصميم علاجات مخصصة لأمراض ومعطيات وراثية معينة للأشخاص. هذا التخصيص العميق يساعد الأطباء على استهداف أسباب المرض وليس فقط الأعراض. التركيز على المشكلة الأساسية يسمح للمرضى بالشعور بتحسن والحصول على مكاسب كبيرة في الصحة.
الـ saRNA المخصص من ياوهاي بناءً على درجة نقاء عالية هو تغيير حقيقي في علاج الجينات. لديه القدرة على استهداف مناطق معينة من الحمض النووي مباشرة، لعلاج الأمراض الوراثية بشكل خاص، وإحضار الطب الدقيق. مع ازدياد شهرة الطب المخصص، سيستمر الطلب على saRNA ذي النقاء العالي في الازدياد.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير المجهرى والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية في الزجاجات والكارتريدجز والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر ومستويات النقاء العالية للـ saRNA المخصصة. مواصفات التعبئة للزجاجات هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات التعبئة للكارتريدج أو الإبرة المسبقة التعبئة من 1-3 مل. ورشة العمل الخاصة بالإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير عينات تجارية وسريرية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
الـ saRNA المخصصة ذات النقاء العالي هي رائدة في مجال خدمات تطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المicrobial-المُنتجة التي تناسب إدارة الصحة البشرية، البيطرية، وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات RD والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إتمام أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للوائح مثل US FDA و EU EMA. كما نساعدهم في التنقل عبر لوائح Australia TGA و China NMPA. يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من saRNA عالي النقاء المخصص. نقدم حلولًا مخصصة لتطوير البحث والتصنيع مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомبنانت، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي DNA، MRNA، والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك السكر الإفراز الخلوي والخلوي الخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، والتزام بمتطلبات saRNA المخصصة عالي النقاء ومعايير EU EMA. كما يتم الالتزام بمعايير أستراليا TGA والصين NMPA. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجراه شخص مؤهل في الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاص بنا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
