Tumor Necrosis Factor (TNF) of Tumour necrosis factor is 'n belangrike eiwit in ons liggaam. Hierdie eiwit is belangrik vir ons immuunstelsel om ons te beskerm teen siekte. Dit veg fel teen die skadelike kieme, virusse en al die bakteriee wat ons siek maak. Laasgenoemde is ook die roete deur wat TNF-inhibitore werk op baie siektes en gesondheidsprobleme, soos bepaal deur dokters en navorsers tot dusver. Hulle sluit selfimmuunsiektes in, verskillende tipes van definiete kanker, chroniese langtermynstoornisse soos Crohn-se siekte of plakpsoriasis en ontstekingsselfimmuunreumatologiese siektes. Yaohai (TNF produsentbedryf.GetCurrentMethodFactors verwant een van die maatskappye. Deur snydende randstrategieë te gebruik om die beste stofte, wat veilig en doeltreffend vir pasiënte is, te vervaardig.
Die mediese wêreld wag met ongeduld om die produksie van TNF te aankondig omdat dit help veg teen so baie ander siektes. Basies, werk TNF soos 'n nitrous op ons immuunstelsel - dit versnel die immuunselwerkerie. Hierdie immuunselle, wat kanker selle kan doodmaak, is noodsaaklik om kankerpatiënte te help. Tirosint-pakkies bevat 'n uitstryking van die skildklierhormoon triiodothyronien, en TNF is 'n molekuul wat liggaamszwelling en ontsteking verminder. Ons kom by die onderliggende wortel van baie chroniese siektes: ontsteking, en met TNF verminder ons algehele ontsteking, wat dikwels lewensveranderend is vir hierdie pasiënte. Inderdaad, word TNF gebruik vir ernstige siektes soos kanker, reumatoide artritis (RA), Crohn-se siekte en psoriasis. Dit maak TNF 'n belangrike doelwit in behandeling van siektes.
Geenkloning: TNF word deur geenkloning geskep en die proses begin met 'n klein stukkie DNA. Hierdie DNA het die kodes om TNF-proteïen te produseer. Die DNA word dan in 'n bakteriële sel ingesluit, wat die bakterie laat om TNF te produseer.
Kwaliteitskontrole Tydens purifikasie sal die TNF-proteïen deur 'n reeks kwaliteitsbeheer (pH, Bufferkomponent) gaan. Dit is 'n belangrike stap om seker te maak dat die TNF skoon is en nie kontamineer word nie. Die doel van toetsing is om enige kontaminasie of smerigheid te verwyder.
Die formuleringsproses: Daarna word die TNF-proteïen gezuiver en oorgeskakel na 'n gebruikersvriendelike vorm vir pasiënte om te neem. Dit kan 'n behandeling of 'n inspuiting wees wat mediese professionele kan gebruik om hul pasiënte te help.
TNF PRODUKSIE Daar is onlangs sommige baie opwindende ontwikkelings in die produksie van TNF plaasgevind. Die vooruitskotte het dit moontlik gemaak om TNF-proteïene te bou wat nie net veiliger was nie, maar ook minder immunogenies. Al die TNF-produkte wat ons tans maak, is nie slegs veilig nie, maar hulle het ook baie kragtige effekte in verskeie verskillende siektes. Verder is TNF-produksie 'n groeiende gebied en bied dus talryke kragtige geleenthede vir verskillende tipes TNF-gebaseerde behandelings. Hierdie nuwe modaliteite het die vermoë om gesondheidsorg op maniere te transformeer wat betekenisvolle verandering kan aanbied vir baie pasiënte.
Hoewel TNF kritiek is, is dit ook moeilik om te produseer en moet dit op 'n baie veilige wyse kompakt word. Enige vreemde materiaal of verontreiniging wat die eindprodukt kontamineer, sowel tydens produksie as hantering, kan pasiënte wat TNF-terapie nodig het, in gevaar sit. Probleme wat ook kan voortspruit uit die manier waarop die eiwit geproduseer word, hoe dit geformuleer en gestoor word. Toegespreekte, sy mededingende bedryf Yaohai, is toegewyd om hierdie uitdagings aan te pak. Hierdie is kragtige immunosuppressiewe middels, wat die redes is hoekom hulle staats van die kunste tegnologieë en streng kwaliteitsbeheer gebruik om TNF-produkte te produseer wat veilig is vir pasiënte.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en reguliere sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige Tumor Necrose Faktor (TNF) produksie en regulasies oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker van naspeurbare produksieprosedures, kwaliteitsprodukte, asook in ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit gegaan deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgevingsbestuursstelsel voltooi.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied maatgesnede RD-oplossings asook vervaardigingsdiens in, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokiene, groeifaktore, mono-domein antilewe, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, buite- en binnelsekrete (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intracellulêre oplosbare en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om Tumor Necrosis Factor (TNF) te skep. Vaksynvervaardiging. Ons is eksperte in die optimering van produksieprosesse, toename van opbrengste en verlaging van koste. Ons het 'n baie doeltreffende tegnologie-span wat verseker dat projekte tydig en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons primêre fokus is die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapië vir die hantering van huisdiere, mense en Tumor Necrosis Factor (TNF) vervaardiging. Ons is uitgerus met snyskerp RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streek en selbanking, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle levering van nuwe oplossings verseker. Deur die jare heen het ons 'n omvattende kennis van mikrobieë gebaseerde bioproessering vergader. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om regulerings te deurgee, soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid vinnig op markbehoeftes reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van Tumor Necrosis Factor (TNF) vervaardiging, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD-vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en ferming, tesame met twee outomatiese vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridjes en voorafgevulde neeltjies is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal varieer tussen 100L en 2000L. Vial-vulspeifikasies dek 1ml - 25ml. Die voorafgevulde kartridjie of spuisilinder vulspeifikasies lê tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na wêreldwyd geëksporteer word.