Ensimme is spesiale molekulê wat help dat chemiese reaksies plaasvind in ons lywe — 'n begrip wat wetenskapers net sedert die vroeë 20ste eeu gaan waardeer. Nie net is hierdie ensimme krities vir daaglikse funksionering nie, maar hulle kan ook gebruik word vir die behandeling van 'n verskeidenheid siektes — wat baie spannend is! Die biotegnologiebedryf Yaohai fokus op die ontwikkeling van nuwe ensimterapieë gerig op 'n verskeidenheid gesondheidsprobleme.
Sommige van die enzime word reeds as terapeutika gebruik. Byvoorbeeld, hulle help by die oplos van bloedproppe tydens 'n hartaanval, wat potensieel lewensbedreigend is. Die navorsingsteam ondersoek tans die moontlikheid vir enzime om gebruik te word om verskillende vorme van kanker of aangebore siektes te behandel. Aan die een kant is hierdie siektes baie uitdagend om te behandel en dit is 'n belangrike saak. Enzime kan spesifiek ontwerp word om sowel enige sel as ook eiwit binne die liggaam aan te val, wat hulle doeltreffend maak vir die behandeling van die meeste siektes. Die vermoë om spesifieke areas aan te spreek maak enzyembehandelinge ook veiliger en verbind met minder nevenswerkinge as tradisionele medikamente.
Hierdie reis begin met navorsing en ontwikkeling. Vir meer spesifieke siektes, by Yaohai, werk wetenskaplikes om nuwe ensimes te ontwerp en te toets. Wanneer hulle 'n belofvolle kandidaatensim volgens dié standaarde identifiseer, begin hulle om dit eers in die laboratorium te toets, en daarna op diere. Dit is om seker te maak dat die ensim veilig is en korrek funksioneer voordat dit op mense getoets word.
As die enzym goed presteer in daardie aanvanklike toetse, sal hulle voortsuig na kliniese proewe. Waarom is kliniese proewe nodig wanneer die enzym by mense getoets word om te sien of dit veilig en doeltreffend is? Hierdie proses neem dikwels jare in beslag en vereis die deelname van baie werkers - soms honderde of selfs duisende pasiënte. Dit is een van die sleutelfaktore om te onthou ten einde hierdie nuwe behandeling daartoe te laat kom wat dit nodig het.
Enzymterapië kan ook help om histories behandeling-weerspannige siektes soos genetiese afwykings te behandel. Deur die werkingsmechanisme meer gefokus te wees op sekere gene, kan enzymme genetiese abnormaleiteite korrekteer en algehele buffering teen siektevoortsetting en verdere komplikasies wat die gesondheidsduur en lewenskwaliteit van pasiënte beïnvloed. Dit is 'n geweldige potensiaal vir baie wat reeds lank met hierdie toestande worstel.
Verder is 'n beter begrip van die toepassings van ensiemterapieë vir verskillende siekte meer navorsing nodig. Hoewel daar baie goeie studies is wat suggereer dat dit baie nuttig kan wees, het ons steeds 'n lang pad voor ons voordat ons verstaan hoe ons ensieme sistematies in terapie vir verskeie siektes kan gebruik. Wat wetenskaplikes doen, is om ander maniere te vind om kanker-vaksineterapieë hul finale toets te laat ondergaan.
Toegespits op allesbehalwe, is Yaohai beslote om sy ensiemterapieë by soveel pasiënte in behoefte as moontlik te bring. Hulle het 'n onoverwinbare gees en hulle plan om voort te maak met navorsing en ontwikkeling omdat hulle voel dat ensiemterapieë werklikse belofte bied vir miljoene mense. Hierdie vermoë is nie onfeilbaar nie, maar met die gebruik van toepaslike dedikasie en innovasie, het ensiemterapieë letterlik geen grense nie.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in biologiese produkte afgelei van mikrobiële bronne. Ons bied maatgemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons was betrokke by tal van modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, enkel domein antilewe, ensieme, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre terapeutiese ensiemontwikkeling en -kommerialisering (opbrengste tot 15g/L) en intraselulêre oplosbare bakterieë en inklusiebody (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vaksinne te skep. Ons fokus op prosesoptimering, verhoogde produkopbrengste en kosteverlaging. Ons het 'n doeltreffende tegnologie span wat tydige en hoë-kwaliteit aflewering van projekte verseker. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus word met moderne fasiliteite sowel as robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en ferming, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials, kartridjes en voorgevulde naale is beskikbaar. Die fermingskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot Terapeutiese Enzymontwikkeling en -kommerstialiserings. Voorgewonne syrines of kartridjes word met die ekwivalent van 1-3ml gevul. Ons cGMP-ooreenstemmende produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groothandelsmolekylse wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat Therapeutiese Ensimontwikkeling en -kommerialisering vir menslike, veterinêre sowel as huisdier gesondheidsbestuur insluit. Ons het die mees vooruitskietende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot klinieke en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvattende hoeveelheid ervaring in die bioproessing van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regulerings te deurkom, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australië se TGA en China se NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kennis laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en gesondheidsoplossingsgerigte CDMO-dienste aan te bied.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat Terapeutiese Ensimontwikkeling en -kommerialisering asook reguleringsake verskaf. Ons het 'n kwaliteitsbestuurstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde sowel as wêreldwye voorskrifte. Ons span van reguleringsesperte is bekwaam in wêreldwye reguleringsraamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse, kwaliteitsprodukte, asook kompliansie met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiefasiliteit gegaan. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel deurgegaan.