Reteplase Biosimilarprodusering

• 

  Vergelyking van Reteplase Biosimilar met die Oorspronklike Geneesmiddel

  Reteplase-biosimilêr ontwikkel 'n hoë impulsa in die Reteplase-mark. Alle pasiënte oor die wêreld sal net so gelukkig wees om te hoor dat baie lande nou hierdie geneesmiddel goedkeur. As gevolg van meer goedgekeurde toestemminge, het mense makliker en goedkoper toegang tot hierdie lewensbelangrike geneesmiddel as die oorspronklike medikament. Dit kan veral gunstig wees vir pasiënte wat dit nodig het, omdat Dr. Rutherford sê dit verskaf dokters met 'n ander instrument om te gebruik by die behandeling nie net van hartaanvalle, maar ook ander mediese toestande wat hulp met bloedproppe vereis.

• 

  Huidige Toestand van Reteplase Biosimilar Mark

  As jy nie Yaohai is nie, is daar moontlik jou eie trotsplek hier. Soos deur Yaohai geplan. Dus, ons is geïnteresseerd in die bekendstelling van goedkope nuwe vervaardigingsmetodes vir Reteplase-biosimilêrs. Dit kan verdere afname bring in die totale selfbetaalde koste vir 'n pasiënt wat hierdie medikament benodig. Deur padweë te ondersoek om die geneesmiddel doeltreffend en koste-effektief te skep, wil ons ook verseker dat die geneesmiddel effektief is, maar minder of geen nevenswerkinge het nie.

• 

  Toekomstige Ontwikkelings in Reteplase Biosimilar Produksie

  Daar is baie aktiewe werk besig in die studie van Reteplase-biosimilars en verwante medikamente. Wetenskapers werk om hierdie medikamente beter te maak. Yaohai is trots om deel van hierdie O&U-proses te wees. Ons is toegewyd aan die ontwikkeling van die volgende golf lewensreddende terapies, belas met die taak om miljoene mense 'n kans op 'n beter leefkwaliteit te gee.

Why choose Yaohai Reteplase Biosimilarprodusering?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs van mikrobiële biologiese stowwe, is gevestig in Jiangsu. Ons het ons gefokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswins wat geskik is vir menslike, veterinêre en die bestuur van Reteplase Biosimilar Produksie. Ons beskik oor die mees gevorderde RD sowel as vervaardigingstegnologie platforms, wat die hele proses dek van mikrobiële stam ingenieurswese, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle levering van die mees vooruitstrevende oplossings verseker word. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bio-verwerking van mikrobiële selle opgebou. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om deur die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons ekspertervaring en omvangryke ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig aan markbehoeftes aan te pas en geskikte CDMO dienste aan te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese stowwe wat van mikroorganismes afkomstig is. Ons bied maatgemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdiens aan terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie modaliteite gewerk soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokiene, groeifaktore, mono-domein antilewe, ensieme, plasmid DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, buite- en binnelsekrete (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselle solubel en inklusiebody's (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om Reteplase Biosimilar Produksie en vaksine te skep. Ons is deskundiges in die optimering van produksieprosesse, verhoging van opbrengste en verlaging van koste. Ons het 'n hoëtydige tegnologie span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Reteplase Biosimilar Produksie is een van die Top 10 Mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbeheer en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulatoriese span is goed vertroud met wêreldwye regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse en topkwaliteitsprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel deurgegaan.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgebou met sterke O&U-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en purifikasie. Ons het ook twee outomatiseerde vul-afsluit lyne vir kartridjes, flakonnetjies en voor-vol syringes. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van Reteplase Biosimilar Produksie tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flakonnetjie strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir die vul van 'n voor-vol syringe of kartridjie strek van ongeveer 1-3ml. Ons cGMP-ooreenstemmende produksiefasiliteit verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld uitgevoer word.

Verwante produk-kategorieë

• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie
• GLP-1 Fragment Produksie
• GLP-1 Mutasie Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.