Yaohai ontwikkel nuwe benaderings om die unieke eiwit PDGF te produseer. Plaaslike Afgeleide Groeifaktor, PDGF. Die eiwit is krities omdat dit 'n rol speel in die regulering van hoe ons selles groei en deel. Dit funksioneer as 'n groeifaktor vir die selles in ons liggaam. Dit help babbas om in die baarmoeder te groei, ons te hê als ons gewond raak en geskonde weefsel te herstel. Hulle beweeg deur die liggaam wanneer nodig, en help ons weefsels om homself op 'n georganiseerde manier te herstel, terwyl hulle verseker dat genoeg van onszelf gemaak word sonder om te oormatig te wees.
Die wetenskap wat Yaohai gebruik om PDGF te maak, word herkombinante DNS-tegnologie genoem. 'n Keurige manier om LSE's te wysig en te gebruik vir PDGF-produksie; as klein lewende entiteite, bv., mikroorganismes. Verstaan hierdie mikroorganismes as klein fabrieks wat PDGF in hoë kwantiteite vervaardig. Hierdie bugs produseer PDGF op groot skaal, op dieselfde wyse soos ons dit natuurlik in ons eie lywe maak. Dit kan PDGF 1 baie makliker maak vir dokters om hul hande daarop te kry wanneer hulle pasiënte behandel.
In sy artikel het Yaohai verskeie slim studies bedink om ekstra PDGF te produseer. Hulle pas die omgewings waarin die bakterieë leef, soos die temperatuur of tipe voedsel wat gegee word, aan sodat meer proteïne geproduseer kan word. Hulle het selfs ander maniere toegespits om die PDGF uit die mikrobieë te verwyder nadat dit geproduseer is. Hierdie proses van reiniging word baie belangrik aangesien dit die veiligheid en pureiteit van PDGF vir gebruik as 'n geneesmiddel verseker. Soos dit hoort, kan Yaohai hoë pureiteit PDGF vir dokters verskaf _geskrewe verklaring _half
In die laaste jare het die veld van geneeskunde 'n beduidende verskil gesien ten opsigte van rekombinante PDGF. Die PDGF wat deur Yaohai gemaak word, word gegenereer met faktore wat vir die tipe sel in jou liggaam ontwerp is. Byvoorbeeld, in beenmedisin word PDGF gebruik om die helling van bene te versnel nadat hulle gebreek is. Dit is die rede waarom mense met gebroke bene of ander beenaandoeninge vinniger kan herstel met PDGF. Dokters is opgetogener oor hoe effektief hierdie eiwit geword het in die vermindering van gesondheidsprobleme.
Yaohai produseer PDGF-eiwite op wêreldwye skaal. Kosmetiese chirurgs en ander gesondheidsorgverskaffers skakel geleidelik oor na PDGF, wat sy bekendheid verhoog het. Yaohai is toegewyd aan die aanbieding van PDGF-diensies deur slegs suiwer en doeltreffende bestanddele te gebruik. Hulle maak elke moeite om hierdie behoeftes te voldoen, en verseker die beskikbaarheid van PDGF aan almal wat daarvan kan baat haal op 'n veilige en effektiewe wyse.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat van mikroorganismes afkomstig is. Ons bied op maat gemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Rekombinant PDGF-vervaardiging. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriëële intracellulêre oplosbaarheid en inklusiekorpsies (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriëële vakseen te skep. Ons het 'n geskiedenis van die verbetering van produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en kosteverlaging. Ons het 'n hoog-effektiewe tegnologie-span wat verseker dat projekte tydig en van hoë kwaliteit afgelewer word. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en topkwaliteitsprodukte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en Recombinant PDGF Vervaardiging. Yaohai BioPharma het suksesvol die audit ter plaatse van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek deurgekom. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel verwerk.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in Recombinant PDGF-vervaardiging CDMO. Ons hoofokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om huiskame, mense en veterinaire gesondheid te behandel. Ons besit uitsnydende RD-en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele vervaardigingsproses dek, vanaf die ingenieurswese van mikrobiële stamme, tot selbankverwerking en metodeontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te stel dat ons die suksesvolle levering van die voorste oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis in die mikrobiële bioproessingsveld opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons klente om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons vinnig reageer op markvereistes en gepersonaliseerde CDMO-dienste aanbied.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van Recombinant PDGF-vervaardiging, spesialiseer in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fasiliteit ingestel met gevorderde fasiliteite sowel as sterke RD-vervaardigingsvermoëns. Vyf vervaardigingslyne vir geneestowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermantasie, tesame met twee outomatiese vul-en-eindproseslyne vir vials sowel as kartridges en voorafgevulde spruitjies is beskikbaar. Die beskikbare fermantasiemaatstappe wissel tussen 100L en 2000L. Vial-vulspeifikasies dek 1ml - 25ml. Die voorafgevulde kartridge-of-spruitjie-vulspeifikasies lê tussen 1-3ml. Die vervaardigingswerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die hele wêreld uitgevoer word.