Yaohaiuc berei geneesmiddels voor om mense 'n beter leefstyl te gee. Hulle produseer 'n essensiële medikament genaamd Nerve Growth Factor (NGF). NGF is uniek in die sin dat dit help ons ewe groei en ook gesond bly. Natuurlike aders is nodig vir almal, en die belangrikste faktor in die verwydering van aders. Ongesonde ewe kan pyn of bewegingsprobleme veroorsaak. Daarom word medikamente soos NGF so belangrik.
Yaohai werk hard om 'n nuwe NGF geneesmiddel te laat debuteer, genoem Herstel NGF. Hierdie nuwe geneesmiddel is verskillend omdat dit in 'n laboratorium gemaak word, wat die steriele natuurlike wêreld vir navorsers bied om te opereer. Herstel NGF hang nie af van dierafgeleide komponente soos die algemene NGF wat by koeie of muise geonttrek is nie. Dit maak dit iets wat op 'n menswaardiger manier geproduseer kan word en met die potensiaal om risiko te verminder.
Yaohai-wetenskaplikes het baie jare harde gewerk om Herstel NGF te maak. Ongedeterd het hulle begin deur die maniere waarop NGF binne die liggaam funksioneer te bestudeer en sy kritieke rol in die onderhoud van ons senuwee se algehele welstand. Deur NGF te bestudeer, het hulle geleer hoe ander laboratoriums geneesmiddele skep sodat hulle die beste praktyke kan leer.
Die produksie van Rekombinant NGF is nie so eenvoudig nie. Hierdie proses vereis 'n aantal intrikate stappe. Op hierdie stadium moet die wetenskapers beheers om spesiale selles in 'n laboratorium te skep wat NGF produseer. Hierdie selle is kritiek omdat hulle diegene sal wees wat die NGF produseer wat mense nodig het. Volgende, moet die navorsers hierdie laboratorium-geskepte selle oortuig om NGF te genereer. Maar nadat die selle NGF geproduseer het, moet wetenskapers dit dan weer van hulle afkry. Die NGF moet ook gezuiver word, veilig en gereed vir menslike gebruik.
Volgens Yaohai kan Rekombinant NGF 'n groot getal individuele nerweprobleme help oplos soos dit al is! Die hoop met hierdie nuwe geneesmiddel is dat dit minder toxisiek en meer potentsies sal wees as ander tipes NGF-geneesmiddele op die mark. Boonop is Rekombinant NGF waarskynlik makliker en goedkoper om vervaardig. Deur so te doen, sou dit beteken dat meer mense voordeel kan trek uit 'n baie nuttige geneesmiddel wat hul lewens dramaties kan verbeter.
Yaohai Bio-Pharma, 'n herstelbare NGF vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fabriek opgebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD- en vervaardigingsvermoëns. Vyf farmasie-stofproduserende lynne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermantasie en verreiniging, sowel as twee vul-en-voltooi lynne vir vials sowel as kartridjeë, sowel as voorafgevulde naaldjieë, is maklik beskikbaar. Die beskikbare fermantasskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolume varieer van 1ml tot 25ml. Voorafgevulde siringe of kartridjeë word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons cGMP-vereenwoordige produksiefasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre stowwe wat by ons plaas geproduseer word, is maklik beskikbaar vir internasionale lewerings.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitsbestuursisteem ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diepgewone begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit stel ons in staat om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker trakabiele vervaardigingsprosesse sowel as hoë-kwaliteitsprodukte en in ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Herstelde NGF-vervaardiging en China NMPA word ook bevredig. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur 'n akkrediteerde Geautoriseerde Persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursisteem en ISO14001 Omgewingbestuursisteem gaan.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos Herwinde NGF-vervaardiging van vakswelsins (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheerstelsels, insluitend gist buite- en binnekelselmatig (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekrete, oplosbare binnekelselmatige en inklusiebodye (opbrengste tot 10 gramme/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakswelsins te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as die verminder van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lei.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs van mikrobiële biologika, is gevestig in Jiangsu. Ons het ons gefokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswins wat geskik is vir menslike, veterêre en die bestuur van Recombinant NGF-vervaardiging. Ons beskik oor die mees gevorderde RD sowel as vervaardigingstegnologie platforms, wat die hele proses dek van mikrobiële stresingenieurwese, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te stel van die suksesvolle levering van die mees vooruitstrevende oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bio-verwerking van mikrobiële selle opgespoor. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons eksperdeskennis en wyse ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig aan markbehoeftes aan te pas en geskikte CDMO-dienste aan te bied.