Yaohai: 'n Maatskappy wat gene vir sieke produksieer. Recombinant FGF is 'n lewensbelangrike gene wat hulle produseer. FGF is 'n spesifieke tipe eiwitjie wat belangrik is vir die genesing van herstel in jou liggaam. Yaohai soek voortdurend na beter maniere om gene te skep wat nog meer nuttig kan wees vir mense. Hulle is toegewyd aan die bevordering van die gesondheid van menswees deur tegnologie.
In Yaohai skep die wetenskappers moeisaam Recombinant FGF in die laboratorium. In hierdie lab word spesiale selle gebruik — hulle funksioneer soos klein fabrieksies. Hierdie selle produseer die FGF. Die Yaohai-wetenskappers het 'n nuwe manier om die vlakke van FGF wat hierdie selle maak, te verhoog. Hulle gebruik 'n spesiale masjien, genoem 'n bioreaktor, om die selle te help groei en nog meer FGF te produseer. 'n Masjien soos hierdie verskaf die ideale opstel om die selle te laat groei en die baie belangrike eiwit vir genesing te maak.
Een van die intrigerende tegnieke wat hulle ondersoek, is die gebruik van selle wat nie menslike is nie. Hierdie ander tipes selle kan meer FGF produseer as dié wat afgelei word van mense. Die navorsers het selfs 'n manier ontdek om die ekwivalente FGF van hierdie selle so te laat funksioneer as die FGF in mense. Met ander woorde, die geneesmiddel afgelei van hierdie selle is selfs doeltreffender om mense te help herstel en herwin van hul siektes of beserings.
Wanneer ons sê om baie geneesmiddel te produseer, praat ons oor die vermoë om baie mense gelyktydig te help. Yaohai het 'n groot inspanning gedoen om voor te berei vir groot skaal vervaardiging van Herkombineerde FGF. Hulle het groot masjiene aangekry en 'n groot aantal gereed-om-te-gebruik selle versamel. Toe is hulle voorberei om 'n groter getal pasiënte te dien wat hul geneesmiddel benodig.
Maar dit is meer as net om baie medisyne te produseer. Yaohai is ook baie bekommerd oor die veiligheid en doeltreffendheid van die medisyne wat hulle vervaardig. Hulle voer toetse uit op elke partjie medisyne om seker te maak dat dit die regte hoeveelheid van FGF bevat. Hulle verseker ook dat daar geen verontreiniging met giftige stowwe of ander medisyne is wat mense kan bedreig nie.
Yaohai het ontdek hoe om die hoeveelheid FGF wat hulle uit elke partjie selles kan kry, te maksimeer. Hulle gebruik ook 'n spesiale proses genaamd chromatografie. Dit is die proses wat hulle in staat stel om al die verskillende komponente van die medisyne te isoleer. Dit laat die FGF as die enigste vektor binne die eindprodukt agter, sodat verontreiniging en agtergrondgeruis in die medisyne vermy word.
Nog een nuwe ding wat hulle met Recombinant FGF doen, is om mense te help wat probleme met hul bene het. FGF kan bene stimuleer om vinniger te groei en beter te herstel. Yaohai ontwikkel 'n metode om Recombinant FGF direk in die boon te spuit, wat genesing en herstel sal bevorder by mense met beenverwante probleme.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite sowel as sterk RD- en vervaardigingsvermoëns. Vyf farmasie-stofproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermering, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials, kartridges en voorgevulde naaldjie is beskikbaar. Die fermerskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot rekombinante FGF-vervaardiging. Voorgevulde syrins of kartridges word met die ekwivalent van 1-3ml gevul. Ons cGMP-ooreenstemmende produksiewerkswinkel verseker 'n konstante verskaffing van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groeimolekylen wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskaf word.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons kwaliteitstelsel is in ooreenstemming met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker trakable vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die vereistes van die Recombinant FGF Vervaardiging en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Gekwalifiseerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudite van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel voltooi.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoofokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons het moderne N&T- en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele proses dek, van mikrobiële stresingenieurswese, selbanking, proses- en metodeontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle aanbod van die mees vooruitstrevende oplossings verseker word. Deur die jare heen het ons wyse ervaring in die gebruik van mikrobiële bronne verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Verder ondersteun ons ons kliënte om regulerings oor te kom soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die Europese EMA. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons deskundige kennis en wyse ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en Recombinant FGF Vervaardiging CDMO dienste te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die ontwikkeling van mikrobieel-afgeleide biologiese produkte. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons risiko's tot 'n minimum beperk. Ons het 'n verskeidenheid modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenhede vakswins (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbaarheid en inklusie liggame (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n Rekombinante FGF Vervaardiging fermentasiesisteem geskep om bakterieë-gebaseerde vakswins te ontwikkel. Ons is eksperste in prosesoptimering, verhoogde opbrengste en verlaagde produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologie span aan te wend, verseker ons tydige en gehalteprojek aflewering om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.