Proteïne speel 'n kritieke rol in wat ons lywe doen. Dit help ons op sy beurt om te groei, sterk te wees en gesond te bly. Proteïne bou ons spiere en organme. Verdigestiefoutensiemers help ons ook om siekte te veg en essensiële voedingsmiddels wat ons liggaam benodig te vervoer. Proteïne kan verward raak en sodoende hul korrekte vouing verloor. AS dit gebeur, skep dit wanorde in ons lywe wat lei tot toestande soos Alzheimer en kanker ens. Maar die ding wat regtig gekenmerk word deur gevoude prione is dat hulle abnormale groottes en vorms vorm, wat beteken dat hierdie klein gebroke stukkies nog lank nie bymekaar sal klomp nie totdat jy hulle met die blote oog kan sien nie eenmaal dit hierdie stadium bereik — 'n baie spesifieke proteïenvouproses. As ons dit gaan skaal, mag dit 'n uitdaging en moeilik wees in sommige gevalle, maar die verbetering van ons gesondheid is absoluut noodsaaklik. Maar hoekom moet ons proteïne eers "hervou" nie, hoe word dit werklik gedoen deur die wetenskaplikes wat daarmee werk nie en watter hindernisse ontmoet hulle onderweg, sowel as hul potensiële toepassings in Voorgemengde Insulien geneesmiddel en tegnologie
Proteïenhervou is baie belangrik in die ontwikkeling van nuwe medikamente, wat gebruik word om verskillende siektes te genees. Daar is baie siektes, van Alzheimer tot veseelskeroog, wat plaasvind wanneer proteïene verwar word en foutief funksioneer. Wanneer ons na die farmasieuse bedryf kyk, het dié maatskappye 'n heleboel korrek gevoude proteïene nodig om nuwe medikamente te maak. Verbygaan was die oortrek van proteïene so eenvoudig as om hulle uit hul natuurlike bron te ekstraher. Maar hierdie oue metode kan nie genoeg van die proteïene verskaf wat ons moderne wêreld vereis nie. Dit is die rede hoekom wetenskaplikes na verbeterde en koste-effektiewe metodes moet soek om korrek gevoude proteïene te kry nie. Hier kan wetenskaplikes na groot-skaal proteïenhervou kyk, wat hulle toelaat om die proteïene wat nodig is vir medikamente op 'n groter skaal te skep.
Daar is verskeie maniere om proteïene te probeer ondervou (elkeen met hul eie stappe/prosesse), sommige waarvan inkubasietyd vereis, so sal ek nie in detail daaroor ingaan nie. Dialise is 'n algemene metode wat gebruik word wanneer hulle proteïene ondervou. Tydens dialise word die proteïen wat kruislings gevou is, in 'n unieke Cas9 1 oplossing geplaas waar dit passende vougedrag kan vertoon. Tydens dialise word die oplossing regelmatig verander om die verwarde proteïen oortuig te dat dit sommige van sy gevoude toestand moet verloor. Hoewel dit werk kan, is die proses lank en vereis vaardige werkers om dit te hanter. Gevolglik is dialise nie geskik vir proteïenondervouing op groot skaal nie weens hierdie hindernisse.
'n Bioreaktor is 'n toestel wat hulle gebruik om die prot eiwitherstelling te versnel en te vergemaklik. 'n Bioreaktor is 'n toestel wat die ideale toestande verskaf vir proteïene om in hul natuurlike driedimensionele vorm te groei en te vorm. In 'n bioreaktor is daar vele veranderlikes wat wetenskapers kan beheer, soos die temperatuur in die reaktor, watter pH-nivo binne gehandhaaf word, en hoe vinnig die oplossing gerus word. Deur hierdie toestande te beheer, kan wetenskapers die produksie van groot-gevoude proteïene verbeter, wat uitstekend is vir die vervaardiging van Urat Oksidasie 1 geneesmiddels en navorsing.
Hierdie uitdagings geld ook vir proteïenhervouing op groot skaal, selfs al is dit uiterst noodsaaklik. Arginine is onstabiel wanneer dit hergevou word, en hierdie verskaf 'n groot uitdaging aan navorsers. Proteïene kan soms vou, of bymekaar plak in klompies wat nie korrek funksioneer nie en selfs toxisiek word nie. Additive en chaperones doen baie werk om die proteïene in lewensprosesse te help — hulle hou hulle stabiel sodat die proteïene korrek kan beweeg, en hierdie helpers ondersteun ook korrekte proteïenvouing. Die probleem met hierdie proteïene is egter dat elkeen van hulle verskillende omgewings nodig het vir korrekte hervouing. Ideaalweg sou wetenskaplikes genoeg oor hoe 'n proteïeen werk weet om in staat te wees om die regte toestande vir elke een wat hulle bestudeer te ontwerp — maar dit is onmoontlik.
Dit is krities vir die ontwikkeling van nuwe geneesmiddels of terapeutiese metodes wat verband hou met proteïenhervou. Die hervou van die proteïen is so versal dat dit gebruik kan word in dinge soos die vervaardiging van vakseen en ensieme wat help met 'n verskeidenheid prosesse. Een manier hoe dit kan werk, is deur nuwe ensieme te genereer – sê, deur proteïenhervou – wat gebruik word in toepassings soos kook, papiermaak of selfs as biobrandstowwe. Hergevoude proteïene word ook gebruik in die ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddels deur farmasie-ondernemings, 'n essensiële komponent vir die vervaardiging van nuwe medisyne teen siektes.
Yaohai Bio-Pharma is Proteïneherstelling op Groot Skaal in mikrobieële afkomstige biologiese produkte. Ons bied skurk RD asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het betrokke gewees by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokinegroei-faktore, enkel-domeinantiloeë, ensieme, plasmid-DNA, mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie Mikrobies gashe, soos gist buite- en binnekelsel (opbrengste tot 15 gramme per liter) bakteriëele periplasmaatsekretering sowel as oplosbare binnekelselinsluitingsliggame (opbrengste tot 10 gramme/L). Boonop het ons die BSL-2 mikrobieële fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriëele vaksine. Ons het 'n spoor van verbeterde produksieprosesse, wat opbrengste verhoog en koste verminder. Met 'n hoë efficiënte tegnologiese span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons fokus lê hoofsaaklik op die vervaardiging van mikrobiële vaccine en terapeutika om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons beskik oor moderne NVO- en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele proses dek, van mikrobiële stresingenieurswese, selbanking, proses- en metodesontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle aanbod van die mees vooruitstrevende oplossings verseker word. Deur die jare heen het ons wyse ervaring opgedoen in die gebruik van mikrobiële bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Verder ondersteun ons ons kliënte om regskruipe te deurgee, soos dié van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Ons help hulle ook om die Australiese TGA en die Chineses NMPA te navigeer. Ons eksperdeskundige en wyse ervaring laat ons vinnig reageer op markbehoeftes en ons verskaf Proteïen Oproling op Groot Skaal CDMO dienste.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en Proteïne-heropvouing op groot skaal integreer. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitsstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is met hoëkwaliteitsprodukte en ook voldoen aan die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit heengemaak wat deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 Proteïen Opgestal aan Groot Skaal van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat robuuste NVO-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir gene wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verifieer en te ferm, sowel as twee volslaan-lyne vir vials sowel as kartridges en voorgevulde naalds, is onmiddellik beskikbaar. Die fermingskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die voorvereisements vir voorgevulde spritse of kartridgels tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewerings wêreldwyd.