Groot-molekuul Lot Vrygestel Toetsing

• 

  Vereenvoudiging van die groot-molekuul partyuitgifte toetsingsproses vir verbeterde doeltreffendheid

  Toetsing kan 'n stadige en uitputtende proses wees vir wetenskaplikes. Daarom pas Yaohai moderne tegnologieë en benaderings toe om die toetse en outomatisering te versnel. Hulle het sommige nuwe masjiene en gereedskap ingespan waarvoor jy al die funksies volgens jou vereiste kan toets. Neem byvoorbeeld outomatisering — dit is wanneer 'n deel van die werk wat vroeër deur mense gedoen is, nou deur masjiene gedoen kan word. Dit help om vinniger herwerk en meer doeltreffend te wees. Yaohai verskaf ook regelmatig Blote Plasmid Produksie toetsing en vernuwing van hul probeer-tegnieke om seker te maak dat die tegnieke goed genoeg vaar. Microbiotica beweer dat hulle aan die werk is om hierdie proses te versnel, sodat hulle hul gene te mark kan bring sneller terwyl hulle die standaard van kwaliteit en veiligheid inhou.

• 

  'n Kritieke stap in geneemontwikkeling

  Lotvryltingstoetsing is 'n baie kritieke stap in die vervaardiging van gene, en die proses is ook kruisig vir groot molekules. Deur die veiligheid en doeltreffendheid van al die produkte te verseker, word daarvan verseker dat elke produk 'n goeie standaard sal wees. Yaohai is in hierdie bedryf; hulle weet wat gene vir menslewe beteken, en neem dus hierdie proses baie ernstig. Hul taak is om seker te maak dat die gene wat hulle vervaardig sterk genoeg is en dus doeltreffend. Hierdie stap is 'n manier waarop die maatskappy in staat is om aan haar missie deel te neem om betroubare produkte aan klante te bied wat hulle kan gebruik. Dit is 'n stap om die klante vertroue te gee dat hulle geteste gene koop en dus veilig vir hul eie verbruik is.

• 

  Vordering in groot-molekuul partyuitgifte toetstechnieke.

  Vir 'n tydperk reeds is groot-molekuul lotvryltoetsing die norm. Die produktegnologie evolueer en verbeter egter voortdurend. Ons moet nuwe toetste en kwaliteitsverwissingsmetodes begryp, soos Yaohai doen. Nuwe tegnieke soos massa-spektrometrie en fluoresensie het oor die jare ontwikkel. Die voordeel van hierdie nuwer tegnieke is dat hulle akkurate inligting vroeg kan verskaf eerder as later. Yaohai het weens hul konsekwente belegging in nuwe tegnologie en werknemerwetenskapverbetering basies toegang tot die hoogste standaard medisyne. Hulle is toegewy aan die nuutste vooruitgang in toetsing vir hul eie veiligheid en gebruik.

Why choose Yaohai Groot-molekuul Lot Vrygestel Toetsing?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van Groot-molekuul Lotvryltoetsing en terapieë om hulpe, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het staats van die kunst RD platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, Sellbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobië gebaseerde bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid vinnig op markbehoeftes reageer en geskikte CDMO dienste bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Groot-molekuul Lotvrygelate Toetsing het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei word van mikroorganismes. Ons verskaf geskikte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokine. Ons het spesialisering in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreisie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intracellulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verlaagde produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met sterke N&T-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stofvervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verreiniging. Ons het ook twee outomatiese vul-afsluitlyne vir kartridges, vlaskies en voorvol syringes. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van groot-molekuul lotvrylatingstoetsing tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n vlaskie strek van 1ml tot 25ml. Voorvol syringe of kartridge vulspesifikasies strek van ongeveer 1-3ml. Ons cGMP-gehoorzaamheidsproduksiefasiliteit verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat verskaf word na die wêreld.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige Groot-molekuul Lot Vrylatingstoetsing en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting deurgekom. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel afgehandel.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.