Interleukin-2 (IL-2) Vervaardiging

• 

  Innovatiewe Tegnieke in Grootmaatskaalse IL-2 Vervaardiging

  Yaohai ken IL-2 Gekapte Plasmin is kruisig en moet vinnig en maklik gemaak word. Hoofkapitaal maak van moderne, snyskerpte tegnologieë gebruik wat die produksieproses nóg meer effektiwiteit inhou. Op hierdie manier kan hulle verseker dat die geneesmiddel swifter by die mense wat dit nodig het aankom terwyl diegene wat op behandeling wag nie langer kan wag nie.

• 

  Kwaliteitsbeheer Verseker in IL-2 Vervaardiging vir Pasiëntveiligheid

  Nog 'n een van hul indrukwekkende tegnieke hiervoor is deur 'n bioreaktorstelsel te gebruik. Dit laat hulle toe om baie meer IL-2 te produseer as wat hulle in 'n klein laboratorium sou kon. Die bioreaktor, wat in wezen 'n geslote bekertjie is wat die perfekte omgewing vir selles om te groei kan skep. Dit laat die selles toe om baie meer IL-2 in die helfte van die tyd te produseer, wat dit belangrik maak om baie pasiënte te bedien.

• 

  Die Toekoms van IL-2 Vervaardiging en Sy Potensiaal vir Immuniteit-Gebaseerde Terapieë

  Algemeen gesproke het hierdie tegniek om IL-2 te vervaardig groot potensiaal vir toekomstige medisyne. Immune-gebaseerde terapieë, soos IL-2, word al hoe prominenter in die behandeling van 'n aantal siektes, insluitend kanker. Met ander woorde, die tipe werk wat leiers soos Yaohai doen, kan oorset word in lewensveranderende inspanning vir miljoene.

Why choose Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Vervaardiging?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons primêre fokus is die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika vir die hantering van huisdiere, mense en Interleukin-2 (IL-2) vervaardiging. Ons is uitgerus met skerpvoerende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streepe en selbanking, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle levering van nuwe oplossings verseker. Deur die jare heen het ons omvangryke kennis van mikrobieële bio-verwerking opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om regulerings te deurgee, soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid spoedig op markseis reageer en geskikte CDMO-dienste aanbied.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en Interleukin-2 (IL-2) produksie integreer. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is met hoë-kwaliteitsprodukte, sowel as om te voldoen aan die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifikaataudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel gaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei word van mikroorganismes. Ons verskaf op maat gesnede RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperiment, soos rekombinante selsubeenhede van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sietokiene. Ons het spesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekelssekrete (opbrengste tot 15g/L) en bakterie intraselle solubele en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verlaagde produksiekoste. Met 'n doeltreffende tegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Interleukin-2 (IL-2) Produksie is 'n Top 10 biotehnologiebedryf wat spesialiseer in mikrobiologiese fermantasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk N&O-vermoëns en moderne produksiefasiliteite. Vyf produksielyne vir geneesmiddels volgens GMP-standaarde vir mikrobiologiese purifikasie en fermantasie, tesame met twee outomatiese vul-en-afsluitlyne vir vials en kartridje asook voorvol syrins beskikbaar. Die fermantasskaal wat beskikbaar is, is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van vials strek van 1ml tot 25ml. Die voorvol syrins en kartridjevulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-komplians, en verseker 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekulê wat verskaf word oor die hele wêreld.

Verwante produk-kategorieë

• Elapegademase-biosimilar produksie
• Glucarpidase Biosimilar Produksie
• Ontwikkeling en Produksie van Mikrobiële Biosimilars
• RNA Lyofilisering Protokol
• Studie van die Stabiliteit van Biologiese Medisyne
• Inklusie-liggaam Solubiliseringsproses
• IND en BLA Vullysus
• Vulling en Voltooiing van Groot Molekulêre Stowwe
• Steriele Vul en Voltooi
• PTH 1-34 Biosimilar Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.