Interleukien-15 (IL-15) Vervaardiging

• 

  Die Rol van Biotechnologie in Interleukin-15 (IL-15) Vervaardiging

  Hoewel daar 'n groot verbetering in die vervaardiging van Yaohai Interleukin-15 (IL-15) plaasgevind het, is dit steeds nie maklik vir navorsers om elke uitdaging van vore af aan te spreek nie. 'n Groot hindernis is die veiligheid van Yaohai Interleukin-15 (IL-15) in mense. Hierdie moet omvattend getoets word sodat hulle geen ongunstige nevenswerkinge produseer nie. Behandeling moet altyd volkome veilig wees.

• 

  Uitdagings en Gelegenhede in Interleukin-15 (IL-15) Vervaardiging

  Die tweede uitdaging wat navorsers teenkom het te doen met die koste van die produksie van Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Die probleem is wanneer jy probeer om dit in die laboratorium te doen, wat duur is en dus minder mense in staat sal stel om behandel te word. Terwyl wetenskaplikes dus strewe om Yaohai Interleukin-15 (IL-15) toegankliker of goedkoper te maak. As 'n geconcentreerde bedryf, wil hulle hierdie moontlik lewensreddende behandeling vir 'n groter groep mense beskikbaar maak.

• 

  Van Konsep tot Kommerialisering.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) is ongeveer twee dekades gelede geïdentifiseer, maar dit neem baie tyd om hierdie punt te bereik om Yaohai te produseer Interleukin circRNA -15 (IL-15) vir die behandeling van verskeie siektes. Dit sal nog 'n paar jaar wees voordat Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapietjie as veilig beskou kan word om mense te behandel. Die proses is een waarby baie mense help om wetenskap se regskap te verseker.

Why choose Yaohai Interleukien-15 (IL-15) Vervaardiging?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in Interleukin-15 (IL-15) vervaardiging CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van mikrobiële vakinas en terapeutika om diere, menslike en veterinar gesondheid te behandel. Ons besit snydende rand RD en vervaardiging tegnologie platforms wat die hele vervaardigingsproses dek, van die ingenieurswese van mikrobiële stamme, tot selbankverwerking en metodeontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te stel dat ons die suksesvolle aflewering van die mees gevorderde oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis in die mikrobiële bioproessingsveld opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om aan regulasies soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA te voldoen. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons vinnig op markbehoeftes reageer en gespesialiseerde CDMO dienste aanbied.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe-vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verreiniging, asook twee outomatiseerde vul-afsluitlyne vir kartridjes, vlasies en vooraf gevulde spritse. Die beskikbare fermerskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Interleukin-15 (IL-15) Vervaardiging vir vlasies is 1ml tot 25ml, terwyl die vooraf gevulde sprits- en kartridjevulspesifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP-ooreenstemmend en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas lewer groot molekulêre produkte wat na die wêreld verskaf word.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en Interleukin-15 (IL-15) vervaardiging integreer. Ons het 'n stevige kwaliteitstelsel ontwikkel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is, met hoë-kwaliteitsprodukte asook in ooreenstemming met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgevoer deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel gegaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte NVO-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het gewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilewe, ensieme, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem geskep om Interleukin-15 (IL-15) te produseer. Vaksynvervaardiging. Ons is eksperste in die optimering van produksieprosesse, verhoog opbrengste en verminder koste. Ons het 'n baie doeltreffende tegnologie span wat verseker dat projekte tydig en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om jou unieke produkte vinniger na die mark te lei.

Verwante produk-kategorieë

• Elapegademase-biosimilar produksie
• Glucarpidase Biosimilar Produksie
• Ontwikkeling en Produksie van Mikrobiële Biosimilars
• RNA Lyofilisering Protokol
• Studie van die Stabiliteit van Biologiese Medisyne
• Inklusie-liggaam Solubiliseringsproses
• IND en BLA Vullysus
• Vulling en Voltooiing van Groot Molekulêre Stowwe
• Steriele Vul en Voltooi
• PTH 1-34 Biosimilar Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.