Interferon-alpha (IFN-alpha) Produsering

• 

  Ontwikkeling van innoverende vervaardigingstegnologieë vir IFN-alfa

  Die eerste in ons reeks begin met selle wat ingenieursmatig aangepas is om oormatig IFN-alpha te produseer. Hierdie selle word in 'n bioreaktor laat groei. Nadat die selle gekweek is, word baie moeite geïnvesteer om hulle te skuif en om ons IFN-alpha met groot omgee deur 'n reeks toegewyde stappe te purifiseer. Dit is om seker te maak dat die eindoplossing higiënisch, duurzaam is en in mediese toepassings gebruik kan word.

• 

  Navigeer deur regulêre vereistes vir IFN-alfa-produksie

  Yaohai is toegewyd om hoë kwaliteit IFN-alpha beskikbaar te maak vir alle pasiënte oor die wêreld en om voort te gaan met ons inspanning om die produksiekapasiteit uit te brei. Met snippernuwe fasiliteite en 'n span professionele mense wat ondervind is in die veld, is ons gereed om die toenemende vraag te voldoen. Ons doel is om seker te maak dat IFN-alpha-behandeling so gou en effektief moontlik aangebied kan word en die lewens van geïnfecteerde pasiënte kan red.

• 

  Skaling van Interferon-alfa produksie om globale verspreiding te verseker

  In 'n oorsig, Interferon-alfa (IFN-alfa) is 'n kritieke eiwit wat die liggaam besit wat ons help om teen virusse en vele ander bedreigings te veg. As gevolg van vooruitgang in vervaardigingspraktyke en veiligheidsvoorskrifte kan IFN-alfa 'n betekenisvolle terapeutiese agente wees vir baie siekte, insluitend chroniese virale infeksies soos hepatities C en kanker.

Why choose Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Produsering?

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in Interferon-alpha (IFN-alpha) vervaardiging. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit opgerig met robuuste N&T-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf farmasie-stof vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermersing en verreiniging, tesame met twee vul- en finale lyne vir vlesies en kartridges sowel as voorafgevulde naalds is onmiddellik beskikbaar. Die beskikbare fermersingskaal wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot 25ml. Siringes of kartridges wat vooraf gevul word, word gevul met 3 tot 3.5ml. Ons cGMP-gehoorlike vervaardigingswerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekulê wat na die hele wêreld uitgevoer word.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige Interferon-alfa (IFN-alfa) vervaardiging en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestede gegaan. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en die ISO14001 Omgevingsbestuursstelsel deurgegaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is ervaren in biologiese produkte afgelei van mikrobiële bronne. Ons bied maatgesnede RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons was betrokke by tal van modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, enkeldomeinantistofmiddels, ensieme, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre Interferon-alfa (IFN-alfa) Vervaardiging (opbrengste tot 15g/L) en intraselulêre oplosbare bakterieë en inklusieberge (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vaksinne te skep. Ons fokus op prosesoptimering, verhoogde produkopbrengste en kosteverlaging. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en hoë-kwaliteit aflewering van projekte verseker. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons het moderne N&T-ontwikkelings- en vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, van mikrobiële stresingenieurwese, selbanking, proses- en metodeontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle aanbod van die mees vooruitstrevende oplossings verseker word. Deur die jare heen het ons wyse ervaring in die gebruik van mikrobiële bronne verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Verder ondersteun ons ons kliente om regulerings te deurgee, soos dié van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Ons help hulle ook om die Australiese TGA en die Chineses NMPA te navigeer. Ons spesiale kennis en wyse ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en Interferon-alpha (IFN-alpha) Vervaardiging CDMO dienste te verskaf.

Verwante produk-kategorieë

• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie
• GLP-1 Fragment Produksie
• GLP-1 Mutasie Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.