BSL-2 Mikrobiele Ontwikkeling en Produksie

• Nader Beskou die Prosesse Betrokke by BSL-2 Mikrobiële Ontwikkeling

  Wanneer jy wil studieer oor 'n mikroorgaanisme, is die eerste ding wat jy doen om een te kry. Hulle groei dan die bakterieë in 'n laboratorium. Veiligheidsmaatreëls In Werking Vir Wetenskaplikes Wat Rekening Hou Met Veiligheidsbeleid In BSL-2 Laborte. Dit is belangrik omdat dit die mikroorganismes binne net die laboratorium hou, en sorg daarmee dat hulle nie uitkom en skade aan mense of diere buite die laboratorium veroorsaak nie. Veiligheid Kom Eerstens Altyd Aan Die Voorkant Van Alle Geleentheid Van Baie Gedetailleerde Onderzoeks As Navorsers Sal Al Die Middele Beskikbaar Maak Om Sodoende Te Verseker Dat Hierdie Mikroorganismes Steeds Veilig Is As Hulle Suksesvol Groei Behaal. Hulle Ondersoek Die Funkiesie Van Mikroorganismes En Behandelingsopsies Vir Verskeie Siekte. Hierdie Dekking Word Herplaas Met Toestemming Van The Scientist, Waar Die Artikels Oorspronklik Op 6 Mei 2015 Verskyn Het Lees Meer Wanneer Dit Gaan Oor Die Konsumering Van Lewende Mikroorganismes, Het Alles Wat Hulle Benodig Om Bly Wesenslike En Effektief Ons Liggaam In Te Stel; Dit Is Hoekom Hierdie Tipe Navorsing Studie, Soos Dié Vandaag Uitgegee Is, So Kruisig Is In Die Ontwikkeling Van 'N Beter Begrip Oor Hoe Ons Die Kleinste Weesies Moet Benut Vir Ons Gesondheid.

• Ontwerp en Optimaliseer Vervaardigingswerksowes vir Biologiese Produktes en Vakseen

  Die proses van die ontwikkeling en toetsing van die mikroorgaanism word gevolg deur massaproduksie daarvan vir toepassing. Dit moes ook prachtig gedoen word, so dat daar baie beplanning en organisering in hierdie stadium ingegaan het. Die Yaohai-span is toegewyd aan die verbetering van vervaardigingsdoeltreffendheid in elke stap van hierdie proses. Tydens dieselfde tyd produseer hulle ook hoë kwaliteit produkte, byvoorbeeld vakseen om mense te immuniseer teen verskeie siektes. Uit hierdie vervaardigingsproses word die eindprodukte ontwerp om veilig en doeltreffend te wees vir almal.

• Verseker Veiligheid en Doeltreffendheid in BSL-2 Mikrobiële Ontwikkeling en Kommerialisering

  Risikobestuur is die pragtige beginsel wat mikrobiële ontwerp op elke stadium van ontwikkeling vanuit 'n veiligheidsperspektief begelei. Hulle het altyd 'n streng toetsingsentrum gehad om seker te maak dat al die mikrobiële produkte wat deur die maatskappy vervaardig word, gebruik kan word op menslike wesens of diere. Boonop daai handhaaf hulle verhoudings met reguleringsorgane om die veiligheid en kwaliteitsbeheer van produkte te beskerm. Dus, is dit krities dat hierdie produkte behoorlik getoets word voordat hulle aan die publiek uitgelaat word, sodat almal hulle sonder enige lewensgevaar kan gebruik.

Why choose Yaohai BSL-2 Mikrobiele Ontwikkeling en Produksie?

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons beskik oor vyf aktiewe farmasieutiese vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verreiniging, sowel as twee outomatiseerde vul-lysies vir kartridges, vlesies en voorgevulde spritse. Die beskikbare fermerskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. BSL-2 Mikrobiële Ontwikkeling en Vervaardiging vir vlesies is van 1ml tot 25ml, terwyl die voorgevulde sprits- en kartridje-vulspeifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP-ooreenkomstig en verseker 'n konstante verskaffing van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld uitgevoer word.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende CDMO vir mikrobiële biologiese produkte. Ons het ons geëntreer op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, veterinêre toepassings en die beheer van gesondheid van huiskame. Ons is uitgerus met BSL-2 Mikrobiële Ontwikkeling en Vervaardiging RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorliggende oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in bio-prosessering van mikrobiële selle verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en geskikte CDMO dienste te bied.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  BSL-2 Mikrobiële Ontwikkeling en Vervaardiging is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en regulêre sake insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitsstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en hoogkwaliteitsprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan wat deur 'n akkrediteerde Geautoriseerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid-en Veiligheidsbestuursstelsel deurgebring.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in biologiese produkte afgelei van mikrobiële bronne. Ons verskaf op maat gemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokienegroei-faktore, enkel-domeinantistofmiddels ensimme, plasmid-DNA verskeie mRNAs, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend BSL-2 Mikrobiële Ontwikkeling en Vervaardiging intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is deskundiges in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verlaagde produksiekoste. Ons het 'n hoë efficiënte tegnologie-span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit stel ons in staat om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

Verwante produk-kategorieë

• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie
• GLP-1 Fragment Produksie
• GLP-1 Mutasie Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.