Kiểm soát chất lượng mRNA

• 

  Những Yếu Tố Chính Trong Kiểm Soát Chất Lượng mRNA

  Có rất nhiều protein khác nhau tham gia vào việc kiểm soát chất lượng mRNA, mỗi loại có một chức năng cụ thể để thực hiện, giống như sản phẩm của Yaohai gọi là Sản xuất Collagen Loại III Tái tổ hợp exonucleases là một lớp protein quan trọng. Những protein này chịu trách nhiệm phân giải hoặc làm hỏng mRNA không phù hợp cho tổng hợp protein. Với vai trò là kiểm tra chất lượng, chúng đảm bảo chỉ có mRNA chất lượng cao nhất được giữ lại. Một trong số đó là protein liên kết RNA, những protein này giúp thông báo cho tế bào biết mRNA nào hữu ích cho việc sản xuất protein và mRNA nào thì không.

• 

  Vai Trò Của Ribosome Trong Việc Giám Sát Chất Lượng mRNA

  Ribosome là máy móc hoặc rô bốt trong tế bào, tương tự như Chất nền Tế bào Vi sinh cho Sản phẩm Sinh học từ Yaohai. Chúng được thiết kế để làm công việc chính, lắp ráp axit amin thành protein. Tuy nhiên, ribosome còn có một nhiệm vụ khác: Chúng cùng nhau giám sát chất lượng của mRNA. Nếu mRNA không khớp với loại protein mà nó có thể mã hóa, ribosome có thể dừng lại và ngừng hoạt động hoặc tách ra khỏi mRNA. Tuy nhiên, việc ribosome dừng lại dẫn đến một khoảng tạm ngừng dài hơn, được gọi là hiện tượng ribosome đình trệ. Được sử dụng để kiểm soát sản xuất protein, đây là cách chính mà tế bào đảm bảo chất lượng mRNA trước khi chuyển đổi mRNA thành protein.

• 

  Tác Động Đến Cơ Chế Bệnh Sinh

  Một sự bất thường trong bệnh lý của quá trình kiểm soát chất lượng mRNA có thể dẫn đến nhiều bệnh, tương tự như ở Yaohai. Sản xuất Semaglutide GMP . Nhiều bệnh hiện nay được liên kết với các khuyết tật trong việc kiểm soát chất lượng mRNA. Theo cách này, một số loại ung thư, chẳng hạn như một số loại bạch cầu, đã được liên kết với các đột biến hoặc thay đổi trong protein kiểm soát chất lượng mRNA. Các vấn đề về kiểm soát chất lượng mRNA cũng được liên kết với các bệnh khác như các tình trạng thần kinh suy thoái chẳng hạn như Alzheimer. Do đó, hiểu rõ về kiểm soát chất lượng mRNA là điều then chốt để phát triển các phương pháp điều trị cho những căn bệnh này và nhiều căn bệnh khác nữa.

Why choose Yaohai Kiểm soát chất lượng mRNA?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ theo yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Kiểm soát Chất lượng mRNA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý chất lượng mRNA. Chúng tôi sở hữu những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (R&D) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp hiện đại nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ mRNA Kiểm soát Chất lượng. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi còn đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất mRNA Quality Control của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong việc lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng nghiên cứu phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với khả năng sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt tính tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ thủy tinh, hộp đựng dạng ống và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Kim tiêm hoặc hộp đựng dạng ống đã được điền sẵn chứa lượng tương đương từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.