Trước tiên, hãy bắt đầu với mRNA. mRNA là viết tắt của messenger ribonucleic acid. Nghe có vẻ phức tạp, nhưng nó chỉ đơn giản là một trợ thủ đặc biệt trong tế bào của chúng ta. mRNA là một chất đặc biệt mang theo thông tin quý giá từ DNA đến nhiều phần khác ngoài chính tế bào. DNA: Bản thiết kế cho cơ thể chúng ta. Nó chứa tất cả các hướng dẫn để chỉ đạo tế bào của chúng ta về cách thức hoạt động. mRNA này mang thông tin này đến các vị trí trong tế bào nơi protein được sản xuất.
Tiếp theo, chúng ta sẽ thảo luận về Plasmid. Plasmid là phân tử DNA ngoài nhiễm sắc thể, nhỏ, tròn, có hai chuỗi không thuộc DNA chính trong tế bào của chúng ta, được tìm thấy tự nhiên trong vô số vi khuẩn, cũng như sản phẩm của Yaohai chẳng hạn như Sản xuất Collagen Loại III Tái tổ hợp . Plasmid giống như những thẻ công thức nhỏ. Các nhà sinh học phân tử thường sử dụng chúng để sản xuất protein. Những đoạn DNA này được gọi là plasmid và với chúng, chúng ta có thể chèn các đoạn DNA cụ thể vào các tế bào khác nhau để ghép các công thức lý tưởng nhằm tạo ra protein của chúng ta. Một số có khả năng sản xuất protein mà không tồn tại tự nhiên.
Việc thiết kế cho chuỗi plasmid mRNA này là gì? Việc tạo ra một plasmid với các hướng dẫn để sản xuất một protein cụ thể. Chúng được viết theo thứ tự của các base, hoặc các chữ cái tạo nên cái được gọi là phân tử mRNA. Hãy tưởng tượng việc viết ra một công thức nấu ăn, từng bước một — đó chính là điều bạn đang làm khi viết hướng dẫn cách tạo ra protein.
Các nhà khoa học sẽ phải tối ưu hóa thiết kế của chuỗi plasmid mRNA để có đủ protein được sản xuất, tương tự như Phát triển quy trình lên men vi sinh bởi Yaohai. Điều này có thể được thực hiện bằng cách chọn một promoter mạnh mẽ. Promoter: Một loại DNA hoạt động giống như công tắc 'bật' trong tế bào. Đây là điểm mà nó báo hiệu cho tế bào khi nào bắt đầu xây dựng protein. Các nhà khoa học có thể làm điều này bằng cách chọn một promoter mạnh để giúp tế bào sản xuất nhiều hơn protein này.
Một điều chỉnh bạn có thể thực hiện trong thiết kế là về các bộ ba nucleotide, giống như sản phẩm của Yaohai gọi là Quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men . Các bộ ba nucleotide bao gồm một chuỗi ba base trong trình tự mRNA. Chúng hướng dẫn tế bào loại acid amin nào cần đưa vào chuỗi protein đang hình thành. Tế bào làm việc hiệu quả hơn với một số bộ ba nucleotide so với những cái khác. Như vậy, các nhà khoa học có thể chọn những bộ ba nucleotide mà họ biết hoạt động tốt để đảm bảo rằng protein của họ sẽ được sản xuất ở mức cao hơn.
Tại cấp độ biểu hiện: Khi các nhà khoa học cần nhiều protein, họ có thể sử dụng một promoter mạnh hơn giúp sản xuất nhiều hơn, tương tự như Nguyên liệu Collagen III bán sỉ được phát triển bởi Yaohai. Tuy nhiên, nếu họ chỉ cần một lượng nhỏ protein, họ có thể chọn một promoter nhẹ hơn. Chúng tôi cung cấp cho khách hàng nhiều kích cỡ gói khác nhau, cho phép họ mua đúng số lượng mà họ cần cho công việc của mình.
Vấn đề với tế bào chủ: Trong một số trường hợp, protein có thể không được sản xuất đủ lượng từ tế bào mà nó vốn dĩ nên xuất hiện, tương tự như của Yaohai. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Các tế bào cần được chọn lọc và quá trình sẽ phải được tối ưu hóa để biểu hiện protein hiệu quả hơn bởi các nhà khoa học. Điều đó giống như đảm bảo bạn có các nguyên liệu và dụng cụ phù hợp để nướng bánh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng, và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm thiết kế chuỗi mRNA Plasmid tiết ra bên trong và bên ngoài tế bào (lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong dung dịch bên trong tế bào và khối kết tủa (lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực Thiết kế Plasmid mRNA của sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển liệu pháp và vắc-xin từ vi sinh vật phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và sản xuất hiện đại bao quát toàn bộ quy trình, từ việc kỹ thuật hóa chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
thiết kế Dãy Plasmid mRNA là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã xây dựng một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy tắc của FDA Hoa Kỳ, EMA Liên minh Châu Âu, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Nhận Hợp Pháp từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất thiết kế chuỗi plasmid mRNA của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong việc lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng nghiên cứu phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với khả năng sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt tính dược tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng được giao hàng quốc tế.