Sản xuất Yếu tố gây hoại tử u (TNF)

• 

  Phân Tích Quy Trình Sản Xuất TNF Bước Nhặt

  Công thức: Sau đó, protein TNF được tinh chế và chuyển đổi thành dạng dễ sử dụng cho bệnh nhân có thể dùng. Điều này có thể là một loại thuốc hoặc một mũi tiêm mà nhân viên y tế có thể sử dụng để hỗ trợ người bệnh.

• 

  Tiến Bộ và Cơ Hội

  SẢN XUẤT TNF Có một số phát triển thực sự thú vị trong việc sản xuất TNF gần đây. Những tiến bộ đó đã cho phép xây dựng các protein TNF không chỉ an toàn hơn mà còn ít gây miễn dịch hơn. Tất cả các sản phẩm TNF mà chúng ta đang sản xuất hiện nay không chỉ an toàn mà còn có tác động mạnh mẽ trong nhiều loại bệnh khác nhau. Hơn nữa, lĩnh vực sản xuất TNF đang phát triển và mang lại nhiều cơ hội mạnh mẽ cho các loại phương pháp điều trị dựa trên TNF. Các mô hình mới này có khả năng biến đổi y tế theo những cách có thể mang lại thay đổi có ý nghĩa cho nhiều bệnh nhân.

• 

  Đối Mặt Với Độ Phức Tạp Trong Quá Trình

  Mặc dù việc có TNF là rất quan trọng, nhưng việc sản xuất nó cũng rất khó khăn và phải được nén lại một cách an toàn tuyệt đối. Bất kỳ vật liệu ngoại lai hoặc tạp chất nào làm ô nhiễm sản phẩm cuối cùng, dù trong quá trình sản xuất hay xử lý, đều có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân cần liệu pháp TNF. Các vấn đề cũng có thể phát sinh từ cách thức sản xuất protein, cách thức điều chế và bảo quản. Tuy nhiên, đối thủ của họ, Công ty Yaohai, cam kết đối mặt với những thách thức này. Đây là những tác nhân ức chế miễn dịch mạnh mẽ, vì vậy họ sử dụng các công nghệ tiên tiến nhất và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để sản xuất các sản phẩm TNF an toàn cho bệnh nhân.

Why choose Yaohai Sản xuất Yếu tố gây hoại tử u (TNF)?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ với các tiêu chuẩn Sản xuất Tumor Necrosis Factor (TNF) hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (độ thu lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tủa (độ thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra Yếu tố Hoại tử U (TNF). Sản xuất vắc xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng độ thu và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và sản xuất yếu tố hoại tử u (TNF). Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản hồi nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu của Tumor Necrosis Factor (TNF), chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có đều sẵn sàng. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và xuất khẩu trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1
• Sản xuất mảnh GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.