Sản xuất Tissue Plasminogen Activator (tPA) Đã cắt ngắn

• 

  Tối đa hóa sản lượng trong sản xuất tPA bị cắt ngắn

  Yaohai cũng đã tìm ra cách để tăng lượng tPA bị cắt ngắn mà họ có thể tạo ra trong quá trình sản xuất. Điều này có nghĩa là họ có thể sản xuất một lượng lớn tPA bị cắt ngắn không lẫn các protein khác trong khoảng thời gian tương đối ngắn. Họ làm điều này bằng cách tối ưu hóa các quy trình như lên men và tinh chế. Lên men phát triển các vật liệu phù hợp cho tPA, trong khi tinh chế đảm bảo sản phẩm cuối cùng sạch và an toàn cho bệnh nhân. Đây là lý do chúng tôi hướng tới việc đơn giản hóa những quy trình này để nhiều người hơn có thể nhận được liệu pháp quan trọng này.

• 

  Giảm chi phí với sản xuất tPA bị cắt ngắn

  Yaohai sau đó có thể sản xuất thuốc với chi phí thấp hơn bằng cách sử dụng tPA bị cắt ngắn. Phiên bản tPA bị cắt ngắn này hiệu quả như tPA thông thường, nhưng với chi phí thấp hơn đáng kể. Đây là tin tốt lành cho bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ y tế vì họ có thể tiết kiệm chi phí điều trị. Khi chi phí giảm xuống, nhiều người hơn có thể nhận được sự giúp đỡ mà họ cần. Việc tiếp cận này là then chốt vì mọi người đều nên có thể tiếp cận phương pháp điều trị cứu sống mà không lo ngại về chi phí cao.

• 

  Tối ưu hóa quy trình sản xuất tPA bị cắt ngắn để tiếp cận nhanh hơn các phương pháp điều trị cứu sống

  Bây giờ, với những cách tốt hơn nhiều để sản xuất tPA bị cắt ngắn, Yaohai có thể làm nó rất nhanh. Điều này đặc biệt cần thiết cho bệnh nhân cần loại thuốc quan trọng này khẩn cấp. Nếu xảy ra điều gì đó nghiêm trọng, như thiên tai hoặc đại dịch, khả năng sản xuất nhanh hơn tPA có thể cứu sống nhiều người. Yaohai cam kết cung cấp phương pháp điều trị cứu mạng này cho bệnh nhân khi họ cần nhất. Khả năng đáp ứng nhanh chóng đối với nhu cầu tăng lên là một phần lớn trong sứ mệnh của họ.

Why choose Yaohai Sản xuất Tissue Plasminogen Activator (tPA) Đã cắt ngắn?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Sản xuất Plasminogen Activator (tPA) bị cắt ngắn và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về Tissue Plasminogen Activator (tPA) cắt ngắn của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để làm sạch và lên men tế bào vi sinh cùng hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và hộp mực đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào ống tiêm hoặc hộp mực đã được điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng, và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm Sản xuất Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) tiết ra bên trong và ngoài tế bào (độ thu đạt tới 15g/L) và vi khuẩn tan trong dung dịch intracellular và inclusion body (độ thu đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và sản xuất Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA). Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1
• Sản xuất mảnh GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.