Chúng tôi tại Yaohai cho rằng bất kỳ ngày nào cũng có thể tốt hơn để giúp con người sống khỏe mạnh và hạnh phúc hơn. Tiến thêm một bước, chúng tôi tiếp tục cố gắng bằng cách thực hiện tất cả các kiểm tra nền tảng với một đội ngũ các nhà khoa học và nhà nghiên cứu chân chính, những người phát triển sản phẩm thực sự hiệu quả cho bạn. Các tập dữ liệu RNA-LNP. Chúng tôi cũng có một số dự án then chốt thú vị, trong đó có một dự án tên làRNA-LNP nhắm mục tiêu. Đây là một phương pháp rất tiên tiến, qua đó thuốc có thể được đưa trực tiếp đến các cơ quan mục tiêu. RNA-LNP: Đó là viết tắt của Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle. Tôi biết nó nghe có vẻ hơi đáng sợ, nhưng để tôi giải thích cho bạn. RNA là một trong những phân tử này, nhưng nó mang theo hướng dẫn cho việc sử dụng để tạo ra protein hoặc có thể đóng vai trò trong việc kiểm soát cách gen hoạt động trong cơ thể chúng ta.
Nó phải hoạt động bên trong tế bào của chúng ta. Những LNP này về cơ bản là một chiếc bao nhỏ nơi mà RNA tồn tại và được vận chuyển đến nơi nó cần đến. Chúng tôi chỉ cần đặt RNA vào những phương tiện vận chuyển LNP này, vì vậy đây là một phương tiện hiệu quả để đưa chất này vào đúng nơi cần thiết trong cơ thể.
Nếu bạn đang mắc bệnh gan, chúng tôi sản xuất RNA-LNPs nhắm mục tiêu duy nhất vào tế bào gan, v.v. Với liệu pháp nhắm mục tiêu này, chúng ta sẽ có khả năng sửa chữa các khuyết tật di truyền gây ra bệnh gan. Chúng ta biết, ví dụ, nơi cần tìm một lỗi hoặc những lý do nào gây ra bệnh tật để con người có thể được điều trị tốt hơn và hiệu quả hơn.
Ligands là những phân tử nhỏ được gắn vào đặc điểm cụ thể của một tế bào. Chúng giống như những biển chỉ dẫn phân tử hướng dẫn việc sản xuất VLP-RNA Vaccine đến đúng vị trí thích hợp. Chúng tôi sử dụng ligand để sản xuất, vì vậy ngay cả trước khi RNA-LNPs xâm nhập vào bất kỳ tế bào nào, hệ thống giao hàng đã biết đó có phải là tế bào đúng trong mô đúng hay không. Kỹ thuật này hoạt động hiệu quả hơn trong việc vận chuyển hàng hóa, RNA hoặc sau đó cho việc điều trị bệnh tật so với các mô khác gần kề.
Chúng tôi luôn cố gắng cải thiện hệ thống giao hàng RNA-LNP của mình để nó có thể nhắm mục tiêu tốt hơn vào các mô không khỏe mạnh một cách thành công hơn. Điều này có thể có nghĩa là sản xuất loại khác của sản xuất Plasmid mRNA hệ thống, nhưng về面 tiến độ mới nhất của chúng tôi, chúng tôi đã có thể tạo ra các hệ thống RNA-LNP sẽ được áp dụng theo nhiều cách hơn. Do đó, chúng tôi có thể giúp điều trị nhiều bệnh khác nhau liên quan đến các mô khác nhau của một cơ quan. Ví dụ, có những phương pháp điều trị cho bệnh phổi hoặc thậm chí là các tình trạng về da.
Những hệ thống giao RNA này đã mang lại hy vọng cho các bệnh nhân mắc các bệnh tập trung vào một mô cụ thể; Cho đến nay, đã có rất ít lựa chọn trong việc điều trị cho những bệnh nhân này. Tuy nhiên, công nghệ mới đáng kinh ngạc này đã mở ra vô số hướng đi hoàn toàn mới cho việc điều trị bệnh, từng chỉ là khoa học viễn tưởng.
Ngoài ra, các nền tảng RNA-LNP có khả năng cụ thể hóa mô có thể được sử dụng để phát triển vắc xin tế bào T. Tương tự, chúng ta cần các vắc xin nhắm đến phổi của chúng ta, để chúng cung cấp sự bảo vệ miễn dịch khỏi các bệnh hô hấp khác như SARS-CoV2. Kết quả này cho thấy tiềm năng của thủ tục Bao bọc saRNA-LNP công nghệ không chỉ như một liệu pháp mà còn là biện pháp phòng ngừa đối với bệnh tật.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, bao gồm Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu những nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng trang thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Ngoài ra, chúng tôi còn có hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, ống tiêm và bơm tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật điền cho ống tiêm hoặc hộp chứa sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, DNA plasmid MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm cả men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn nội bào dạng hòa tan và dạng khối kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh chuyên phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô, tích hợp các vấn đề pháp quy và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp quy của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Các yêu cầu của TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) thuộc Liên minh châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.