Chúng tôi tại Yaohai cho rằng bất kỳ ngày nào cũng có thể tốt hơn để giúp con người sống khỏe mạnh và hạnh phúc hơn. Tiến thêm một bước, chúng tôi tiếp tục cố gắng bằng cách thực hiện tất cả các kiểm tra nền tảng với một đội ngũ các nhà khoa học và nhà nghiên cứu chân chính, những người phát triển sản phẩm thực sự hiệu quả cho bạn. Các tập dữ liệu RNA-LNP. Chúng tôi cũng có một số dự án then chốt thú vị, trong đó có một dự án tên làRNA-LNP nhắm mục tiêu. Đây là một phương pháp rất tiên tiến, qua đó thuốc có thể được đưa trực tiếp đến các cơ quan mục tiêu. RNA-LNP: Đó là viết tắt của Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle. Tôi biết nó nghe có vẻ hơi đáng sợ, nhưng để tôi giải thích cho bạn. RNA là một trong những phân tử này, nhưng nó mang theo hướng dẫn cho việc sử dụng để tạo ra protein hoặc có thể đóng vai trò trong việc kiểm soát cách gen hoạt động trong cơ thể chúng ta.
Nếu bạn đang mắc bệnh gan, chúng tôi sản xuất RNA-LNPs nhắm mục tiêu duy nhất vào tế bào gan, v.v. Với liệu pháp nhắm mục tiêu này, chúng ta sẽ có khả năng sửa chữa các khuyết tật di truyền gây ra bệnh gan. Chúng ta biết, ví dụ, nơi cần tìm một lỗi hoặc những lý do nào gây ra bệnh tật để con người có thể được điều trị tốt hơn và hiệu quả hơn.
Ligands là những phân tử nhỏ được gắn vào đặc điểm cụ thể của một tế bào. Chúng giống như những biển chỉ dẫn phân tử hướng dẫn việc sản xuất VLP-RNA Vaccine đến đúng vị trí thích hợp. Chúng tôi sử dụng ligand để sản xuất, vì vậy ngay cả trước khi RNA-LNPs xâm nhập vào bất kỳ tế bào nào, hệ thống giao hàng đã biết đó có phải là tế bào đúng trong mô đúng hay không. Kỹ thuật này hoạt động hiệu quả hơn trong việc vận chuyển hàng hóa, RNA hoặc sau đó cho việc điều trị bệnh tật so với các mô khác gần kề.
Chúng tôi luôn cố gắng cải thiện hệ thống giao hàng RNA-LNP của mình để nó có thể nhắm mục tiêu tốt hơn vào các mô không khỏe mạnh một cách thành công hơn. Điều này có thể có nghĩa là sản xuất loại khác của sản xuất Plasmid mRNA hệ thống, nhưng về面 tiến độ mới nhất của chúng tôi, chúng tôi đã có thể tạo ra các hệ thống RNA-LNP sẽ được áp dụng theo nhiều cách hơn. Do đó, chúng tôi có thể giúp điều trị nhiều bệnh khác nhau liên quan đến các mô khác nhau của một cơ quan. Ví dụ, có những phương pháp điều trị cho bệnh phổi hoặc thậm chí là các tình trạng về da.
Những hệ thống giao RNA này đã mang lại hy vọng cho các bệnh nhân mắc các bệnh tập trung vào một mô cụ thể; Cho đến nay, đã có rất ít lựa chọn trong việc điều trị cho những bệnh nhân này. Tuy nhiên, công nghệ mới đáng kinh ngạc này đã mở ra vô số hướng đi hoàn toàn mới cho việc điều trị bệnh, từng chỉ là khoa học viễn tưởng.
Ngoài ra, các nền tảng RNA-LNP có khả năng cụ thể hóa mô có thể được sử dụng để phát triển vắc xin tế bào T. Tương tự, chúng ta cần các vắc xin nhắm đến phổi của chúng ta, để chúng cung cấp sự bảo vệ miễn dịch khỏi các bệnh hô hấp khác như SARS-CoV2. Kết quả này cho thấy tiềm năng của thủ tục Bao bọc saRNA-LNP công nghệ không chỉ như một liệu pháp mà còn là biện pháp phòng ngừa đối với bệnh tật.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất top 10 trong lĩnh vực sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị hiện đại và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, kèm theo hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến quy mô nhắm mục tiêu RNA-LNP vào mô. Các thông số đóng chai cho lọ từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu lâm sàng và thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực phát triển CDMO RNA-LNP nhắm mục tiêu mô. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến, bao quát toàn bộ quy trình sản xuất từ việc thiết kế chủng vi sinh, xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kiến thức trong lĩnh vực chế biến vi sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA cũng như EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng qua Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Việc phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, bao gồm kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001, Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001 và Hệ Thống Quản Lý An Toàn Và Sức Khỏe Nghề Nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Phát triển RNA-LNP hướng đến mô, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào của men nấm (lượng thu được lên tới 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và thể kết tủa của vi khuẩn (lượng thu được lên tới 10g/L). Chúng tôi còn phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.