Enzymes là những phân tử đặc biệt giúp các phản ứng hóa học xảy ra trong cơ thể chúng ta - một sự hiểu biết mà các nhà khoa học chỉ mới thực sự đánh giá cao từ đầu thế kỷ 20. Không chỉ những enzym này quan trọng cho chức năng hàng ngày, mà chúng còn có thể được tận dụng để điều trị nhiều loại bệnh khác nhau - điều đó thật tuyệt! Công ty sinh học Yaohai đang tập trung nỗ lực vào việc phát triển các liệu pháp enzym mới nhằm giải quyết nhiều vấn đề sức khỏe.
Một số enzym đã được sử dụng trong điều trị. Ví dụ, chúng giúp tiêu cục máu đông trong máu khi xảy ra cơn đau tim, điều này có thể đe dọa đến tính mạng. Nhóm nghiên cứu hiện đang khám phá tiềm năng của enzym trong việc điều trị các loại ung thư khác nhau hoặc các bệnh di truyền. Ở một đầu mút của phổ bệnh, những căn bệnh này rất khó điều trị và đây là một điều quan trọng. Enzym có thể được thiết kế tùy chỉnh để tấn công hầu như bất kỳ tế bào hay protein nào trong cơ thể, điều này làm cho chúng hiệu quả trong việc điều trị phần lớn các bệnh tật. Khả năng nhắm mục tiêu vào các vùng cụ thể khiến liệu pháp enzym an toàn hơn và ít tác dụng phụ hơn so với thuốc truyền thống.
Hành trình này bắt đầu bằng nghiên cứu và phát triển. Đối với các bệnh cụ thể hơn, tại Yaohai, các nhà khoa học làm việc để thiết kế và thử nghiệm các enzym mới. Khi họ xác định được một enzym ứng cử viên đầy hứa hẹn theo những tiêu chuẩn đó, họ sẽ bắt đầu thử nghiệm nó trước tiên trong phòng thí nghiệm, sau đó là trên động vật. Đây là để đảm bảo rằng enzym an toàn và hoạt động đúng cách trước khi thử nghiệm trên người.
Nếu enzym hoạt động tốt trong những bài kiểm tra ban đầu, chúng sẽ được chuyển sang thử nghiệm lâm sàng. Tại sao cần phải có các thử nghiệm lâm sàng khi kiểm tra enzym trên người để xem nó có an toàn và hiệu quả không? Quá trình này thường mất nhiều năm và yêu cầu sự tham gia của nhiều người lao động — đôi khi hàng trăm hoặc thậm chí hàng nghìn bệnh nhân. Đây là một trong những điều quan trọng cần nhớ để liệu pháp mới này có thể đến tay những người cần nó.
Liệu pháp enzym cũng có thể giúp điều trị các bệnh historically treatment-resistant như rối loạn di truyền. Thông qua cơ chế tác động tập trung mạnh hơn vào một số gen nhất định, enzym có khả năng sửa chữa các bất thường di truyền và tổng thể làm chậm quá trình tiến triển của bệnh và các biến chứng ảnh hưởng đến thời gian sống khỏe mạnh và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Đây là tiềm năng tuyệt vời cho rất nhiều người đã phải đấu tranh với những tình trạng này trong một thời gian dài.
Hơn nữa, để hiểu rõ hơn về các ứng dụng của liệu pháp enzyme cho các bệnh khác nhau cần nhiều nghiên cứu hơn. Mặc dù đã có rất nhiều nghiên cứu tốt cho thấy rằng nó có thể rất hữu ích, chúng ta vẫn còn một chặng đường dài trước khi hiểu cách sử dụng hệ thống enzyme trong điều trị cho nhiều loại bệnh khác nhau. Điều mà các nhà khoa học đang làm là tìm kiếm những cách khác để đưa liệu pháp vaccine ung thư đến bài kiểm tra cuối cùng của nó.
Tuy nhiên, Yaohai quyết tâm mang liệu pháp enzyme của mình đến với nhiều bệnh nhân cần thiết nhất có thể. Họ có tinh thần kiên cường và họ dự định tiếp tục nỗ lực trong nghiên cứu và phát triển vì họ cảm thấy rằng liệu pháp enzyme mang lại hy vọng thực sự cho hàng triệu người. Khả năng này không phải lúc nào cũng hoàn hảo, nhưng với sự cống hiến và sáng tạo phù hợp, liệu pháp enzyme thực sự không có giới hạn.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị, peptide tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, enzyme điều trị ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn nội bào tan được và khối bao gồm (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi còn có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và khả năng sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến Phát triển và Thương mại hóa Enzyme Điều trị. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa thể tích tương đương 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh học vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật, bao gồm Phát triển và Thương mại hóa Enzyme Điều trị cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có những nền tảng Nghiên cứu và Phát triển tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp Phát triển và Thương mại hóa Enzyme Điều trị cũng như các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia về quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.