Sản xuất Reteplase Biosimilar

• 

  So sánh sinh phẩm tương tự Reteplase với thuốc gốc

  Reteplase sinh học tương tự đang phát triển với tốc độ tăng trưởng mạnh mẽ trên thị trường Reteplase. Tất cả bệnh nhân trên thế giới sẽ rất vui khi biết rằng nhiều quốc gia hiện đang chấp thuận loại thuốc này. Kết quả là, người dân có thể tiếp cận dễ dàng và rẻ hơn với loại thuốc thiết yếu này so với thuốc gốc. Điều này đặc biệt tốt cho những bệnh nhân cần nó, vì Tiến sĩ Rutherford nói rằng nó cung cấp cho các bác sĩ một công cụ khác để sử dụng khi điều trị không chỉ các cơn đau tim mà còn các tình trạng y tế khác cần hỗ trợ trong việc xử lý cục máu đông.

• 

  Tình trạng hiện tại của thị trường sinh phẩm tương tự Reteplase

  Nếu bạn không phải là Yaohai, có lẽ bạn có nơi riêng để tự hào ở đây, như đã được Yaohai lên kế hoạch. Do đó, chúng tôi quan tâm đến việc giới thiệu các phương pháp sản xuất mới giá rẻ cho Reteplase sinh học tương tự. Điều này có thể làm giảm thêm chi phí túi tiền tổng thể cho bệnh nhân cần loại thuốc này. Bằng cách tìm hiểu các con đường để tạo ra thuốc một cách hiệu quả và tiết kiệm chi phí, chúng tôi cũng muốn đảm bảo rằng thuốc hiệu quả nhưng có ít hoặc không có tác dụng phụ.

• 

  Các phát triển trong tương lai về sản xuất sinh phẩm tương tự Reteplase

  Hiện đang có rất nhiều công việc nghiên cứu tích cực trong các nghiên cứu về Reteplase sinh học tương tự và các loại thuốc liên quan. Các nhà khoa học đang cố gắng cải thiện những loại thuốc này. Yaohai tự hào là một phần của quá trình Nghiên cứu & Phát triển này. Chúng tôi cam kết phát triển làn sóng tiếp theo của các liệu pháp cứu sống, với nhiệm vụ mang đến cho hàng triệu người cơ hội có chất lượng cuộc sống tốt hơn.

Why choose Yaohai Sản xuất Reteplase Biosimilar?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý Sản xuất Reteplase Biosimilar. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch và khối bao gồm bên trong tế bào (lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra Reteplase Biosimilar Production và vắc-xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn đến thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Sản xuất Reteplase Biosimilar là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng trang thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Ngoài ra, chúng tôi còn có hai dây chuyền đóng chai tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ Sản xuất Reteplase Biosimilar đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào ống tiêm hoặc hộp đựng sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1
• Sản xuất mảnh GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.