Albumin Tế Bào Người Tái Tổ Hợp (HSA)

• 

  Một Giải Pháp Tiết Kiệm Chi Phí Thay Thế Albumin Máu Truyền Thống

  Albumin HSA tái tổ hợp là lựa chọn tiết kiệm chi phí hơn so với albumin huyết thanh thông thường. Máu người và động vật sẽ là nguồn gốc cho albumin huyết thanh tự nhiên, chủ yếu bao gồm trong albumin huyết thanh thông thường, rất khó thu được và cực kỳ đắt đỏ. Trong khi đó, việc thu thập máu và sau đó xử lý Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP có thể tiêu tốn nhiều phút quý báu và tài nguyên. HSA tái tổ hợp của Yaohai, mặt khác, có thể được sản xuất với số lượng lớn bằng các phương pháp được kiểm soát trong phòng thí nghiệm, điều này làm giảm đáng kể chi phí của nó so với HSA có nguồn gốc từ huyết tương. Điều này giúp giảm tổng chi phí của các phương pháp điều trị y tế cho tất cả mọi người.

• 

  Các Ứng Dụng Của HSA Tái Tổ Trong Nghiên Cứu Y Khoa Và Điều Trị

  Albumin huyết thanh người (HSA) tham gia vào nhiều khía cạnh khác nhau của nghiên cứu y học và điều trị, và vì đây là một phân tử sinh học tương đối đã được nghiên cứu kỹ lưỡng, gen mã hóa HSA đã được tái tổ hợp vào các sinh vật chủ khác nhau để thuận tiện cho việc tinh chế. Điều này có thể hữu ích, chẳng hạn như để đưa thuốc đến một khu vực nhất định của cơ thể hiệu quả hơn. Điều này rất quan trọng vì nó chỉ cung cấp nơi cho thuốc di chuyển đến nơi cần thiết. GMP Anti-MMRCD206 VHH cũng có thể được sử dụng để sàng lọc xem thận của chúng ta có đang tiết ra quá nhiều HSA vào nước tiểu đến mức khiến kết quả xét nghiệm này trở thành dương tính không. Các chi tiết có thể giúp các bác sĩ biết thêm về sức khỏe của một cá nhân và từ đó quyết định phương án chăm sóc bệnh nhân phù hợp.

• 

  Những Tiến Bộ Và Đổi Mới Trong Lĩnh Vực

  Những phát hiện mới về HSA tái tổ hợp xảy ra khá thường xuyên. Do đó, các nhà nghiên cứu luôn cố gắng tìm ra những cách mới về cách khí gas được sản sinh ra cũng như cách sử dụng nó. Nó bao gồm, Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP chẳng hạn như phát triển các kỹ thuật mới năng suất hơn. Những phát hiện của chúng tôi cuối cùng sẽ có nghĩa là các loại thuốc được kê đơn cho các bệnh tật của chúng ta sẽ an toàn và hiệu quả cho tất cả mọi người khi sử dụng.

Why choose Yaohai Albumin Tế Bào Người Tái Tổ Hợp (HSA)?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh Sản phẩm Dược HSA (HSA) Tái tổ hợp Nhân loại, tích hợp các vấn đề quản lý và chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Các yêu cầu của TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chất Lượng (QP) thuộc Liên minh châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Albumin Tế Bào Người Tái Tổ Hợp (HSA) là một trong những đơn vị hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh vật. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất vắc xin và liệu pháp điều trị từ vi sinh vật phù hợp cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua các quy định của Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi phản hồi nhanh chóng đối với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Albumin Huyết thanh Người Tái tổ hợp (HSA). Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào nấm men (độ thu hồi lên đến 15g/L) và khả năng hòa tan trong tế bào của vi khuẩn, cũng như thể inclusion (độ thu hồi lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng up-men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng độ thu hồi và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất Albumin Huyết thanh Người Tái tổ hợp (HSA) của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong việc lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng nghiên cứu phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với khả năng sản xuất. Năm dây chuyền sản xuất chất hoạt tính dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp kim loại và kim tiêm đã được điền sẵn, đều sẵn có. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Kim tiêm hoặc hộp mực đã được điền sẵn có thể chứa khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.