Sản xuất Hirudin tái tổ hợp

• Các phương pháp sáng tạo để sản xuất Hirudin quy mô thương mại

  Yaohai chuyên về sản xuất hàng loạt Hirudin thông qua các phương pháp cụ thể và tất cả quy trình diễn ra một cách dễ dàng. Đầu tiên là một con sâu nhỏ bé chính xác tạo ra Hirudin. Sau đó họ cô lập sinh vật này, vì vậy trong những bồn lên men lớn -- Hirudin có thể nhân lên cho đến khi bạn có hàng tấn Hirudin tinh khiết. Đây là Yaohai Sản xuất sinh học Insulin Tương tự tái tổ hợp cho phép sản xuất một lượng lớn hirudin một cách nhanh chóng. Nước bọt từ hirudins được chiết xuất và biến thành hirudin do ckHa sản xuất, cần phải rửa trước khi sử dụng để đảm bảo chúng hoàn toàn tinh khiết và an toàn. Tóm lại, họ chuẩn bị Hirudin cho mục đích y tế.

• Kỹ thuật gen để cải thiện chất lượng và độ tinh khiết của Hirudin

  Họ không chỉ sản xuất Hirudin mà còn mở rộng nó với sự giúp đỡ của công nghệ DNA. Bạn có thể thay đổi Hirudin, cung cấp hàng tấn mức độ tùy chỉnh của thuốc chỉ bằng cách thay đổi DNA của nó một chút mỗi lần. Họ cũng có thể sản xuất hai loại Hirudin khác nhau có thể hoạt động tốt với các mục tiêu điều trị đã định trước. Điều này rất quan trọng đối với kết quả của bệnh nhân, vì vậy BPG xử lý nó theo cách này.

• Hành trình của Hirudin tái tổ hợp

  Hirudin, hoặc được cho là sẽ bị kéo đi trên một chiếc xe ngay khi các nhà khoa học nhận ra gen nào nó được克lone từ. Từ thời điểm đó, họ bắt đầu nỗ lực để tìm ra kỹ thuật tối ưu nhất cho việc chuẩn bị Hirudin và các đặc tính của nó. Mục tiêu ngày nay là đại diện Yaohai như một nhà sản xuất hàng đầu thế giới của Hirudin sử dụng công nghệ tiên tiến nhất. Chính cam kết đối với sự đổi mới đã khiến họ có chất lượng sản phẩm tốt nhất cho bất kỳ ứng dụng y tế nào.

Why choose Yaohai Sản xuất Hirudin tái tổ hợp?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất Recombinant Hirudin. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra hiện trường do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện nhằm đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Hirudin Tái tổ hợp và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo giao phó các giải pháp sáng tạo thành công. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất Hirudin Tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh vật, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết ra periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn ra thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất Recombinant Hirudin hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và hộp đựng sẵn có thể sử dụng ngay. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền đầy cho lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền đầy cho ống tiêm hoặc hộp đựng sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

Related product categories

• Sản xuất sinh học Insulin Tương tự tái tổ hợp
• Sản Xuất Insulin Tái Tổ Hợp
• Sản xuất sinh học Insulin đột biến tái tổ hợp
• Sản Xuất Sinh Học Insulin Lợn Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất Peptide Tái Tổ Hợp Theo GMP
• Sản xuất Annexin 5 Tái tổ hợp
• Sản xuất GMP Antigen Tái tổ hợp
• Albumin Tái tổ hợp từ Máu Bò (BSA)
• Sản xuất Hirudin tái tổ hợp

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.