Quy trình tái gấp protein quy mô lớn

• 

  Phát triển quy mô các chiến lược tái gấp protein

  Một bioreactor là thiết bị họ sử dụng để tăng tốc và hỗ trợ quá trình tái tạo protein. Bioreactor là một thiết bị cung cấp điều kiện lý tưởng cho protein phát triển và hình thành cấu trúc ba chiều tự nhiên. Trong một bioreactor có nhiều biến số mà các nhà khoa học có thể kiểm soát, chẳng hạn như nhiệt độ trong lò phản ứng, mức pH được duy trì bên trong nó, và tốc độ khuấy của dung dịch. Bằng cách kiểm soát những điều kiện này, các nhà khoa học có thể cải thiện đáng kể việc sản xuất protein gấp lớn, rất hữu ích cho việc sản xuất Urate Oxidase 1 thuốc men và nghiên cứu.

• 

  Thách thức và thành công trong tái gấp protein quy mô lớn

  Những thách thức này cũng áp dụng cho quá trình tái gấp protein trên quy mô lớn, mặc dù điều đó cực kỳ cần thiết. Arginine trở nên không ổn định khi đang được tái gấp, và điều này tạo ra một thách thức lớn đối với các nhà nghiên cứu. Đôi khi protein có thể gấp lại hoặc dính vào nhau thành những cục không hoạt động đúng cách và thậm chí trở nên độc hại. Các chất phụ gia và protein trợ giúp làm rất nhiều việc để hỗ trợ protein trong các quá trình của sự sống - chúng giữ cho protein ổn định để chúng có thể di chuyển đúng cách, và những trợ thủ này cũng hỗ trợ quá trình gấp protein đúng cách. Tuy nhiên, vấn đề với các protein là mỗi loại cần môi trường khác nhau để tái gấp đúng cách. Lý tưởng nhất, các nhà khoa học sẽ hiểu đủ về cách protein hoạt động để có thể thiết kế các điều kiện phù hợp cho từng loại họ nghiên cứu - nhưng điều đó là không thể.

• 

  Phục hồi các protein bị gấp sai cho ứng dụng dược phẩm và sinh công nghệ

  Điều này rất quan trọng cho việc phát triển thuốc hoặc liệu pháp mới liên quan đến quá trình tái gấp protein. Việc tái gấp protein đa dạng đến mức nó có thể được sử dụng trong các ứng dụng như sản xuất vắc xin và enzyme giúp hỗ trợ nhiều quy trình khác nhau. Một cách thức mà điều này có thể diễn ra là tạo ra các enzyme mới - ví dụ, thông qua quá trình tái gấp protein - được sử dụng trong các ứng dụng như nấu ăn, làm giấy hoặc thậm chí là nhiên liệu sinh học. Các protein đã được tái gấp cũng được sử dụng trong việc khám phá và phát triển thuốc bởi các công ty dược phẩm, đây là một thành phần thiết yếu cho việc tạo ra các loại thuốc mới chống lại bệnh tật.

Why choose Yaohai Quy trình tái gấp protein quy mô lớn?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là công ty chuyên về tái tạo protein quy mô lớn trong sinh học vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ nghiên cứu và phát triển tùy chỉnh cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều lĩnh vực như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia trong việc sử dụng nhiều loại vi sinh vật chủ, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasmic của vi khuẩn cũng như các khối bao gồm nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ kỹ thuật hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và mang sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO refolding protein quy mô lớn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và tái tạo Protein quy mô lớn. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quản lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện nhằm đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất Protein Refolding quy mô lớn hàng đầu, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng gói chai lọ cũng như ống tiêm và bơm tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào ống tiêm hoặc hộp đựng sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.