Có thể nhiều người chưa quen thuộc với Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL). PAL là một loại protein đặc biệt được gọi là enzyme, được sử dụng trong quá trình sản xuất các sản phẩm khác nhau. Các sản phẩm này có thể là thực phẩm chức năng, vitamin và các loại khác. Một công ty sản xuất PAL được biết đến là Yaohai. Họ rất tận tâm trong việc cung cấp PAL chất lượng và trong bài viết này chúng ta sẽ tìm hiểu cách họ sản xuất PAL và cách họ có thể trình bày PAL theo nhiều hình thức đa dạng.
Bước đầu tiên trong việc tạo ra PAL là nuôi các tế bào đặc biệt sẽ sản xuất nó. Những tế bào này cần được chăm sóc đúng cách, nghĩa là chúng cần ăn những dưỡng chất tốt như đường, protein và vitamin để phát triển mạnh mẽ và khỏe mạnh. Điều này giống như việc trồng một khu vườn, bạn phải đảm bảo rằng cây có đủ chất dinh dưỡng để mọc lên. Khi các tế bào đã đủ lớn, chúng ta thêm các chất kích thích PAL. Đây là các tế bào trợ giúp kích thích tế bào tạo ra nhiều PAL hơn. Những chất trợ giúp này phải an toàn cho con người khi ăn và sử dụng.
Bây giờ chúng ta cần thu hoạch các tế bào và tách PAL khỏi các sản phẩm cuối cùng còn lại. Chúng ta phân tách chúng bằng một kỹ thuật được gọi là sắc ký. Sắc ký là một kỹ thuật tuyệt vời cho phép chúng ta tách biệt các thành phần khác nhau của một hỗn hợp. Đây chính là cơ chế thông qua đó chúng ta có thể tách PAL mong muốn khỏi các chất không mong muốn. Bước này rất quan trọng vì cuối cùng chúng ta chỉ muốn có PAL tinh khiết, ở dạng tinh khiết nhất.
Luôn nỗ lực để hoàn thiện quy trình sản xuất PAL, Yaohai đi kèm việc kiểm tra mỗi lô hàng mới với một mã QR độc đáo trên nhãn. Họ sử dụng các công cụ và công nghệ mới để làm cho quy trình nhanh hơn và dễ dàng hơn. Một trong những công cụ họ sử dụng, ví dụ như là một bioreactor. Bioreactor là một thiết bị lớn tạo ra môi trường tối ưu cho tế bào phát triển. Nó cung cấp nhiệt độ và độ axit thích hợp, điều này rất cần thiết để tế bào giữ được khỏe mạnh và nhân lên PAL nhiều nhất có thể.
PAL có ý nghĩa quan trọng trong nhiều lĩnh vực, từ thực phẩm đến mỹ phẩm, cho đến y học. Trong thực phẩm, PAL sản xuất thực phẩm chức năng và vitamin. Thực phẩm chức năng là những loại thực phẩm giúp con người cảm thấy khỏe mạnh và cung cấp lợi ích, như giảm cholesterol. Điều này có lợi cho sức khỏe tim mạch! Vitamin là cần thiết cho cơ thể chúng ta, giúp giữ cho cơ thể khỏe mạnh và cường tráng. PAL có thể chuyển đổi một loại protein cụ thể, được gọi là phenylalanine, thành một protein quan trọng khác gọi là tyrosine. Vậy tại sao tyrosine lại quan trọng? Vì tyrosine là cần thiết cho quá trình tổng hợp của nhiều hợp chất khác nhau trong cơ thể chúng ta.
Trong ngành công nghiệp mỹ phẩm, PAL được sử dụng trong việc sản xuất các sản phẩm có khả năng làm giảm kích ứng da và tạo ra màu da tốt hơn. Các thành phần được chế tạo bằng cách sử dụng PAL có thể được tìm thấy trong một số loại kem và lotion dùng để điều trị các vấn đề về da, ví dụ. Trong dược phẩm, PAL có thể hỗ trợ phát triển các loại thuốc nhằm chống lại các tình trạng đe dọa tính mạng như ung thư và bệnh Parkinson. Điều này cho thấy tầm quan trọng của PAL trong việc phát triển các sản phẩm mang lại lợi ích về sức khỏe và vẻ đẹp.
PAL là một đóng góp rất quan trọng trong thực phẩm chức năng và vitamin. Như đã nêu trước đó, PAL chuyển đổi phenylalanine thành tyrosine. Tyrosine là một protein quan trọng giúp hình thành nhiều sản phẩm thiết yếu trong cơ thể, bao gồm hormone điều tiết stress và sắc tố cho da màu sắc tự nhiên. PAL hydro hóa tyrosine, và chúng ta có thể giúp sản xuất các sản phẩm ngon miệng và tốt cho sức khỏe.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm đã được làm đầy trước. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) cho lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền vào của ống tiêm đã được làm đầy trước và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn và vận chuyển chúng trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ theo yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA, và Sản xuất Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL). Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL). Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào nấm men (độ thu đạt tới 15g/L) và khả năng hòa tan trong tế bào của vi khuẩn, và khối kết tụ (độ thu đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng độ thu và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.