Sản xuất L-asparaginase

• 

  Kỹ Thuật và Quy Trình Sản Xuất L-Asparaginase

  Yaohai sử dụng nhiều phương pháp khác nhau để đảm bảo độ tinh khiết và hiệu quả của thuốc. Quy trình làm sạch - một trong những bước quan trọng nhất. Làm sạch là việc loại bỏ những thành phần không thuộc về thuốc. Yaohai áp dụng các kỹ thuật độc đáo như sắc ký, siêu lọc và lọc màng. Tất cả các phương pháp trên giúp làm sạch L-asparaginase, đảm bảo sản phẩm cuối cùng là tinh khiết. Hơn nữa, Yaohai sử dụng quy trình gọi là sấy đông khô, giúp chuyển đổi thuốc lỏng thành bột ổn định. Thuốc cũng dễ dàng lưu trữ và vận chuyển hơn, điều này đặc biệt thuận tiện đối với bệnh viện và bác sĩ.

• 

  Hiệu Suất và Tối Ưu hóa trong Sản Xuất L-Asparaginase

  Yaohai liên tục tìm kiếm các cách để tăng tốc quá trình sản xuất trong khi giảm chi phí và vận hành hiệu quả hơn. Một trong những phương pháp là sử dụng sản xuất liên tục. Điều này có nghĩa là quy trình sản xuất hoạt động liên tục mà không ngừng lại, 24/7. Thực tế, họ có thể sản xuất nhiều thuốc hơn mà không mất thời gian theo cách này. Nó cũng tiết kiệm chi phí, vì tránh được việc công nhân cần phải dừng quy trình mỗi ngày và sau đó bắt đầu lại. Yaohai cũng sử dụng máy móc và hệ thống máy tính trong quá trình sản xuất. Điều này giảm thiểu rủi ro và giúp đảm bảo rằng thuốc được sản xuất giống nhau mỗi lần, chính xác và hoàn hảo.

• 

  Xu hướng và đổi mới

  Những khái niệm và công nghệ mới không ngừng xuất hiện trong lĩnh vực y học. Yaohai thực tế theo dõi những thay đổi mới này ngày qua ngày. Một trong những xu hướng thú vị nhất được biết đến là y học cá nhân hóa. Điều này có nghĩa là thiết kế thuốc cho nhu cầu cụ thể của từng bệnh nhân. Điều này đòi hỏi kiểm tra và nghiên cứu sâu rộng, nhưng Yaohai đã đang phát triển L–asparaginase cá nhân hóa cho bệnh nhân ung thư. Một xu hướng tương tự là việc sử dụng trí tuệ nhân tạo (AI) trong sản xuất. Yaohai đang xem AI có thể làm gì để giúp họ tiến xa hơn, nơi họ nói rằng AI cho sản xuất L-asparaginase đang khiến nó tốt hơn rất nhiều về mặt hiệu quả và tính nhất quán.

Why choose Yaohai Sản xuất L-asparaginase?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị, peptide tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, L-asparaginase ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn nội bào tan được cùng với khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có kỹ năng thành thạo về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các yêu cầu của việc sản xuất L-asparaginase và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Thể Chấp Nhận (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất L-asparaginase với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt chất tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, cũng như kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực sản xuất L-asparaginase của sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất, bao gồm toàn bộ quy trình từ việc thiết kế chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Với kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng đáp ứng nhanh chóng các yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1
• Sản xuất mảnh GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.