Sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha)

• 

  Phát triển các kỹ thuật sản xuất sáng tạo cho IFN-alpha

  Bài đầu tiên trong loạt bài của chúng ta bắt đầu với các tế bào đã được thiết kế để sản xuất quá mức IFN-alpha. Các tế bào này được nuôi cấy trong một sinh phản ứng. Sau khi các tế bào đã được nuôi cấy, rất nhiều nỗ lực cần thiết được thực hiện để làm sạch và tinh chế cẩn thận IFN-alpha của chúng ta thông qua một loạt các bước chuyên dụng. Điều này là để đảm bảo rằng dung dịch cuối cùng là vệ sinh, bền vững và có thể được sử dụng trong các ứng dụng y tế.

• 

  Điều hướng các yêu cầu quy định cho việc sản xuất IFN-alpha

  Yaohai cam kết cung cấp IFN-alpha chất lượng cao cho tất cả bệnh nhân trên thế giới và tiếp tục nỗ lực mở rộng năng lực sản xuất. Với cơ sở vật chất hiện đại và đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực này, chúng tôi sẵn sàng đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng. Mục tiêu của chúng tôi là đảm bảo rằng liệu pháp IFN-alpha có thể được cung cấp sớm nhất và hiệu quả nhất, cứu sống các bệnh nhân bị nhiễm.

• 

  Mở rộng quy mô sản xuất Interferon-alpha cho việc phân phối toàn cầu

  Tóm lại, Interferon-alpha (IFN-alpha) là một protein quan trọng mà cơ thể chúng ta có, giúp chúng ta chống lại virus và nhiều mối đe dọa khác. Nhờ những tiến bộ trong quy trình sản xuất và các quy định về an toàn, IFN-alpha có thể trở thành một tác nhân điều trị quan trọng cho nhiều bệnh, bao gồm các nhiễm virus mạn tính như viêm gan C và ung thư.

Why choose Yaohai Sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha)?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu, chuyên về sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha). Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất chất hoạt tính dược tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ, ống tiêm và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 2000L. Thể tích đóng gói dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc ống chứa đã được điền sẵn có dung tích từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại liên tục. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha) hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể miền đơn, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, interferon-alpha (IFN-alpha) ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn nội bào tan được cùng với protein tụ集体 (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi còn có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn ra thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha).

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1
• Sản xuất mảnh GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.