Sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta)

• 

  Vượt qua những thách thức trong sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta)

  Để giải quyết vấn đề này, Yaohai đã đặt ra những hạn chế nghiêm ngặt về kiểm soát chất lượng trong cả nguồn gốc và sản xuất. Các bước này bao gồm việc sử dụng các công cụ và kỹ thuật chuyên dụng, ngoài ra còn có sự giám sát liên tục và kiểm tra protein IFN-Beta để đảm bảo nó tinh khiết và phù hợp để sử dụng. Mức độ chi tiết này là rất quan trọng để đảm bảo rằng không có gì làm ô nhiễm thuốc dành cho bệnh nhân.

• 

  Những đổi mới trong sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) để nâng cao chất lượng

  Trong IFN-Beta mà Yaohai sản xuất, công ty luôn cố gắng áp dụng các công cụ và công nghệ hiện đại nhất để tạo ra sản phẩm tốt nhất có thể. Điều này cũng bao gồm việc sử dụng các phương pháp tinh vi, như sắc ký và siêu lọc, được sử dụng để làm rõ protein đồng thời loại trừ tạp chất.

• 

  Triển vọng và cơ hội trong tương lai

  Hơn nữa, một nhóm chuyên nghiệp các nhà khoa học và kỹ sư tại Yaohai luôn không ngừng nghiên cứu để đưa ra những phương pháp sản xuất mới mẻ và sáng tạo. Họ hướng đến việc phát triển IFN-Beta tốt hơn và dễ tiếp cận hơn cho tất cả những ai cần nó. Họ luôn tìm kiếm cách làm cho protein quan trọng này dễ sản xuất hơn, điều mà họ tin rằng sẽ cải thiện các liệu pháp điều trị.

Why choose Yaohai Sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta)?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn Sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động dành cho hộp đựng, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) cho lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền vào kim tiêm đã được điền sẵn và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và vận chuyển ra toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời giữ rủi ro ở mức tối thiểu. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vaccin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi đã chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ra bên trong và ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào và thể kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) để phát triển vaccin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất và giảm chi phí sản xuất. Bằng cách tận dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1
• Sản xuất mảnh GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.