Sản xuất Yếu Tố Tăng Trưởng GMP

• 

  Thỏa mãn các yêu cầu quy định trong sản xuất Yếu tố Tăng trưởng GMP

  Chiếc Yếu tố Tăng trưởng GMP được sản xuất bởi Yaohan cũng được các bác sĩ và nhà khoa học sử dụng cho nghiên cứu đáng kinh ngạc. Loại nghiên cứu này giúp họ hiểu rõ hơn về cách thức hoạt động của cơ thể chúng ta và một

  
  

• 

  Tiến bộ trong nghiên cứu với sản xuất Yếu tố Tăng trưởng GMP chất lượng cao

  Nổi bật nhất, Yaohan đang hướng tới giao hàng thuốc GMP Growth Factor tối ưu nhất cho nghiên cứu này. Họ đảm bảo rằng nó tinh khiết và không chứa bất kỳ chất nào có hại. Sự tinh khiết này là rất quan trọng

  
  

• 

  Giải pháp tùy chỉnh cho sản xuất Yếu tố Tăng trưởng GMP khối lượng lớn

  Tuy nhiên, đôi khi các bác sĩ và các nhà nghiên cứu cần một lượng lớn GMP Growth Factor cho nghiên cứu và điều trị của họ. Yaohan là một nhà sản xuất lớn của nó. Điều này cho phép họ tạo ra nó với số lượng lớn để các bác sĩ và nhà khoa học có thể sử dụng trong công việc của mình. Đây là một sự giúp đỡ lớn đối với những người phụ thuộc vào nó.

  
  

Why choose Yaohai Sản xuất Yếu Tố Tăng Trưởng GMP?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ quy trình Sản xuất Yếu tố Tăng trưởng GMP. Chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh về nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều vi sinh vật, bao gồm cả men tiết ra ngoài tế bào và bên trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã xây dựng một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Sản xuất Yếu tố Tăng trưởng GMP và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO sinh học hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất GMP Yếu tố Tăng trưởng và vắc xin bằng vi sinh cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình từ việc tạo giống vi sinh và ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại cũng như thực hiện các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Với chuyên môn và kiến thức của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về GMP Growth Factor Manufacturing, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các trang thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất nghiên cứu phát triển mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, ống tiêm và kim tiêm sẵn có đều sẵn sàng. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào ống tiêm hoặc hộp mực sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thử nghiệm lâm sàng lẫn thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.