Sản xuất GMP GM-CSF

• 

  Đạt được Chất lượng và Sự nhất quán trong Sản xuất GM-CSF với GMP

  GMP cho GM-CSF — Do đó, cả độ an toàn và hiệu quả của ứng cử viên vaccine SSGM đều phụ thuộc mạnh mẽ vào việc sản xuất các lô lớn để sử dụng trong các chiến dịch phòng ngừa toàn cầu liên quan đến kiểm soát chất lượng, nhưng cũng đảm bảo rằng các vật liệu mới đáp ứng những yêu cầu này.

• 

  Đảm bảo An toàn và Hiệu quả trong Sản xuất GM-CSF thông qua Tuân thủ GMP

  GMP là cần thiết cho việc sản xuất GM-CSF, để đảm bảo an toàn và hiệu quả. Yaohai tuân thủ các phương pháp GMP để đảm bảo họ chỉ sử dụng nguyên liệu thô chất lượng cao trong quá trình sản xuất. Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1 Mặc dù họ có thể cố gắng hết sức để tránh làm ô nhiễm bất kỳ thứ gì mà họ đang tìm kiếm, điều đó có thể gây hại cho họ. Họ cũng kiểm tra độ tinh khiết và khả năng hoạt động của GM-CSF. Và việc này chính là cách Yaohai có thể chăm sóc con người và chữa khỏi bệnh tật khi họ ốm và đến dùng thuốc của công ty.

• 

  Thỏa mãn Tiêu chuẩn Quy định với Quy trình Sản xuất GM-CSF theo GMP.

  Yaohai cam kết tuân thủ tất cả các quy tắc GMP liên quan, hoàn toàn phù hợp với các quy định pháp lý và an toàn. Họ sản xuất GM-CSF của riêng mình theo tiêu chuẩn chất lượng cao bằng cách áp dụng GMP. Phát triển VLP bằng lên men E. coli Đó là một quy trình, cho phép những người có thẩm quyền (cơ quan chức năng và khách hàng) kiểm tra và đánh giá cách nó diễn ra. Nhờ vậy, mọi người đều biết Yaohai sản xuất gì và có niềm tin vào các sản phẩm của họ.

Why choose Yaohai Sản xuất GMP GM-CSF?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như sản xuất GMP GM-CSF cho vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết ra periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có kỹ năng thành thạo về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của GMP GM-CSF Manufacturing và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chức Năng Hợp Cách của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất GM-CSF GMP và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp các giải pháp đổi mới thành công. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Với kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất GMP GM-CSF các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị tiên tiến và có khả năng mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có sẵn để giao hàng quốc tế.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.