Chúng tôi vẫn tiếp tục tạo ra các giao diện mới và cung cấp giải pháp cho nhiều vấn đề mà ngành sinh học đang đối mặt, hàng ngày tại Yaohai*. Đến thời điểm này, chúng tôi có cả một đội ngũ chuyên trách để tìm hiểu cách các phương pháp sản xuất có thể được áp dụng cho một trong những liệu pháp điều trị quan trọng nhất cho hàng triệu bệnh nghiêm trọng: liệu pháp mRNA. Chúng ta đều biết tầm quan trọng của Thiết kế Thí nghiệm (DoE) khi bắt đầu phát triển thuốc mRNA, nhanh hơn, với chất lượng tốt hơn. Điều này áp dụng cho, giữa các bệnh khác, ung thư và bệnh di truyền, như đã đề cập trước đó. Tuy nhiên, việc sản xuất loại thuốc này rất phức tạp và tốn thời gian. Ở đây, chúng tôi muốn đẩy nhanh toàn bộ quy trình và đảm bảo sản phẩm cuối cùng đạt chất lượng tốt nhất có thể (như bạn đã thấy ở trên). Việc này cũng có thể dễ dàng hơn với các kỹ thuật DoE.
Một trong những ứng dụng lớn của DoE trong nỗ lực SRM của chúng tôi là tăng cường xử lý phòng thí nghiệm xung quanh việc sản xuất mRNA. Chuyển bản thể外 (IVT): Quá trình chuyển bản RNA sử dụng hướng dẫn mẫu DNA. Vì vậy, điều chúng ta có thể làm cho IVT là bạn có các yếu tố khác nhau kết hợp với... như vậy ở nhiệt độ và thời gian chúng ta để phản ứng này diễn ra. Rất có thể hiểu được tác động nào hoạt động thế nào bằng cách quan sát ảnh hưởng mà những thay đổi này gây ra đối với kết quả cuối cùng. Điều này cung cấp cho chúng ta một cái nhìn rất hữu ích về cách tạo ra mRNA vừa an toàn vừa có thể áp dụng rộng rãi trong nhiều liệu pháp quan trọng.
Sự hỗ trợ thêm từ DoE: Tôi thường sử dụng DoE nhiều lần để đảm bảo rằng các vấn đề mà bạn có thể gặp phải trong giai đoạn IVT cần được giải quyết. Chắc chắn, đôi khi một số thứ sẽ bị lỗi — chúng tôi nhận được dạng mRNA không đúng. Đó là lúc DoE trở nên thực sự thú vị, chúng ta có thể đào sâu vào những vấn đề này và cố gắng loại bỏ chúng. Mục tiêu là chúng ta có thể tối ưu hóa hệ thống rộng hơn và đảm bảo rằng chúng ta luôn sản xuất ra mRNA tốt mỗi lần. Vì vậy, bạn chỉ cần điều chỉnh phương pháp của mình để cải thiện điều đó và từ đó cải thiện chất lượng mRNA của chúng ta ở khía cạnh này. Và nó mang lại kết quả nhất quán và đáng tin cậy hơn từ phía chúng tôi.
Ngoài ra, chúng tôi sẽ bổ sung phương pháp phân tích thống kê cho DoE để tiếp tục tối ưu hóa quy trình IVT. Nói cách khác, chúng tôi phân tích dữ liệu để làm rõ phần nào của quy trình ảnh hưởng đến chất lượng mRNA của chúng tôi. Đây là dữ liệu mà chúng tôi có thể tương quan với một số khía cạnh khác và mọi thứ đều ảnh hưởng đến câu trả lời cuối cùng. Giờ đây, khi đã biết điều đó, chúng tôi có thể tìm cách đơn giản hóa và tăng cường khả năng sản xuất mRNA để đạt được kết quả tốt nhất. Điều này đã giúp chúng tôi làm việc hiệu quả và nhanh chóng hơn.
Xin cảm ơn rất nhiều, đây là một bước phát triển lớn trong lĩnh vực thuốc mRNA nhờ DoE. Mục tiêu của chúng tôi là cải thiện bước IVT và cung cấp cho bạn nhiều mRNA gốc hơn trong thời gian ngắn hơn. Điều này sẽ mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân hơn, những người cần một liệu pháp điều trị hiệu quả. Vì vậy, mỗi ngày chúng tôi đều cố gắng phát triển một lợi thế cạnh tranh trong việc điều hướng cảnh quan không ngừng thay đổi này. An toàn và bảo mật chắc chắn là ưu tiên, nhưng chúng tôi muốn trở thành số một trong lĩnh vực này, vì nó có thể cứu sống nhiều mạng người.