Một cách tiếp cận mới trong việc đưa thuốc vào cơ thể, được gọi là LNP Encapsulation, đã được phát triển bởi Yaohai. Phương pháp này có nhiều lợi thế đáng kể giúp tăng cường hiệu quả của thuốc trong cơ thể chúng ta. Mục đích là để đảm bảo rằng bệnh nhân nhận được đúng liều lượng thuốc theo cách phù hợp.
LNP Encapsulation bao phủ thuốc bằng một lớp bảo vệ đặc biệt. Lớp vỏ này bao quanh thuốc, ngăn không cho cơ thể chúng ta tiêu hóa nó. Khi thuốc không có sự bảo vệ này, nó có thể bị phân hủy trước khi đến đích. Nhờ có lớp bảo vệ này, nhiều thuốc hơn đến được đích và ít bị lãng phí hơn. Điều này cực kỳ quan trọng vì nó có nghĩa là bệnh nhân đang nhận được lợi ích tối đa từ thuốc của họ.
Việc bao bọc LNP cũng có ưu điểm khi giúp thuốc dễ dàng tiếp cận các tế bào của chúng ta hơn. Các tế bào của chúng ta được bao quanh bởi những bức tường dày, hoặc màng, mà thuốc có thể khó thâm nhập. Hãy tưởng tượng như bạn muốn vào một ngôi nhà mà cửa bị khóa. Việc bao bọc LNP lén lút đưa thuốc vượt qua những bức tường này - giống như có chìa khóa để mở cửa - để đưa thuốc đến các tế bào cần nó. Mở đường cho việc giao thuốc hiệu quả hơn.
Ngoài ra, các cách sử dụng thuốc khác có thể mất nhiều thời gian hơn để phát huy tác dụng. Ví dụ, một số loại thuốc cần thời gian để tan trong cơ thể hoặc lan tỏa khắp cơ thể. Công nghệ Bao bọc LNP giúp thuốc dễ dàng đi vào tế bào hơn, dẫn đến việc thuốc phát huy tác dụng nhanh chóng trong cơ thể. Rất hữu ích khi ai đó bị ốm và cần sự giảm đau nhanh chóng.
Thứ hai, Yaohai đã phát triển một quy trình đặc biệt khiến thuốc bám chặt vào lớp vỏ bảo vệ. Điều đó có nghĩa là lớp vỏ sẽ vẫn bám vào thuốc cho đến khi nó đến được tế bào. Giống như việc giữ balo gần bạn cho đến khi bạn đến trường. Mối quan hệ chặt chẽ này đảm bảo rằng thuốc luôn được an toàn cho đến khi cần thiết.
Một phương pháp khác, được gọi là sonication, sử dụng sóng âm. Sonication trộn lẫn lớp áo bảo vệ và thuốc bằng các sóng âm có tần số rất cao. Nó tạo ra sự bám dính mạnh mẽ và đảm bảo rằng thuốc được phân bố đều trên lớp bảo vệ. Giống như khuấy tất cả lên trong nồi súp để trộn đều các thành phần.
Yaohai muốn cải tiến thêm phương pháp bao bọc LNP. Họ muốn phát triển một lớp áo bảo vệ mạnh mẽ hơn và những phương pháp mới, cải tiến hơn để kết hợp thuốc với lớp áo. Sự hoàn thiện liên tục này rất quan trọng vì nó có thể dẫn đến những liệu pháp điều trị tốt hơn cho bệnh nhân.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng, và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm sự khác biệt của các phương pháp bọc LNP tiết ra bên trong tế bào và ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong tế bào và cơ thể kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao hàng dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị tiên tiến và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn được cung cấp. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến Phương pháp Bao bọc LNP Khác nhau. Các thông số đóng chai cho lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực Sự khác biệt của Phương pháp Bao bọc LNP đối với sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) hiện đại cũng như sản xuất, bao quát toàn bộ quy trình từ việc thiết kế chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA Liên minh châu Âu, TGA Úc và Sự khác biệt của Phương pháp Bao bọc LNP. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.