Phát triển và sản xuất Vi sinh vật BSL-2

• Tìm hiểu Sâu về Các Quy trình Liên quan đến Phát triển Vi sinh BSL-2

  Khi bạn muốn nghiên cứu một vi sinh vật, việc đầu tiên bạn làm là lấy một cái. Sau đó họ nuôi cấy vi khuẩn trong phòng thí nghiệm. Các Biện Pháp An Toàn Đã Được Thực Hiện Cho Các Nhà Khoa Học Cân Nhắc Đến Chính Sách Bảo Mật Trong Phòng Thí Nghiệm BSL-2 Điều này rất quan trọng vì nó giữ cho các vi sinh vật chỉ ở trong phòng thí nghiệm, bảo vệ chúng khỏi thoát ra ngoài và gây hại cho con người hoặc thú cưng bên ngoài phòng thí nghiệm. An Toàn Luôn Là Điều Quan Trọng Trước Cơ Hội Điều Tra Chi Tiết Hơn, Các Nhà Nghiên Cứu Sẽ Sử Dụng Tất Cả Các Phương Tiện Có Sẵn Để Đảm Bảo Rằng Những Vi Sinh Vật Này Vẫn An Toàn Khi Chúng Phát Triển Thành Công. Họ nghiên cứu cách hoạt động của vi sinh vật và các phương pháp điều trị cho nhiều loại bệnh khác nhau. Bài viết này được đăng lại với sự cho phép từ The Scientist, nơi bài báo gốc được xuất bản vào ngày 6 tháng 5 năm 2015. Đọc thêm: Khi nói đến việc tiêu thụ vi sinh vật sống, tất cả chúng đều có mọi thứ chúng cần để tồn tại và thiết lập hiệu quả trong cơ thể chúng ta; đó là lý do tại sao loại nghiên cứu này, như nghiên cứu được công bố hôm nay, lại cực kỳ quan trọng trong việc phát triển sự hiểu biết tốt hơn về cách chúng ta có thể tiếp cận những sinh vật nhỏ bé này một cách khôn ngoan nhất cho sức khỏe tổng thể của chúng ta.

• Thiết kế và Tối ưu Hóa các Quy trình Sản xuất cho Sinh phẩm và Vacxin

  Quy trình phát triển và thử nghiệm vi sinh vật được tiếp theo bằng sản xuất hàng loạt để áp dụng. Điều này cũng cần phải thực hiện một cách hoàn hảo, vì vậy đã có rất nhiều kế hoạch và tổ chức được đưa vào đây. Đội ngũ Yaohai cam kết cải thiện hiệu suất sản xuất ở mỗi bước trong quy trình này. Đồng thời, họ cũng sản xuất ra các sản phẩm chất lượng cao, ví dụ như vắc xin để tiêm phòng cho người dân chống lại nhiều loại bệnh tật khác nhau. Từ những quy trình sản xuất này, các sản phẩm cuối cùng được thiết kế để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho tất cả mọi người.

• Đảm bảo An toàn và Hiệu quả trong Phát triển và Thương mại hóa Vi sinh BSL-2

  Quản lý rủi ro là nguyên tắc thực tiễn hướng dẫn thiết kế vi sinh tại mọi giai đoạn phát triển từ góc độ an toàn. Họ luôn có một trung tâm kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm vi sinh được sản xuất bởi công ty có thể được sử dụng cho con người hoặc động vật. Ngoài ra, họ duy trì mối quan hệ với các cơ quan quản lý để bảo vệ sự an toàn và kiểm soát chất lượng của sản phẩm. Do đó, việc kiểm tra kỹ lưỡng các sản phẩm này trước khi phát hành ra công chúng là rất quan trọng để mọi người có thể sử dụng mà không gặp bất kỳ mối nguy hiểm nào đến tính mạng.

Why choose Yaohai Phát triển và sản xuất Vi sinh vật BSL-2?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động dành cho ống tiêm, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Phát triển và sản xuất vi sinh BSL-2 dành cho lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn cho kim tiêm và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn và vận chuyển chúng trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển và sản xuất vi sinh BSL-2 cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001, Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001 và Hệ Thống Quản Lý An Toàn Và Sức Khỏe Nghề Nghiệp ISO45001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Phát triển và Sản xuất Vi sinh BSL-2 và tiết ra tế bào trong và ngoài tế bào (lượng lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (lượng lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1
• Sản xuất mảnh GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.