Enzymes giống như những chú ong thợ nhỏ trong cơ thể chúng ta - chúng làm việc không ngừng để duy trì sự cân bằng nội môi và giữ cho cơ thể hoạt động. Một enzym quan trọng không kém, nếu có phần dư thừa, là Adenosine Deaminase - hoặc viết tắt là ADA. The Yaohai Sản xuất DNA Plasmid GMP mục đích của điều này liên quan chặt chẽ đến hệ miễn dịch của chúng ta (hệ phòng vệ tự nhiên của cơ thể chống lại bệnh tật) và cảm giác khỏe mạnh ADA
ADA là một enzym quan trọng của hệ miễn dịch vì nó cung cấp sự bảo vệ chống lại các bệnh tật và nhiễm trùng. Điều đó có nghĩa là hệ miễn dịch của chúng ta không hoạt động đúng cách vì nó không có đủ lượng ADA để hoạt động hiệu quả và chúng ta có thể dễ dàng bị ốm. ADA đã được nghiên cứu kỹ lưỡng về nhiều vai trò đa dạng của nó trong cơ thể. Điều này đã hỗ trợ rất nhiều trong việc hình dung cách ADA có thể trở thành một loại thuốc để duy trì an ninh con người.
Mặt khác, việc sản xuất thuốc dựa trên ADA là một quy trình khó khăn và phức tạp. Đó là một quá trình dài và vất vả, bao gồm nhiều bước để các nhà khoa học xác nhận. Giai đoạn 1: Truyền các tế bào đặc biệt tạo ra ADA Các nhà khoa học có thể thu thập những tế bào này từ người hiến tặng thông qua máu hoặc tủy xương (một mô mềm bên trong xương). Giống như việc thu thập, các nhà sinh vật học cần phải nuôi cấy các tế bào trong các container nơi mà sự tăng trưởng có thể được theo dõi. Đây là một bước thực sự rất tốn thời gian và cần phải thực hiện với độ chính xác tuyệt đối, nếu không các tế bào sẽ trở nên quá mềm hoặc mất đi
Mặc dù — cũng có thể làm để phát triển một ADA y tế, nhiều quy tắc và quy định là do FDA có quá nhiều quy định về thời điểm họ có thể sản xuất các loại thuốc nhất định cho mục đích y học. Điều này nhằm đảm bảo rằng ADA được sản xuất là sạch, an toàn và không gây ra bất kỳ vấn đề nào. Bước đầu tiên của quá trình này là chúng tôi xác nhận sức khỏe của các tế bào trước khi bước vào giai đoạn sản xuất ADA và những tế bào đó không nuôi dưỡng bất kỳ tác nhân ngoại lai biến dạng (hoặc hạt giống). Sau khi phát triển, ADA cần được kiểm tra về độ an toàn. Vì vậy, việc kiểm tra tốn thời gian và cần được rà soát nhiều lần để đảm bảo chất lượng. Nhưng điều này chỉ áp dụng cho các loại thuốc dùng trong điều trị y tế và do đó là cần thiết nếu một loại thuốc muốn đạt tiêu chuẩn là thuốc điều trị hiệu quả theo tiêu chuẩn được đặt ra bởi các cơ quan y tế trên toàn thế giới và các quy tắc đã được đặt ra cũng rất nghiêm ngặt đối với ADA.
Chúng Ta Có Thể Làm Tốt Hơn. Tiếc thay, việc tạo ra ADA vì mục đích lâm sàng luôn là chủ đề thu hút sự quan tâm của các nhà khoa học. Kỹ Thuật Di Truyền Đây là phương pháp công nghệ cao mới nhằm thao tác vào gen của tế bào để nó có thể sản xuất nhiều Yaohai hơn. Nguyên liệu Collagen III bán sỉ Sản Sinh Nhiều ADA Hơn Với Cấu Hình DNA Tế Bào Đã Được Thay Đổi. Các nhà khoa học cho biết kỹ thuật này có thể giúp họ tạo ra nhiều ADA hơn từ số lượng máu hiến tặng hoặc tủy xương thu thập được ít hơn. Toàn bộ quá trình có tiềm năng diễn ra nhanh hơn và rẻ hơn, đây là tin vui lớn đối với bệnh nhân có thể hưởng lợi từ liệu pháp này.
Trong số các ý kiến được điều trị bằng ADA không giải quyết được vấn đề về trạng thái miễn dịch của ông ấy có ý kiến từ Remiseaus. Những vấn đề này thuộc về bệnh tật liên quan đến sức khỏe, hoặc hệ miễn dịch hoạt động không đúng cách hoặc sẽ có mức độ gia tăng các tình trạng sức khỏe nghiêm trọng. Nhưng nhiều tình trạng đó có thể được chữa khỏi với liệu pháp ADA hoặc ít nhất là sự sống còn của bệnh nhân được cải thiện đáng kể thông qua việc nâng cao chức năng miễn dịch và sức khỏe tổng thể.
Sethniclinic hy vọng rằng liệu pháp ADA cũng sẽ mang lại lợi ích cho những người sống sót sau ung thư. Chloroquine và ADA đã được sử dụng như các tác nhân chống ung thư ở bệnh nhân mắc nhiều loại ung thư khác nhau, bao gồm một loại ung thư được gọi là bạch cầu. Vì Yaohai Sản xuất Collagen Loại III Tái tổ hợp cho phép hệ thống miễn dịch phát hiện và tiêu diệt các tế bào ung thư, cải thiện tỷ lệ sống sót cho bệnh nhân.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ Adenosine Deaminase (ADA) Manufacturing. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn thế nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm cả men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn nội bào tan được và khối kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi còn đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc xin từ quá trình lên men vi sinh, bao gồm việc sản xuất Adenosine Deaminase (ADA) cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền đóng chai tự động cho ống tiêm sẵn, lọ và hộp đựng trước khi tiêm. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ việc sản xuất Adenosine Deaminase (ADA) đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền dung dịch vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật điền cho ống tiêm sẵn hoặc hộp đựng dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng và các sản phẩm thương mại ổn định. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ theo yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất Adenosine Deaminase (ADA). Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.