اب فرموںٹیشن پر منتقل ہوتے ہیں۔ بکٹیریا چھوٹے زندہ شے ہیں جن کو ہم فرموںٹیشن نامی عمل میں پالتے ہیں۔ وہ ہمارے چھوٹے دوست (بکٹیریا) ہیں اور وہ بھی زیادہ پلیسمڈز بناتے ہیں۔ ہم درجہ حرارت، خوراک اور دوسرے عوامل کو کنٹرول کرتے ہیں جو بکٹیریا کو پالنے کی مدد کرتے ہیں۔ یہ Yaohai پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں عمل کرنا ضروری ہے کیونکہ یہ ہمیں تحقیق کے مقاصد کے لئے پلیسمڈز کی بڑی مقدار تیار کرنے دیتا ہے۔
جب ہم بکٹیریا کو پالنے کے بعد یہ پلیسمڈز صاف کرنا ہوگا۔ اس مقصد کے لئے، صاف کرنا ایک واضح اختیار ہے: ہمیں اس شروعی مواد سے ہمارے پلیسمڈ کے علاوہ سب کچھ ہٹانا ہوگا تاکہ یہ استعمال کے لئے مناسب بن جائے۔ Yaohai saRNA پالی-A وضاحت کی ٹیسٹنگ اور پلاسمڈ سائنسدانوں کے لئے صاف اور پاک ہوتے ہیں کیونکہ ہم غیر مطلوب مواد ہٹا دेतے ہیں۔
فرماشن پولی-ایٹی ٹائپ کے پلاسمڈز کے عالی تولید کے لئے ضروری ہے۔ یاوهائی میں ہم جس بکٹیریا کو استعمال کرتے ہیں وہ E. coli ہے، جہاں ہم اپنے پلاسمڈز کے رشد کو بہت آسان بناتے ہیں۔ اس قسم کی بکٹیریا ترجیح دی جاتی ہے کیونکہ وہ تیزی سے رشتی ہوتی ہے اور اس وجہ سے چھوٹے وقت میں زیادہ تعداد میں پلاسمڈز تیار کیے جा سکتے ہیں۔
ہم خاص درجہ حرارت، پرورشیات اور شرائط منتخب کرتے ہیں تاکہ بکٹیریا کے رشد کو بڑھایا جا سکے اور جمعیت پلاسمڈز بنائی جا سکے۔ مثلاً، ہم بکٹیریا کو گرم درجہ حرارت پر اور زیادہ غذائیات کے ساتھ رکھ سکتے ہیں تاکہ وہ تیزی سے رشتی ہوں۔ بکٹیریا کی ریپلیکیشن کے بعد، ہمیں انہیں منظم طور پر توڑنا پड়تا ہے تاکہ پلاسمڈز نکل سکیں۔ یہاں واقعی، واقعی اچھا ہوتا ہے۔
فیں پھر ہم اس مخلوط میں موجود دوسرے مواد سے ان پلاسمڈز کو الگ کرتے ہیں تکنیکوں کی ایک ج odٹی کا استعمال کرتے ہوئے۔ یہ ہمیں وہ آلودگیاں ہٹانے میں مدد کرتی ہے جو پلاسمڈز کے عمل کو متاثر کر سکتی ہیں۔ ہم کچھ تقنیات استعمال کرتے ہیں جیسے Yaohai آر ایم این اے پولی-ایے وضاحت کا آزمائش پلاسمڈز کو بقیہ سے الگ کرنے (کالم کرویوگرافی، سینٹری فوجن۔)
پلاسمڈز کو ٹکڑا کرنے کے عمل میں کئی فازیں ہوتی ہیں۔ ہم بڑے چیزوں سے چھوڑنے کے لیے فلٹر کر سکتے ہیں اور بعد میں پلاسمڈز کو ٹیکڑائی کے ذریعے نیچے لے آ سکتے ہیں۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ پلاسمڈز آلودگی سے آزاد ہوں اور ان کی کارکردگی اور کارآمدی کی سب سے بہتر حالت میں ہوں۔ یہ علمدانوں کے لیے بہت ضروری ہے تاکہ وہ خالص، عالی کوالٹی کے پلاسمڈز کے ذریعے اپنے مراد کے نتائج حاصل کر سکیں۔
بکٹیریا کا قسم اور ان کو کس طرح پالنا ہے یہ فیصلہ کیا جاتا ہے۔ ہم پلیسمڈز کو مقدمہ طریقہ سے نکالتے ہیں اور یہ صاف کرتے ہیں، تمام قسم کی غیر پاکیوں کو ہٹانے کے ذریعے۔ یہ بھی ایک حیاتی راستہ ہے، جس کے لئے ہم ہمارے کام کو تصدیق کرتے ہیں تاکہ ہر قدم پر پلیسمڈ کی کوالٹی کے لحاظ سے وہ سب سے بہتر معیار پر ہوں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবیئر سے تعلق رکھنے والے حیاتیاتی پrouduct کے لئے پولی-AT پلاسمڈ فرٹیلائزیشن اور صفائی کرتی ہے۔ ہم معمولی RD اور تخلیق کرنے کے حلزموں کو پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے بہت سارے طریقے میں حصہ لیا ہے جیسے ریکمبنٹ سبسیٹ ویکسین، پپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گراؤتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ DNA، mRNA، اور دوسرے۔ ہم کئی مائکرو بائیل ہوسٹس میں ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹر سیلیئر (فی لیٹر تک 15 گرام) باکٹیریا پری پلاسمیک سیکریشن اور حل شدہ انٹر سیلیئر انکلوجن بڑیوں (فی لیٹر تک 10 گرام)۔ اس کے علاوہ، ہم نے باکٹیریل ویکسین کی ترقی کے لئے BSL-2 مائکرو بائیل فرٹیلائزیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس تخلیقی عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے فراہمی بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک ماضی فنی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور مذہبی پروجیکٹ ڈلیوری کا ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے پrouduct کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو بايولوجيکل پroucts کے پولی-AT پلاسمڈ فرمنشن اور پریفیکیشن کی تولید کرتی ہے، مائیکرو آرگنزم فرمنشن کی ماہر ہے۔ ہم نے ابتدائی طور پر ایک حديث کارخانہ قائم کیا ہے جس میں حديث تسہیلات اور مضبوط RD اور تولید کی صلاحیتیں شامل ہیں۔ پانچ ڈرگ سبسٹینس تولید لائنیں موجود ہیں جو مائیکرو آرگنزم فرمنشن اور پریفیکیشن کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں، اور دو لائنیں وائلس اور کارٹریجز کے لئے فل اور فنیش کرنے کے لئے موجود ہیں، اور پری فلڈ نیڈلز بھی شامل ہیں۔ فرمنشن کی سکیل 100L سے شروع ہو کر 500L، 1000L، اور 2000L تک مختلف ہے۔ فل کی حجمات 1ml سے لے کر 25ml تک مختلف ہیں۔ پری فلڈ سیرنژز یا کارٹریجز 1-3ml کے مساوی حجم میں بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP مطابق تولید کی بنیاد کلینیکل سمپلز اور تجارتی مندرجات کی ثابت ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے کارخانے میں تیار کبڑی مolecules بین الاقوامی ترسیل کے لئے آسانی سے دستیاب ہیں۔
یاوہائی بائیو فارم ایک قدم آگے مicrobial biologics CDMO ہے۔ ہمارا اہم کام پولی-AT پلاسمڈ فرموشن اور صفائی اور علاجات تیار کرنا ہے جو حیوانات، انسانی اور وٹرینری سلامتی کو معالجہ دیتے ہیں۔ ہمारے پاس ریاستی سطح کے RD Platforms اور تصنیعی تکنالوجی ہیں جو پورے تصنیعی عمل کو چھپاتی ہیں جو میکروবیل شدہ استرینز سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ ترقی سے شروع ہوتے ہیں اور تجاری اور بالینی تصنیع تک جاری رہتے ہیں جو نئی حل تشریفات کی کامیابی کو یقینی بناتے ہیں۔ وقت کے ساتھ ہم نے میکروبا سے متعلق بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعے مرشدی کی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی مطالب کو فوری طور پر رد عمل دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کرتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، جو ٹاپ 10 پولی-AT پلاسمڈ فرمنٹیشن اور پریفیکیشن کی حیثیت سے مشہور ہے، ریگیولیٹری امور اور کوالٹی کنٹرول کو ملایا ہوا ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز اور دنیا بھر کے قوانین کے مطابق کوالٹی سسٹم ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم دنیا بھر کے ریگیولیٹری فریم ورک کو خوبصورت طور پر سمجھتی ہے۔ یہ ہمیں بيولوجيکل لانچ کو تیز کرنے میں مدد دیتا ہے۔ ہم عالی کوالٹی کے منصوبے کے ساتھ ساتھ US FDA اور EU EMA کے قوانین کے مطابق تیاری کے رویے کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے نصاب بھی پورے کرتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے ایک انسٹیٹیوٹ کے معتمد کوالیفائرڈ پرسن (QP) کی جانب سے ہمارے GMP سسٹم اور تیاری کے فیکٹری کو جانچنے کے لئے شخصی ایڈٹ میں کامیابی حاصل کی ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈٹ بھی پاس کر چکے ہیں۔