Yaohai Bio-Pharma Пройшла Перевірку EU QP та Отримала Троючну Сертифікацію ISO

Гарні новини!

Yaohai Bio-Pharma недавно прошла обличувальний аудит від представника Європейського Союзу (QP) щодо системи якості GMP та виробничої місця. Крім того, компанія успішно пройшла початкові сертифікаційні аудити для ISO9001 Системи керування якістю, ISO14001 Системи керування середовищем, та ISO45001 Системи керування безпекою життя та охороной праці, отримавши сертифікат "Три ISO сертифікації".

Аудит QP здійснювався за європейськими регуляціями Eudralex Vol 4, HMR2012, та MHRA Data Integrity Guidelines. Він детально перевіряв відповідність GMP Yaohai Bio-Pharma, включаючи виробничий процес, обладнання, контролі якості та утилітарні системи. Аудит підтвердив виконання компанією стандартів Європейської GMP у сфері виробництва, тестування, якості та утилітарних систем.

Під час аудиту ISO було строго оцінено системи управління якістю, середовищем та безпекою праці Yaohai Bio-Pharma шляхом обходу місця розташування та перевірки документів. Успішне завершення аудиту свідчить про неперервне удосконалення компанією своєї системи управління та інтегрованих послуг.

Yaohai Bio-Pharma є першою та найбільшою біотехнологічною CRDMO, яка спеціалізується на микробних експресійних системах в Великому Китаї. Наші всебічні послуги, від синтезу ДНК до виробництва лікарських засобів GMP для різних модальностей, задовольняють глобальні потреби у біолоґічних ліках, вакцинах та діагностичних тестах для людини та тварин. Успішний аудит ЄС QP та "Трійна сертифікація ISO" демонструють нашу незмінну привʼязаність до якості, ефективності та дотримання норм. Ми присвячені неперервному удосконаленню, задовolenню клієнтів та забезпеченню послуг, що відповідають вимогам FDA, EMA та NMPA для клінічного та комерційного виробництва лікарських засобів.

Ми також активно шукаємо глобальних партнерів серед установ або окремих осіб. Ми пропонуємо найбільш конкурентоспроможну компенсацію в галузі. Якщо в вас є будь-які питання, будь ласка, не соромтеся звертатися до нас: [email protected]