Новий підхід до доставки ліків, відомий як ЛНП-енкапсуляція, була розроблена Yaohai. Цей метод має багато значущих переваг, які підвищують ефективність ліків у нашому organism. Він призначений для того, щоб забезпечити, щоб пацієнти отримували правильну кількість ліків у правильний спосіб.
Ліпідно-наночастинкове (LNP) обгортання охоплює ліки спеціальним захисним шаром. Ця обгортка є родом захисної оболонки, яка окупає ліки, запобігаючи їхньому перетравленню нашими організмами. Коли ліки не мають такого захисту, вони можуть розпадатися, навіть не дойшовши до місця призначення. Дяки захисній обгортці, більша кількість ліків досягає місця призначення, а втрата їх значно зменшується. Це надзвичайно важливо, тому що пацієнти отримують максимальну користь від своїх ліків.
Енкапсуляція ЛНП також має перевагу у тому, що вона допомагає ліку потрапити до наших клітин набагато легше. Наші клітини оточені товстими стінками, або мембранами, які можуть бути важкими для проникнення ліків. Уявіть собі, що вам потрібно потрапити до будинку, де двері замкнені. Енкапсуляція ЛНП протіскує ліки через ці стінки — ніби маючи ключ від дверей — щоб доставити його до клітин, яким він потрібен. Це відкриває шлях для більш ефективної доставки ліків.
Крім того, інші способи застосування ліків можуть вимагати більше часу для початку дії. Наприклад, деяким лікам потрібен час, щоб розчинитися в організмі або поширитися по ньому. Енкапсуляція ЛНП дозволяє ліку легше потрапляти всередину клітин, що призводить до швидкого дію ліку в organismi. Це чудово, коли хтось хворий і потребує швидкого заспокійлення.
Друге, Yaohai розробив особливий процес, який робить ліки притягуються до захисної оболонки. Це означає, що оболонка залишається прикріплена до ліку, поки він не потрапить до клітин. Це схоже на те, як тримати рюкзак поруч з собою, доки ви не дістанетеся до школи. Така тісна зв'язка забезпечує безпеку ліку до моменту його застосування.
Інший метод, відомий як сонікація, використовує звукові хвилями. Сонікація перемішує захисний покрив і ліки за допомогою дуже високочастотних звукових хвиль. Вона забезпечує міцне з'єднання і гарантує, що лікарське засоби розподілено рівномірно по захисному шару. Це схоже на перемішування у горщику супу, щоб добре змішати всі інгредієнти.
Yaohai хоче робити ЛНП-енкапсуляцію кращою. Вони хочуть розробити ще більш потужний захисний покрив та нові, покращені методи для об'єднання лікив з покривом. Цей неперервний процес удосконалення важливий, оскільки він може призвести до ще кращих лікувань для пацієнтів.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розробки та виробництво, мінімізуючи можливі ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідну ДНК різні види мРНК і багато іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи різницю методів енкапсуляції ЛНП внутрішньоклітинного та зовнішньоклітинного секрецію (доходять до 15г/Л) та внутрішньоклітинний солюбільний бактеріальний та інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні випуску продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першої десятки, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу для флаконів та картриджів і передньорозлитих шприців доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до різниці методів капсульовання LNP. Специфікації розливу для флаконів становлять від 1мл до 25мл. Специфікації розливу для передньорозлитих картриджів чи шприців становлять від 1 до 3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних пробір. Наше виробниче місце випускає великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у галузі різниці методів енкапсуляції LNP для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні науково-дослідні та виробничі технологічні платформи, які охоплюють весь процес — від інженерного проектування мікроорганізмів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми набули величезного досвіду у галузі мікробіологічної біотехнології. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляційні вимоги, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм з Австралійським TGA та Китаєм NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai BioPharma є одним із топ-10 Мікробіологічних CDMO, який включає контролю якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищого якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Australia TGA, та Різниці Методів Енкапсуляції LNP. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого об'єкта. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.