E. coli'de VLP Aşısı Üretimi

• E. coli VLP Üretimi

  Sentez VLP'ler bu süreçte yapılır, E.coli'nin yardımıyla bilim insanları için çok daha hızlı ve maliyet etkili bir yöntemdir. Kesinlikle eski yöntemlere göre daha hızlı bir aşılama yolu olup, eski yöntemler hayvan hücreleri gerektiriyor ve son derece karmaşıktı. Eski yöntemler aylar hatta yıllar sürerdi, bu da iyi değildi çünkü insanlar ölüyordu.

• E. coli Teknolojisi ile VLP Aşı Üretimi

  Aşılama üretimi içinde E.coli teknolojisinin tanıtılmış olması sağlık sektörünü, özellikle pandemiler sırasında devrimleşmesine neden olmuştur. Bu aynı zamanda aşılara daha ucuz, hızlı ve kolay üretilmesini sağlar. Bu yeni yaklaşım ayrıca bazı özel olarak karmaşık virüsler gibi daha önce aşılanmakta zor olan hastalıklar için aşıların geliştirilmesini mümkün kılar.

• Aşı Üretiminde E. coli Kullanımı: Bir Oyun Değiştirici

  E.coli kullanılarak virüs benzeri parçacık üretim: Namedoji teknolojisi, grip, Ebola ve insan papilloma virüslerine karşı aşılarda geliştirilmesi için bakterilerde kendi kendini monte eden VLP'lerin verimli ifadesine dayanmaktadır. Bu aşılar insanları hastalıklara karşı korur. Teknoloji aynı zamanda bu pandemiye son vermek ve hayatları kurtarmada anahtar olan Covid-19 aşılarının üretiminde de büyük bir rol oynamıştır.

Why choose Yaohai E. coli'de VLP Aşısı Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedaviler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz ve bu da insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için E. coli'de VLP Aşısı Üretimi içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretim teknolojisine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden geçerek yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti altına alır. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemde geniş bir deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelerle geçmeye desteklemekteyiz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma imkanı tanır.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biri. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygun olan kalite sistemimiz bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde usta seviyesinde beceriklidir. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sunarak VLP Aşı Üretiminde E. coli ve AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimlerine uygunluk sağlarız. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Nitelikli Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi kontrol edilmek üzere yapılan yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini tamamladık.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesis kurduk ve güçlü R&D imalat yetenekleri geliştirdik. GMP gereksinimlerine uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için ilaç madde üretim hattı bulunmakta ve otomatik olarak çalışabilen iki doldurma tamamlama hattı da kartrijler, şişeler ve ön-dolulmuş şırıngalar için mevcut. Fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. E. coli'de VLP Aşı Üretimi via için 1ml'den 25ml'e kadar olan hacimleri kapsarken, ön-dolulmuş şırıngalar ve kartrij doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sunar. Tesisimiz küresel seviyede gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, E. coli'de VLP Aşısı Üretiminden Oluşan Biyolojiklerin Üretiminde Deneyime Sahip. Risk olmamasını sağlayarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit aşılar rekombinant, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek-domen antibojenser, enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modallıklarla ilgilenmiştik. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15 g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve包容body (litre başına 10 g'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma uzmanıyız. Ayrıca bakteriyel aşıları üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazarda yerleştirecek olan projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edebiliriz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.