Yaohai'de özellikle VHH trimer antikorları üretmeye çok iyiyız. Bu özel antikorlar, insanlarda bulunan birçok farklı hastalığı tedavi ettikleri için önem taşımaktadır. VHH trimer antikorları, üç küçük bölümden oluşur. Bu bölgelere VHH domainleri denir ve hastalıkla mücadele ederek insanları sağlıklı tutmaları için vücuda belirli hedeflere bağlanırlar.
Önceden VHH trimer antikorları üretmek çok yorucu bir süreçti. Hem zor hem de çok pahalıydı. Dolayısıyla, karmaşık makineleri olan ve bu makinelerle nasıl çalışılacağını bilen insanlar tüm işi yapardı. Ancak Yaohai'de, bu antikorları daha hızlı, kolay ve daha düşük maliyetle üretebilecek yöntemler keşfettik. Bu atlayış, sadece bizim için değil, aynı zamanda bu tedavileri ihtiyaç duyan hastalar için de büyük bir ilerlemedir.
Ayrıca, yapılan antibodieleri temizlemek ve kullanıma hazır hale getirmek için zeki ve sofistike yöntemler geliştirdik. Bu bizi antibodieleri hücre kültüründen çıkartarak gerçek tıbbi tedavilerde kullanılacak şekilde hazırlamamızı sağlar. Bu yenilikçi yaklaşımlar maliyetleri de azaltmaya yardımcı oluyor, bu da bizim VHH trimer antibodielerini eskiden ödediğimiz miktardan daha düşük bir maliyetle üretmemizi mümkün kılmaktadır. Herkes için harika haber gibi görünüyor!
Bu antibodieleri daha etkili bir şekilde üretmek için yollar ararken, aynı zamanda artan tıbbi talebi karşılamak için erişilebilirliğini artırma yöntemleri de araştırdık. Ve VHH trimer antibodieleri bu bağlamda önemli bir rol oynayabilir, çünkü birçok doktor ve araştırmacı etkili tedaviler arıyor. Lider farmasevtik şirketler ve araştırma grupları ile işbirliği yaparak VHH trimer antibodielerine dayalı yeni tedaviler geliştirmekteyiz.
Yaohai'deyken, VHH trimer antikorları konusunda önemli bilgi ve deneyime sahip uzmanlardan oluşan bir grup topladık. Bu takımdaki üyeler, uygulamamıza zengin deneyimler kazandırıyor ve bu da bizi yaptıklarımızda çok güçlü kılıyor. Antikor üretim kapasitemizi artırmak için en son teknolojileri ve yaklaşımları kullanıyoruz. Bu, antikorlarımızın en üst düzey kalite ve saflikte olduğundan emin olmamız açısından kritik importance.
VHH trimer antikor geliştirmesini daha da iyileştirmek ve perfekteleştirmek için sürekli olarak çalışıyoruz. Gen düzenlemesi alanında öncü bir güç olmak istiyoruz … ve gerçekten bu tedavileri ihtiyaç duyan hastalar için yeni ve yenilikçi tedaviler geliştirmek konusunda önde gidecekiz. Bu hayati araştırma alanındaki mümkün olanların sınırlarını genişletmek istiyoruz.
VHH trimere üretimi konusunda lider olmaya devam etmek için sürekli iş akışımızı geliştirmeye odaklandık ve bu nedenle sürekli yenilikçi çözümleri arayarak ve uygulayarak bulunmaktayız. Örneğin, yeni yazılım paketleri ve gerçek zamanlı veri araçları gibi, organizasyon olarak sürekli yatırım yapan gelişmiş makinelerimize entegre edilen çözümler. Bu bize her adımı daha erken tekrarlayıp geliştirebilme imkanı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimli bir firma. Özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alan antijenler enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNAs ve daha fazlası yer alıyor. Ayrıca farklı mikroorganizmalarla uzmanlaşmış bulunuyoruz, VHH Trimer Üretimi içsel ve dışsal sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve içsel çözünür bakteri ve包容体 (litre başına 10g'ye kadar verim). Ayrıca bakteri tabanlı aşılar üretmek için BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini düşürmek konusunda uzmanız. Zamanında ve üst düzey kalitede proje teslimatını sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getirebilmenizi sağlıyor.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biolojiklerin VHH Trimer Üretiminde lider olan bir firma ve Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklanıyoruz. Mühendislik mikrobiyal soğurumları, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üretimlere kadar tüm süreci kapsayan modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu sayede en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde temin edilmesini sağlayabiliriz. Mikrobiyal biyo işleme alanında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerle baş etmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca onları Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili konularda da destekliyoruz. Deneyim ve uzmanlığımıza sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreticileri arasında ilk onda yer alan ve mikrobiyal fermantasyonla ilgilenen bir şirket. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle VHH Trimer Üretim tesisi oluşturduk. GMP standartlarına uygun beş ilaç madde üretim hattı mikrobiyal hücrelerin temizlenmesi ve fermantasyonu için mevcutken, flakonlar ve kartuşlar için iki doldurma ve tamamlama hattı da ön-dolmuş iğnelerle birlikte sunulmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişmektedir. Ön-dolmuş kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkedilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumludur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sunarak VHH Trimer Üretim ve AB EMA gereksinimlerine uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimleri de karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi kontrolü için yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamladık.