E. coli’de İnsülin Üretimi

• 3) E. coli'nin büyük ölçekli insülin üretimi potansiyeli

  Büyük ölçeklerde kolayca yetiştirilebilmesi ve ucuz olması nedeniyle insülin üretmek için çok faydalıdır. Bilim adamları laboratuvarda büyük miktarda E. coli yetiştirebilir, bu da insülini kısa bir süre içinde büyük çapta üretmesini verimli hale getirir. E. Coli'nin insülin üretmek için kullanılması fikri, bilim adamlarının dünya genelinde milyonlarca kişinin ilaçlarını, yaşam yönetimi önerilerini daha iyi şekilde almasını ve diyabetle mutlu ve sağlıklı bir hayat sürmesine yardımcı olur.

• 4) E. coli insülin üretimindeki zorluklar ve ilerlemeler

  E. Coli gerçekten faydalı olsa da, bu yolla insülin üretmede birkaç küçük sorun vardır. Ancak E. Coli tarafından üretilen insülin bazen tamamen saf değildir ve insanlarda güvenle kullanılabilmesi için dikkatlice temizlenmesi gerekir. Hastalara etkili ve güvenli olacak şekilde E. coli'den daha saf insülin üretmek için sürekli yeni yollar arıyoruz.

• 5) Maliyet-etkin bir insülin alternatifi olarak E. coli'nin kullanımı

  E. Coli insülini, hayvan insülleri kadar pahalı olmayabilir. Bu da daha fazla diabetic hasta için bu ilacı ve tedaviyi alabileceğini ifade eder. E. Coli aynı zamanda hayvan parçalarını (sadece zor değil, daha fazla iş ve emek gerektiren!) dolandırıcı olarak kullanılır. Bu işlemi daha çevresel dostu ve sonunda sürdürülebilir kılar.

Why choose Yaohai E. coli’de İnsülin Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, E. coli mikrobiyal CDMO'da insülin üretimiyle ilgilenen bir firma olarak, düzenleyici işler ve kalite yönetimi üzerinde entegre çalışmaktadır. Geçerli GMP standartlarına uygun bir kalite sistemi bulunduruyoruz ve aynı zamanda küresel düzenlemelerle de uyumluyız. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiğimizden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydüğümüzden emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmiştir. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizin ve üretim tesirimizin uygunluğunu sağlamak için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan tesis denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtiyoruz.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; bu da insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için E. coli'de insülin üretimi içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden geçerek yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti altına alır. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelerle ilgili olarak destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için olanak tanır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalar tarafından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indirgemeyi sağlarız. Çeşitli modallıklarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptidler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek-domen antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri. Yeast gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız, ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) bakteri, intraselüler çözünür ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10g/L verim). Ayrıca, Insulin üretimi için E. coli aşıları oluşturmak üzere bir BSL-2 fermantasyon sistemi geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimleri artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanız. Çok verimli bir teknoloji ekibimiz, projelerin zamanında ve üst kalitede teslim edilmesini sağlar. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarda sunmamızı mümkün kılar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanlarında ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. İlerlemiş tesislerle donatılmış modern bir tesise sahip olmakla birlikte, güçlü R&D ve üretim yeteneklerine de sahibiz. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon için ilaç madde üretim hattı yanı sıra, flakonlar, kartuşlar ve ön dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattına da sahibiz. Fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L’dir. Doldurma hacmi 1ml'den E. coli'de insülin üretimine kadar değişmektedir. Ön dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml'ye denk gelen bir hacimle doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli teminini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.