GMP G-CSF Üretimi

• 

  Yasal gereksinimlere ve rehberlere uyulması

  Yaohai, GMP ile kayıtlıdır. Bu, bizim insanların güvenliğini sağlamak için hükümet tarafından yapılan kurallara uymamız anlamına gelir. Bu düzenlemelerin amacı, oluşturduğumuz ilaçların herkes için risk taşımamasını sağlamaktır. Bir örnek olarak, gerçek hayatta çalışırken her zaman güvenlik ekipmanlarını takmaya devam ediyoruz. Çalışma yerlerini temiz ve tertemiz tutmaya çabalıyoruz ve bu, bir ilaç ürettiğimiz bir yerde çok önemlidir. Ayrıca, süreçlerimiz tarafından üretilen atıkları doğru şekilde atmak suretiyle güvence altına alırız. Süreçlerimizi kendimiz denetler ve işimize dışarıdan uzmanlar getiririz. Bu GMP Semaglutide Üretimi bize güvenlilik gereksinimlerimizin yüksek düzeyini garanti altına almak için bize olanak tanır.

• 

  Güvenilir ve verimli üretim süreçleri

  Tesisimiz müşteri odaklı ve hizmete dayalıdır. GMP G-CSF, her zaman en yüksek kalite olmasını istedğimiz için kontrol altı ve düzenli bir şekilde üretilir. Üretim sürecimiz güçlü ve verimlidir. Bu da bize mükemmel ve güvenli bir ilacın büyük miktarda üretmesini sağlar. Verimlilik, daha fazla hastaya ulaşmamızı sağlar ve ürünümüzün en ihtiyaç olduğu anda orada olduğundan emin olmamızı sağlar.

• 

  Hasta ve sağlık hizmetleri sağlayıcılarının ihtiyaçlarını karşılama

  GMP G-CSF, öncelikle düşük beyaz kan hücre sayısına sahip olan hastaları desteklemek için kullanılır, özellikle de kemoterapi uygulamasında bulunanlar. Düşük beyaz kan hücre sayısı, FGFR inhibitoryleri daha az etkili hale getirebilir ve enfeksiyonları savuşturmak isteyen hastalar için özellikle zorlayıcı olabilir. Hasta olarak tedaviyi zamanında uygulamanın önemini tanırız. The GMP Anti-CD8 VHH Üretimi i̇laç insanlara ulaşmalıdır ve biz ilaçlarımızı herhangi bir kabul edilen yoldan alınabilecek şekilde tasarlamışız. İhtiyacını olan insanlar için ilaçlarımızın kullanılabilirliğini sağlıyoruz, doktorlar ve sağlık hizmetleri sağlayıcıları ile yakından çalışıyoruz. Bu konuda, ürünle ilgili herhangi bir soru veya sorunu çözmeye hazır iyi bir müşteri hizmetleri ekibi bulunmaktadır. Anlayışımız, müşterilerimize hizmet etmek için doğru iletişimnin önemini taşır.

Why choose Yaohai GMP G-CSF Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel GMP G-CSF Üretimi ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmada küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumlu olmaya özen gösteriyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz ve insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için GMP uyumlu G-CSF üretimi yapmaktayız. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, klinik ve ticari üretim aşamalarını içermektedir ki bu da yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti altına alır. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak desteklemekteyiz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı olmaktayız. Deneyimlerimiz ve uzman bilgilerimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma imkanı tanımaktadır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  GMP G-CSF Üretimi, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan ilk 10 biyoteknoloji şirketi arasında yer almaktadır. Modern bir tesis inşa etmiş ve güçlü R&D yetenekleri ile modern üretim tesisi sahibiyiz. Mikrobiyolojik fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı, vial ve karterjler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı ve önceden dolu iğne üreten sistemimiz bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Vial doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngeler ve karterj doldurma belirtileri 1-3ml aralığında bulunur. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örneklerin sürekli sunulmasını garanti altına alır. Fabrikamız, dünya çapında sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  GMP G-CSF Üretim, mikroorganizmalardan türetilen biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgeyerek özel R&D ve üretim çözümleri sunarız. Recombinant hücre altı birimleri aşılardan (dahil olmak üzere peptitler), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyim kazandık. Saccharomyces intrasellüler ve ekstrasellüler salgılayıcı (litre başına 15 g'ye kadar verim) ve bakteriyel intrasellüler çözünür ve dahil edici bedenler (litre başına 10 g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltmada uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibimizle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını sağlayarak ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlıyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmid DNA Üretim
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Üretimi
• Virus-Benzeri Parça (VLP) Aşısı GMP Üretimi
• GMP Anti-CD8 VHH Üretimi
• GMP Anti-EGFR VHH Üretimi
• GMP Anti-HER3 VHH Üretimi
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.