ช่วยให้คุณเข้าใจ CMO, CDMO และ CMO ได้อย่างรวดเร็ว

ในอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์และชีวเทคโนโลยี การเลือกพันธมิตรที่เหมาะสมสำหรับการพัฒนายาและการผลิตเป็นสิ่งสำคัญ แม้ว่าองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) และองค์กรผลิตตามสัญญา (CMO) จะให้บริการที่มีคุณค่า แต่องค์กรพัฒนาและผลิตตามสัญญา (CDMO) มีแนวทางที่บูรณาการมากขึ้นซึ่งสามารถปรับปรุงกระบวนการทั้งหมดได้

ทำความเข้าใจเกี่ยวกับ CRO, CMO และ CDMO:

องค์กรวิจัยตามสัญญา (CROs): CRO เชี่ยวชาญในระยะการวิจัย โดยให้บริการเช่น การจัดการการทดลองทางคลินิก การวิจัยก่อนคลินิก การจัดการข้อมูล และงานด้านกฎระเบียบ พวกเขาเน้นที่ระยะเริ่มต้นของการพัฒนายาเป็นหลัก

องค์กรผลิตตามสัญญา (CMO): CMO เน้นที่ด้านการผลิต โดยรับผิดชอบการผลิตขนาดใหญ่เมื่อยาได้รับการพัฒนาแล้ว บริการของพวกเขารวมถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ การแพ็คเกจ และการทดสอบควบคุมคุณภาพ

องค์กรพัฒนาและผลิตตามสัญญา (CDMO): CDMO ให้บริการแบบครบวงจร ครอบคลุมทั้งการพัฒนาและผลิต พวกเขาให้บริการตั้งแต่การพัฒนาสูตร การปรับปรุงกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ การใช้วิธีการแบบบูรณาการนี้ลดความจำเป็นในการมีหุ้นส่วนหลายรายและทำให้กระบวนการพัฒนาเรียบง่ายขึ้น

ความแตกต่างของบริการใน CRO, CMO, CDMO:

ความสัมพันธ์ระหว่าง CDMO และผลิตภัณฑ์สำหรับขาย

บริการของ CDMO เป็นองค์ประกอบสำคัญในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ปลายทาง การพัฒนายาเป็นกระบวนการที่มีความเสี่ยงสูง ลงทุนสูง และใช้เวลานาน เพื่อลดต้นทุนและเพิ่มประสิทธิภาพ บริษัทยาจึง🔍เอาท์ซอร์สการพัฒนากระบวนการยาและการผลิตให้กับ CDMOs บริการเหล่านี้มักจะรวมถึงการออกแบบกระบวนการ การขยายขนาด การยืนยันโครงสร้าง การศึกษาเสถียรภาพ การวิเคราะห์สารปนเปื้อน และการผลิตตามคำสั่ง เมื่อเสร็จสิ้นแล้ว สารกลางหรือ APIs จะถูกส่งมอบให้กับลูกค้า

1. บริการของ CDMO ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการพัฒนาสารกลางหรือ APIs ที่สามารถนำไปใช้เชิงพาณิชย์ได้อย่างประสบความสำเร็จ
2. บริการ CDMO เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการตอบสนองความต้องการเฉพาะของผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมที่ปรับแต่งได้
3. ลูกค้าปลายทางเข้าร่วมในการตรวจสอบคุณภาพเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพ
4. CDMO สอดคล้องกับมาตรฐานของอุตสาหกรรม ซึ่งช่วยให้มีบริการและการจัดส่งที่สม่ำเสมอ

ด้วยความพยายามอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาหลายปี Yaohai Bio-Pharma ได้สร้างแพลตฟอร์มบริการแบบครบวงจร CRO/CDMO/MAH ระดับแนวหน้าในอุตสาหกรรม จนถึงปัจจุบัน บริษัทได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการแล้ว รวมถึงการทดลองทางคลินิกระยะที่สาม 3 โครงการ การทดลองทางคลินิกระยะที่สอง 4 โครงการ การทดลองทางคลินิก IND และระยะที่หนึ่งหลายโครงการ

ในจำนวนนี้ มี 7 โครงการที่ยื่นเอกสารในทั้งสหรัฐอเมริกาและจีน และ 2 โครงการที่ลงทะเบียนในออสเตรเลีย โครงการเหล่านี้ครอบคลุมชีวเวชภัณฑ์หลักและคำแนะนำในการบำบัดหลากหลายประเภท เพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดของการยื่นเอกสารกำกับดูแลในหลายภูมิภาคทั่วโลก

เราได้ดำเนินการค้นหาพันธมิตรระดับโลกทั้งสถาบันและบุคคลอย่างต่อเนื่อง เราเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากท่านมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อเราได้ที่ [email protected]