ที่ยาโอไฮ เรามีความชำนาญเป็นพิเศษในการผลิตแอนติบอดีที่เรียกว่า VHH ไตรเมอร์ แอนติบอดีชนิดนี้มีความสำคัญเพราะสามารถรักษาโรคหลายชนิดที่พบในมนุษย์ VHH ไตรเมอร์ประกอบด้วยโดเมนเล็กๆ สามส่วน ซึ่งแต่ละส่วนเรียกว่าโดเมน VHH และจะจับกับเป้าหมายเฉพาะในร่างกายในรูปแบบนี้ ซึ่งเป็นวิธีที่พวกมันช่วยต่อสู้กับโรคและรักษาสุขภาพของมนุษย์
ในอดีต การสร้างแอนติบอดีทรีเมอร์ VHH เป็นกระบวนการที่ลำบากมาก ทั้งยากและมีค่าใช้จ่ายสูง คนที่มีเครื่องมือซับซ้อนและรู้วิธีใช้งานเท่านั้นที่ทำได้ อย่างไรก็ตาม ที่ยาหай เราได้ค้นพบวิธีการใหม่ที่เร็วขึ้น ง่ายขึ้น และมีต้นทุนต่ำกว่าในการผลิตแอนติบอดีเหล่านี้ นี่ถือเป็นก้าวสำคัญไม่เพียงแค่สำหรับเรา แต่ยังสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาเหล่านี้ด้วย
นอกจากนี้เรายังพัฒนาวิธีการที่ชาญฉลาดและซับซ้อนเพื่อทำความสะอาดและเตรียมแอนติบอดีหลังจากถูกสร้างขึ้นแล้ว ซึ่งทำให้เราสามารถสกัดแอนติบอดีออกจากวัฒนธรรมเซลล์และเตรียมไว้ใช้งานในกระบวนการรักษาทางการแพทย์จริง นอกจากนี้วิธีการทำงานใหม่ๆ เหล่านี้ยังช่วยประหยัดค่าใช้จ่าย หมายความว่าเราสามารถผลิตแอนติบอดี VHH trimer ได้ในราคาที่ถูกลงกว่าเดิมมาก เป็นข่าวดีสำหรับทุกคนที่เกี่ยวข้อง!
ขณะที่เรากำลังค้นหาวิธีการผลิตแอนติบอดีเหล่านี้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น เราได้พยายามมองหาวิธีเพิ่มการเข้าถึงแอนติบอดีเหล่านี้เพื่อตอบสนองต่อความต้องการที่เพิ่มขึ้นในวงการแพทย์ และแอนติบอดี VHH trimer สามารถมีบทบาทสำคัญในบริบทนี้ เนื่องจากแพทย์และนักวิจัยหลายคนกำลังมองหาการรักษาที่มีประสิทธิภาพ เราได้ร่วมมือกับบริษัทยาชั้นนำและกลุ่มนักวิจัยเพื่อพัฒนาการบำบัดใหม่ๆ ที่ใช้ฐานแอนติบอดี VHH trimer
ขณะที่อยู่ที่ Yaohai เราได้รวบรวมกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่มีความรู้และประสบการณ์มากมายเกี่ยวกับแอนติบอดี VHH trimer ดังนั้น สมาชิกในทีมนี้จึงมอบประสบการณ์อันล้ำค่าให้กับการทำงานของเรา ทำให้เรามีความแข็งแกร่งในสิ่งที่เราทำ เราใช้เทคโนโลยีและวิธีการขั้นสูงเพื่อเพิ่มความสามารถในการผลิตแอนติบอดีของเรานี่เป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่าแอนติบอดีของเราจะมีคุณภาพและความบริสุทธิ์สูงสุด
เรากำลังมองหาโอกาสอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงและพัฒนาการสร้างแอนติบอดี VHH trimer ให้ดียิ่งขึ้น เราต้องการเป็นแรงขับเคลื่อนหลักในวงการการแก้ไขจีโนม … และเป็นผู้นำในการพัฒนาการรักษาใหม่ๆ ที่นวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการบำบัดเหล่านี้จริง ๆ เราต้องการขยายขอบเขตสิ่งที่เป็นไปได้ในพื้นที่การวิจัยที่สำคัญนี้
เราเน้นที่จะพัฒนากระบวนการทำงานของเราอย่างต่อเนื่อง เพื่อที่จะยังคงเป็นผู้นำในการสร้าง VHH ไตรเมอร์ และด้วยเหตุนี้ เราจึงมองหาและนำนวัตกรรมใหม่ๆ มาใช้อยู่เสมอ เช่น แพ็กเกจซอฟต์แวร์ใหม่ๆ และเครื่องมือข้อมูลแบบเรียลไทม์ที่เชื่อมโยงกับเครื่องจักรขั้นสูงของเราซึ่งองค์กรของเราได้ลงทุนอย่างต่อเนื่อง สิ่งนี้ช่วยให้เราสามารถดำเนินและพัฒนาแต่ละขั้นตอนได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์, ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์, พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การผลิต VHH Trimer การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และรวมตัวเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านการผลิต VHH Trimer ของชีวภัณฑ์จุลชีพตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราได้พัฒนาเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) รวมถึงกระบวนการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการตั้งแต่การออกแบบเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราจะสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้อย่างสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพของจุลชีพ โดยโครงการมากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสิ้นไปแล้ว และเรายังสนับสนุนลูกค้าในการเอาชนะกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต VHH Trimer ที่มีความสามารถในการพัฒนาและเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ และมีสายการบรรจุขวดและตลับยา 2 สาย รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีให้เลือกคือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ข้อมูลเกี่ยวกับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนข้อมูลการบรรจุตลับหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดทางกฎหมาย เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ นอกจากนี้ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับข้อกำหนดของ VHH Trimer Manufacturing และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบโดยตรงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001