ยาโอไฮกำลังพัฒนาวิธีการใหม่เพื่อผลิตโปรตีนชนิดพิเศษ PDGF ปลาสเลท-เดอริฟเวด์ กรอว์ธ แฟคเตอร์ (PDGF) โปรตีนนี้มีความสำคัญเนื่องจากมีบทบาทในการควบคุมวิธีที่เซลล์ของเราเจริญเติบโตและแบ่งตัว มันทำหน้าที่เป็นตัวเร่งการเจริญเติบโตสำหรับเซลล์ในร่างกายของเรา มันช่วยให้ทารกในครรภ์เจริญเติบโต ช่วยเยียวยาเมื่อเราบาดเจ็บ และซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่เสียหาย มันจะเคลื่อนย้ายไปทั่วร่างกายเมื่อจำเป็น ช่วยให้เนื้อเยื่อของเราซ่อมแซมตัวเองอย่างเป็นระเบียบ โดยตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการสร้างเซลล์เพียงพอโดยไม่มากเกินไป
วิทยาศาสตร์ที่ยาหานใช้ในการผลิต PDGF เรียกว่าเทคโนโลยีดีเอ็นเอแบบรีคอมบิแนนต์ เป็นวิธีที่ยอดเยี่ยมในการปรับเปลี่ยนและใช้งาน LSEs สำหรับการผลิต PDGF โดยใช้สิ่งมีชีวิตขนาดเล็ก เช่น จุลินทรีย์ คิดภาพพวกจุลินทรีย์เหล่านี้เป็นโรงงานขนาดเล็กที่ผลิต PDGF ในปริมาณมาก พวกมันสามารถผลิต PDGF ในระดับอุตสาหกรรมเหมือนกับที่ร่างกายของเราผลิต PDGF ตามธรรมชาติ ซึ่งจะทำให้แพทย์สามารถเข้าถึง PDGF ได้ง่ายขึ้นเมื่อทำการรักษาผู้ป่วย
ในเอกสารของเขา ยาโอไฮได้คิดถึงการศึกษาที่ชาญฉลาดหลายประการเพื่อสร้าง PDGF เพิ่มเติม พวกเขาปรับสภาพแวดล้อมที่แบคทีเรียอาศัยอยู่ เช่น การเปลี่ยนอุณหภูมิหรือประเภทของอาหารที่ให้เพื่อให้สามารถผลิตโปรตีนได้มากขึ้น พวกเขายังมีวิธีอื่นๆ เพื่อนำ PDGF ออกจากจุลินทรีย์หลังจากที่มันถูกผลิตออกมาแล้ว การทำความสะอาดกระบวนการนี้กลายเป็นสิ่งสำคัญมากเพราะมันรับประกันความปลอดภัยและความบริสุทธิ์ของ PDGF สำหรับใช้เป็นยา ดังนั้น ยาโอไฮสามารถให้ PDGF ที่มีความบริสุทธิ์สูงแก่แพทย์ _คำแถลงเป็นลายลักษณ์อักษร _ครึ่ง
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา วงการแพทย์ได้มีความเปลี่ยนแปลงอย่างมากเกี่ยวกับ PDGF แบบรีคอมบิแนนต์ PDGF ที่ผลิตโดย Yaohai ถูกสร้างขึ้นด้วยปัจจัยที่ออกแบบมาสำหรับเซลล์ชนิดต่าง ๆ ในร่างกายของคุณ เช่น ในทางการแพทย์กระดูก PDGF จะถูกใช้เพื่อเร่งการฟื้นตัวของกระดูกหลังจากกระดูกหัก นอกจากนี้ คนที่มีกระดูกหักหรือปัญหาเกี่ยวกับกระดูกอื่น ๆ สามารถฟื้นตัวได้เร็วขึ้นด้วย PDGF แพทย์รู้สึกตื่นเต้นกับประสิทธิภาพของโปรตีนนี้ในการลดปัญหาสุขภาพ
Yaohai ผลิตโปรตีน PDGF อย่างแพร่หลายทั่วโลก ศัลยแพทย์ตกแต่งและผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่น ๆ กำลังเปลี่ยนมาใช้ PDGF ซึ่งทำให้ความนิยมของมันเพิ่มขึ้น Yaohai มุ่งมั่นที่จะให้บริการ PDGF โดยใช้วัตถุดิบที่บริสุทธิ์และมีประสิทธิภาพเท่านั้น พวกเขาพยายามอย่างเต็มที่เพื่อตอบสนองความต้องการเหล่านี้ พร้อมทั้งรับรองว่า PDGF จะมีให้สำหรับทุกคนที่สามารถได้รับประโยชน์จากมันในรูปแบบที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับเทคนิคต่าง ๆ เช่น อนุภาคย่อยของเซลล์ рекомบิเนนต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), ปัจจัยการเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และการผลิต Recombinant PDGF เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตได้ถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ดีในการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำเอาการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลมาใช้ เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและการกำกับดูแลระหว่างประเทศทีมงานกำกับดูแลของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการผลิต PDGF แบบรีคอมบิแนนต์ ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่สำเร็จโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิต นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบใบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการผลิตโปรตีน PDGF แบบรีคอมไบแนทในรูปแบบ CDMO เราเน้นการผลิตวัคซีนและยาบำบัดเชิงจุลชีพเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสัตวแพทย์ เราครอบครองเทคโนโลยีระดับแนวหน้าสำหรับงานวิจัยและพัฒนา (R&D) และกระบวนการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการผลิต ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลชีพ การประมวลผลแบงก์เซลล์และการออกแบบวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมความรู้มากมายในด้านการประมวลผลจุลชีพทางชีวภาพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เรามีความสามารถในการตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชั้นนำ 10 อันดับของ Recombinant PDGF มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิต 5 สายสำหรับสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ และอีก 2 สายสำหรับกระบวนการเติมและบรรจุขวดแบบอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอก และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดการหมักที่มีให้เลือกอยู่ระหว่าง 100L ถึง 2000L สเปคการเติมขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปคการเติมกระบอกหรือเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และสามารถผลิตตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิกได้ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก