ยาห้ายูช่วยในการเตรียมยาเพื่อมอบคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นให้กับผู้คน พวกเขาผลิตยาสำคัญที่เรียกว่าปัจจัยการเจริญเติบโตของเส้นประสาท (NGF) NGF มีความโดดเด่นตรงที่มันช่วยให้เส้นประสาทของเราเจริญเติบโตและยังคงอยู่ในสภาพที่แข็งแรง เส้นเลือดธรรมชาติเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับทุกคน และเป็นปัจจัยสำคัญที่สุดในการกำจัดหลอดเลือด เส้นประสาทที่ไม่แข็งแรงอาจทำให้เกิดความเจ็บปวดหรือปัญหาในการเคลื่อนไหว นั่นคือเหตุผลที่ยาเช่น NGF จึงมีความสำคัญมาก
Yaohai กำลังทำงานอย่างขยันขันแข็งเพื่อเปิดตัวยา NGF ชนิดใหม่ชื่อว่า Recombinant NGF ยาชนิดใหม่นี้แตกต่างออกไปเพราะมันถูกผลิตในห้องปฏิบัติการซึ่งให้สภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อแก่นักวิจัยในการดำเนินงาน Recombinant NGF ไม่ขึ้นกับส่วนประกอบที่มาจากสัตว์เหมือน NGF ทั่วไปที่เคยเก็บจากวัวหรือหนู ทำให้มันสามารถผลิตได้อย่างมีมนุษยธรรมมากขึ้นและมีศักยภาพในการลดความเสี่ยง
นักวิทยาศาสตร์ของ Yaohai ใช้เวลาหลายปีในการทำงานอย่างหนักเพื่อสร้าง Recombinant NGF โดยไม่ยอมแพ้พวกเขาเริ่มจากการศึกษาวิธีการทำงานของ NGF ในร่างกายและการทำงานสำคัญของมันในการรักษาสุขภาพโดยรวมของระบบประสาทของเรา ในการศึกษา NGF พวกเขายังได้เรียนรู้วิธีที่ห้องปฏิบัติการอื่นๆ พัฒนายา เพื่อนำแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดมาใช้
การผลิต NGF แบบรีคอมบิแนนต์ไม่ใช่เรื่องง่าย การดำเนินการนี้ต้องการขั้นตอนที่ซับซ้อนหลายขั้นตอน ในช่วงเวลานี้ นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องเชี่ยวชาญในการสร้างเซลล์พิเศษในห้องปฏิบัติการที่สามารถผลิต NGF เซลล์เหล่านี้มีความสำคัญเพราะจะเป็นผู้ผลิต NGF ที่มนุษย์ต้องการ จากนั้น นักวิจัยจำเป็นต้องกระตุ้นให้เซลล์ที่สร้างในห้องปฏิบัติการเหล่านี้ผลิต NGF แต่หลังจากเซลล์ผลิต NGF แล้ว นักวิทยาศาสตร์จะต้องแยก NGF ออกมาจากเซลล์ นอกจากนี้ NGF จะต้องถูกฟอกให้บริสุทธิ์ ปลอดภัย และพร้อมสำหรับการใช้งานในมนุษย์
ตามที่ยาโอไฮกล่าวไว้ NGF แบบรีคอมบิแนนต์สามารถช่วยแก้ปัญหาของเส้นประสาทรายบุคคลได้มากมาย เพราะมันทำได้จริง! ความหวังกับยาชนิดใหม่นี้คือ มันจะมีความเป็นพิษน้อยกว่าและทรงพลังมากกว่ายา NGF ชนิดอื่นๆ ที่มีอยู่ในตลาด นอกจากนี้ NGF แบบรีคอมบิแนนต์มีแนวโน้มที่จะผลิตได้ง่ายกว่าและราคาถูกกว่า เมื่อทำเช่นนี้ จะหมายความว่าคนจำนวนมากขึ้นจะสามารถใช้ประโยชน์จากยาที่มีประโยชน์มากนี้ได้ ซึ่งอาจปรับปรุงชีวิตของพวกเขาได้อย่างมาก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตเอนไซม์ NGF แบบรีคอมบิแนนต์ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพร้อมเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า การหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนกระบอกฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาณเทียบเท่ากันระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับรองความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีเสถียรภาพ โมเลกุลใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลกได้
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบการจัดการคุณภาพและการกำกับดูแลมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดระดับโลกที่ปัจจุบัน ทีมงานกำกับดูแลของเราเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบต่าง ๆ ทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูง โดยปฏิบัติตามแนวทางของ US FDA และ EU EMA การผลิต NGF แบบรีคอมบิแนนต์และการอนุมัติจาก NMPA ของจีนก็ผ่านไปด้วยดี นอกจากนี้ ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ยังผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การผลิตวัคซีน NGF แบบรีคอมบิแนนต์ (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยื่อหุ้มเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การแสดงออกภายในเซลล์ที่ละลายได้ และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพ ซึ่งเหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิต NGF แบบเรคอมบิแนนต์ เรามีเทคโนโลยีที่ก้าวหน้าที่สุดในด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) และแพลตฟอร์มการผลิต ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ ธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้