การผลิตเอนไซม์ IgA1 Protease แบบรีคอมบิแนนต์

• 

  คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับการผลิต IgA1 Protease แบบรีคอมบิแนนต์

  ขั้นตอนการหมักจะมาถัดจากนี้ ในขั้นตอนนี้ เซลล์โฮสต์จะถูกเพาะเลี้ยงในอุปกรณ์ขนาดใหญ่ที่เรียกว่าไบโอรีแอคเตอร์ โปรตีเนส IgA1 แบบรีคอมไบแนทจะแสดงออกในเซลล์โฮสต์เมื่อมีการเจริญเติบโตและการขยายตัวของการแสดงออก เมื่อเอนไซม์ถูกผลิตออกมาในสารหมัก นักวิทยาศาสตร์จะทำการกู้คืนหลังจากมีปริมาณที่เพียงพอแล้ว

• 

  ความสำคัญของการผลิต IgA1 Protease แบบรีคอมบิแนนต์

  สองขั้นตอนสุดท้ายคือการกรองและการจัดรูปแบบ ผ่านกลไกต่าง ๆ เราจะกำจัดสิ่งปนเปื้อนที่เหลืออยู่และทำให้เอนไซม์พร้อมใช้งาน (โครงสร้างเอง) เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องดำเนินการขั้นตอนเหล่านี้อย่างละเอียดเพื่อให้โปรตีเนส IgA1 แบบรีคอมไบแนทที่ได้มีคุณภาพดีและสามารถนำไปใช้เพื่อวัตถุประสงค์ต่าง ๆ ได้

• 

  นวัตกรรมในการผลิต IgA1 Protease แบบรีคอมบิแนนต์

  นอกจากนี้ การก้าวหน้าที่สำคัญที่สุดในงานวิจัยของเราคือเทคนิคการคัดกรองปริมาณมาก เทคนิคเหล่านี้ช่วยให้สามารถคัดกรองเซลล์โฮสต์ได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อหาโฮสต์การผลิตที่เหมาะสมที่สุด และสามารถนำไปใช้ในการพัฒนาสายพันธุ์โฮสต์ที่ผลิต IgA1 protease แบบรีคอมไบแนทได้อีกด้วย สิ่งนี้จะประหยัดเวลาและทรัพยากรจำนวนมาก เช่นเดียวกับที่เราทำให้กระบวนการผลิตง่ายขึ้นแล้ว

Why choose Yaohai การผลิตเอนไซม์ IgA1 Protease แบบรีคอมบิแนนต์?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และสอดคล้องกับข้อกำหนดของการผลิต Recombinant IgA1 Protease และ EU EMA นอกจากนี้ยังตอบสนองข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  โรงงานผลิต IgA1 Protease มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนาและผลิตที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับลูกค้าแต่ละราย พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคต่าง ๆ เช่น ส่วนย่อยของเซลล์ที่สร้างขึ้นใหม่สำหรับวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟกเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่อยู่ในเซลล์แบบละลายได้และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับตลับ ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักมีตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิตโปรตีเอสเทส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์สำหรับขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและตลับครอบคลุมขนาด 1-3ml โรงงานของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การพัฒนาบำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์ เช่น การผลิต Recombinant IgA1 Protease สำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและการเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบต่าง ๆ เช่น US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาเกี่ยวกับ Australia TGA และ China NMPA ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวางของเรา ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเอง

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• กระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนท
• การผลิต IGF-1 แบบรีคอมบิแนท
• การผลิต Leptin แบบ Recombinant
• การผลิต Midkine แบบรีคอมไบแนท
• การผลิตโปรตีน Parkin Recombinant
• การผลิตแอนติเจนเนื้องอกแบบรีคอมบิแนท
• การผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 17 แบบรีคอมบิแนท
• การผลิตคอลลาเจนชนิดที่ I แบบรีคอมไบแนท

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม