การผลิต FGF แบบรีคอมบิแนนต์

• 

  พร้อมสำหรับการผลิต FGF แบบรีคอมบิแนทในระดับเชิงพาณิชย์

  แต่มันมากกว่าแค่การผลิตยาจำนวนมาก ยาโอไฮยังกังวลอย่างยิ่งเกี่ยวกับความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของยาที่พวกเขาผลิตอีกด้วย พวกเขาทำการทดสอบในทุกชุดยาเพื่อให้มั่นใจว่ายาประกอบด้วยปริมาณ FGF ที่ถูกต้อง นอกจากนี้พวกเขายังตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีการปนเปื้อนจากสารพิษหรือยาชนิดอื่นที่อาจเป็นอันตรายต่อผู้คน

• 

  การรับรองประสิทธิภาพและความบริสุทธิ์ในการผลิต FGF แบบรีคอมบิแนท

  ยาโอหาพบวิธีในการเพิ่มปริมาณสูงสุดของ FGF ที่พวกเขาสามารถได้รับจากแต่ละชุดเซลล์ นอกจากนี้พวกเขายังใช้กระบวนการพิเศษที่เรียกว่าโครมาโทกราฟี ซึ่งเป็นกระบวนการที่ช่วยให้พวกเขาแยกองค์ประกอบต่าง ๆ ของยาได้ ทำให้เหลือเพียง FGF เป็นเวกเตอร์เดียวในผลิตภัณฑ์สุดท้าย จึงหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนและการแทรกแซงขององค์ประกอบอื่นในยา

• 

  นวัตกรรมในการผลิต FGF แบบรีคอมบิแนทสำหรับการใช้งานทางการรักษา

  สิ่งใหม่อีกอย่างที่พวกเขากำลังทำด้วย FGF แบบ Recombinant คือการช่วยเหลือผู้คนที่มีปัญหากับกระดูก FGF สามารถกระตุ้นให้กระดูกเจริญเติบโตเร็วขึ้นและซ่อมแซมได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น Yaohai กำลังพัฒนาวิธีการฉีด FGF แบบ Recombinant เข้าสู่กระดูกโดยตรง ซึ่งจะช่วยเร่งการฟื้นตัวและการรักษาในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับกระดูก

Why choose Yaohai การผลิต FGF แบบรีคอมบิแนนต์?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึงการผลิต FGF รีคอมไบแนท กระบอกฉีดยาหรือกระบอกที่เติมไว้ล่วงหน้าจะบรรจุปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหาน ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ นอกจากนี้ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพตรงตามข้อกำหนดของ Recombinant FGF Manufacturing และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับข้อกำหนดของ Australia TGA และ China NMPA อีกด้วย ยาหาน ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยารักษาโรคจากจุลชีพเพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลชีพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA อีกทั้งยังช่วยเหลือพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO สำหรับการผลิต FGF Recombinant ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D และการผลิตที่ปรับแต่งตามความต้องการ โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์ในการใช้รูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อยที่ได้จากกระบวนการเรคอมบิแนนต์ (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบหมักสำหรับการผลิต FGF เรคอมบิแนนต์ เพื่อพัฒนาวัคซีนที่มาจากแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการเพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• กระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนท
• การผลิต IGF-1 แบบรีคอมบิแนท
• การผลิต Leptin แบบ Recombinant
• การผลิต Midkine แบบรีคอมไบแนท
• การผลิตโปรตีน Parkin Recombinant
• การผลิตแอนติเจนเนื้องอกแบบรีคอมบิแนท
• การผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 17 แบบรีคอมบิแนท
• การผลิตคอลลาเจนชนิดที่ I แบบรีคอมไบแนท

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม