การผลิตอินซูลินใน E. coli

• 3) ศักยภาพของ E. coli ในการผลิตอินซูลินขนาดใหญ่

  มันมีประโยชน์มากในการผลิตอินซูลิน เนื่องจากสามารถเพาะเลี้ยงได้ง่ายในขนาดใหญ่และราคาถูก นอกจากนี้ นักวิทยาศาสตร์สามารถเพาะเลี้ยง E. coli ในห้องปฏิบัติการได้จำนวนมาก ซึ่งทำให้มันเป็นผู้ผลิตอินซูลินที่มีประสิทธิภาพในปริมาณมหาศาลภายในระยะเวลาอันสั้น แนวคิดของการใช้ E. Coli เพื่อผลิตอินซูลินเป็นวิธีที่ยอดเยี่ยมที่นักวิทยาศาสตร์สามารถช่วยคนนับล้านทั่วโลกให้ได้รับยาที่พวกเขาต้องการ คำแนะนำในการจัดการชีวิตที่ดีขึ้น และยังคงมีชีวิตที่มีความสุขและแข็งแรงแม้จะเป็นโรคเบาหวาน

• 4) ความท้าทายและการพัฒนาในการผลิตอินซูลินจาก E. coli

  แม้ว่า E. Coli จะมีประโยชน์มาก แต่ก็ยังมีปัญหาบางอย่างในการผลิตอินซูลินแบบนี้ อินซูลินที่ผลิตโดย E. Coli อาจไม่บริสุทธิ์เสมอไป และจำเป็นต้องฟอกให้สะอาดอย่างระมัดระวังเพื่อให้สามารถใช้อย่างปลอดภัยในมนุษย์ เราพยายามค้นหาวิธีอย่างต่อเนื่องในการผลิตอินซูลินที่บริสุทธิ์มากขึ้นจาก E. coli ซึ่งมีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย

• 5) การใช้ E. coli เป็นทางเลือกอินซูลินที่มีต้นทุนต่ำ

  อินซูลินจาก E. Coli อาจมีราคาถูกกว่าอินซูลินจากสัตว์มาก ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยโรคเบาหวานจะสามารถเข้าถึงยาและรับการรักษาที่จำเป็นได้มากขึ้น นอกจากนี้ยังใช้ E. Coli เพื่อทดแทนส่วนของสัตว์ (ซึ่งไม่เพียงแต่แข็งแรงกว่า แต่ยังต้องใช้แรงงานมากกว่า!) สิ่งนี้ทำให้กระบวนการเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้นและในระยะยาวก็ยั่งยืนกว่า

Why choose Yaohai การผลิตอินซูลินใน E. coli?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหายไบโอฟาร์มา ซึ่งเป็นโรงงานผลิตอินซูลินจากจุลชีพ E. coli CDMO ได้รวมเรื่องการกำกับดูแลและระบบการจัดการคุณภาพไว้ด้วยกัน เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานกำกับดูแลของเราเข้าใจในกรอบกฎหมายระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ก็ได้รับการปฏิบัติตามเช่นกัน ยาหายไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่ของบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากยุโรป เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นการพัฒนาบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ เช่น การผลิตอินซูลินใน E. coli สำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและความสามารถในการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเอง

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชันการวิจัยและพัฒนาเฉพาะทางพร้อมบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยทำงานกับรูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อยที่ถูกออกแบบใหม่ เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิดดีเอ็นเอ เอ็มอาร์เอ็นเอ และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมเป็นก้อนโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อผลิตอินซูลินใน E. coli และวัคซีน เราเชี่ยวชาญในการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ที่ทันสมัยพร้อมกับศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและเสร็จสิ้นแบบอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึงการผลิตอินซูลินใน E. coli กระบอกฉีดยาหรือกระบอกที่เติมไว้ล่วงหน้าจะบรรจุปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งออกไปทั่วโลกได้

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม