การผลิต G-CSF ตามมาตรฐาน GMP

• 

  ปฏิบัติตามข้อกำหนดและแนวทางของทางการ

  ยาหายได้รับการจดทะเบียนตามมาตรฐาน GMP ซึ่งหมายความว่าเราปฏิบัติตามกฎระเบียบที่รัฐบาลกำหนดขึ้นเพื่อปกป้องความปลอดภัยของประชาชน การกำกับดูแลเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจว่ายาที่เราผลิตขึ้นมานั้นปลอดภัยสำหรับทุกคน ตัวอย่างหนึ่งคือเรามักจะสวมใส่อุปกรณ์ความปลอดภัยเสมอเมื่อทำงานในโลกแห่งความเป็นจริง นอกจากนี้ เรายังพยายามรักษาสถานที่ทำงานให้สะอาดและเป็นระเบียบ ซึ่งสิ่งนี้มีความสำคัญมากในพื้นที่ที่เราผลิตยา อีกทั้งเรายังจัดการกำจัดของเสียที่เกิดจากกระบวนการของเราอย่างถูกต้อง เราตรวจสอบกระบวนการทำงานของเราเองและเชิญผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกมาตรวจสอบผลงานของเรา การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP สิ่งนี้ทำให้เราสามารถรับประกันระดับความปลอดภัยที่สูงของเราได้ในระดับหนึ่ง

• 

  กระบวนการผลิตที่น่าเชื่อถือและมีประสิทธิภาพ

  โรงงานของเราเน้นลูกค้าและมุ่งเน้นการให้บริการ GMP G-CSF ถูกผลิตอย่างเป็นระบบและมีระเบียบเพราะเราต้องการให้ได้คุณภาพสูงสุดเสมอ กระบวนการผลิตของเรามั่นคงและมีประสิทธิภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถผลิตยาที่มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงจำนวนมากได้ การมีประสิทธิภาพหมายความว่าเราสามารถช่วยผู้ป่วยได้มากขึ้น และยืนยันว่ายาจะพร้อมใช้งานเมื่อจำเป็นที่สุด

• 

  ตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ

  GMP G-CSF ใช้เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยที่ประสบกับจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่กำลังรับเคมีบำบัด เป็นเรื่องสำคัญเพราะจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวต่ำอาจทำให้ FGFR inhibitors มีประสิทธิภาพลดลงและกลายเป็นความท้าทายโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่พยายามต่อสู้กับการติดเชื้อ เราเข้าใจถึงความสำคัญของการให้การรักษาแก่ผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว GMP Anti-CD8 VHH Production ยาต้องไปถึงผู้คน และเราได้ออกแบบยารูปแบบนี้ขึ้นมาเพื่อให้มันสามารถบริหารผ่านเส้นทางที่ยอมรับได้ทุกเส้นทาง เราตรวจสอบความพร้อมของยาของเราสำหรับผู้ที่ต้องการ โดยทำงานอย่างใกล้ชิดกับแพทย์และผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ซึ่งมีทีมงานบริการลูกค้าที่ยอดเยี่ยมที่พร้อมจะแก้ไขคำถามหรือปัญหาใด ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เราเข้าใจว่าการสื่อสารที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญในการให้บริการลูกค้าของเรา

Why choose Yaohai การผลิต G-CSF ตามมาตรฐาน GMP?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนด เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ GMP G-CSF ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA ยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การผลิตยาและวัคซีนจากจุลินทรีย์ โดยเป็นการผลิต GMP G-CSF สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุด และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าในการผ่านกฎระเบียบ เช่น US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO แบบกำหนดเอง

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  GMP G-CSF Manufacturing เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยี 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่พร้อมความสามารถด้าน R&D ที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตสมัยใหม่ มีห้าสายการผลิตยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการฟอกจุลชีพ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและตลับ และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L, ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนสเปกการบรรจุของเข็มฉีดยาและตลับพร้อมใช้งานครอบคลุมระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาสินค้าเชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกอย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  GMP G-CSF Manufacturing มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (RD) และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งตามความต้องการ พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคหลากหลาย เช่น ส่วนย่อยของเซลล์ที่สร้างขึ้นใหม่จากวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายภายในเซลล์และก้อนโปรตีนรวม (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• การผลิต DNA พลาสมิด GMP
• GMP Semaglutide API
• การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตามมาตรฐาน GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• การผลิต VHH Anti-EGFR ตามมาตรฐาน GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม