Först, låt oss börja med mRNA. mRNA är en förkortning av budbärarribonukleinsyra. Ljuder komplicerat, men det är helt enkelt en särskild hjälpare i våra celler. mRNA är den som bär värdefull information från DNA till andra delar av cellen än cellkärnan själv. DNA: Byggnadsplaner för våra kroppar. Det innehåller alla instruktioner för att dirigera våra celler om hur de ska fungera. Denna mRNA bär denna information till de platser i cellen där proteiner produceras.
Nästa steg är att vi ska diskutera plasmider. Plasmider är icke-kromosomala (huvud-DNA:n i våra celler) små, cirkulära, dubbelspiralade extra-kromosomala DNA-molekyler som naturligt förekommer i mängder av bakterier, och även i Yaohais produkter såsom Produktion av rekombinant typ III-kollagen . Plasmider är som små receptkort. Biotekniker använder vanligtvis dem för proteink production. Dessa bitar av DNA kallas plasmider och med deras hjälp kan vi infoga specifika delar av DNA i olika celler för att sätta ihop de ideala recepten för att tillverka våra protein. Vissa av dem kan producera protein som annars inte finns i naturen.
Att designa denna mRNA-plasmidsekvens, vad är det? Skapandet av en plasmid med instruktioner för produktionen av ett visst protein. De är skrivna i ordningen på baserna, eller bokstäverna som utgör vad som kallas mRNA-molekylen. Tänk på att skriva ner ett recept, steg för steg – det är vad du gör när du skriver instruktionerna för hur man gör proteiner.
Forskarna måste optimera designen av mRNA-plasmidsekvensen så att tillräckligt med protein produceras, liknande Utveckling av mikrobiell färdesprocess av Yaohai. Detta kan göras genom att välja en robust promotor. Promotor: En typ av DNA som fungerar som en 'på'-knapp i cellen. Det är här den signalerar till cellen när den ska börja bygga upp proteinet. Forskare kan göra detta genom att välja en kraftfull promotor för att hjälpa cellen att producera mer av detta protein.
En justering du kan göra i designen gäller kodoner, precis som i Yaohais produkt som heter Process för avlägsnandet av växtcellernas DNA från jäsarvärdarcellerna . Kodoner består av en serie med tre baser i mRNA-sekvensen. De instruerar cellen om vilken typ av aminosyror som ska inkluderas i den nya proteinkedjan. Cellen är mycket bättre på att producera proteiner från vissa kodoner än andra. På det sättet kan forskare välja kodoner de vet fungerar bra för att se till att deras protein produceras i större mängd.
På uttrycksnivå: När forskare behöver mycket protein kan de använda en starkare promotor som hjälper till att producera mer, liknande Grovsälj Collagen III Råmaterial utvecklat av Yaohai. Dock, om de behöver en obetydlig mängd protein kan de välja en mildare promotor. Vi erbjuder kunderna en rad olika packstorlekar vilket gör det möjligt för dem att köpa den rätta mängden de behöver för sitt arbete.
Problem med värdcellen: I vissa fall kan proteinet inte produceras i tillräckliga mängder av cellen som det var tänkt att det skulle härstamma från, samma sak gäller för Yaohais. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Cellerna måste väljas och processen måste optimeras av forskare för mer effektiv proteinexpression. Det skulle vara som att se till att du har de rätta ingredienserna och verktygen för att baka en kaka.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet av biologiska ämnen härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner växthusfaktorer, ensdomänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive mRNA Plasmid Sekvensdesign intracellulär och extracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L) och intracellulär lös bacteria och inklusionskropp (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktyielderna och minska produktionskostnaderna. Vi har ett högst effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom design av mRNA-plasmidsekvenser för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade läkemedel och vaccin som är anpassade för hälsoutveckling inom människors, veterinär- och husdjursomsorg. Vi har moderna forsknings- och tillverkningsplattformar som täcker hela processen, från mikrobergsanpassning, cellbankering, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion, för att säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat en stor mängd erfarenheter inom området för mikrobiell biotillverkning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra kunder att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper även dem med Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
mRNA Plasmidsekvensdesign är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna runt om i världen. Vår regulatoriska team är väl insatt i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöhanteringssystem och ISO45001 Arbetsmiljöhanteringssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av mRNA Plasmidsekvensdesign och biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har byggt ett modernt fabrik med modern utrustning och starka förmågor inom forskning och utveckling (RD) och produktion. Fem substansproduceringslinjer som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell renings- och fermentationsprocesser finns tillgängliga, liksom två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor, kartuscher och förutfyllda sprutor. De tillgängliga fermentationsskalerna varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller kartuscher fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekyler som produceras på vår anläggning är redo för internationell leverans.