Tumörnecrosfaktor (TNF) tillverkning

• 

  Att förklara TNF-produktion steg för steg

  Formuleringen: Därefter renas TNF-proteinet och omformas till en användarvänlig form för patienter att kunna ta. Detta kan vara en medicin eller en injektion som sjukvårdspersonalen kan använda för att hjälpa sina patienter.

• 

  Framsteg och möjligheter

  TNF PRODUKTION Så har det varit några riktigt spännande utvecklingar inom produktionen av TNF nyligen. Dessa framsteg möjliggjorde konstruktionen av TNF-proteiner som inte bara var säkrare utan också mindre immunogena. Alla dessa TNF-produkter som vi tillverkar nu är inte bara säkra utan de har också mycket kraftfulla effekter i många olika sjukdomar. Dessutom är TNF-produktion en växande område, och därmed erbjuder det många kraftfulla möjligheter för olika typer av TNF-baserade behandlingar. Dessa nya former har förmågan att förvandla vården på sätt som kan erbjuda meningsfull förändring för många patienter.

• 

  Att hantera komplexiteter i processen

  Även om att ha TNF är avgörande, är det också svårt att producera och måste komprimeras på ett mycket säkert sätt. Eventuellt främmande material eller förorening som förstör den slutgiltiga produkten, antingen under produktionen eller hanteringen, kan sätta patienter som behöver TNF-terapi på spel. Problem som också kan uppstå av hur proteinet produceras, formuleras och lagras. Trots detta är dess konkurrent, Yaohai Company, engagerad i att möta dessa utmaningar. Dessa är kraftfulla immunsuppressiva medel, vilket är anledningen till att de använder högst avancerade teknologier och strikta kvalitetskontroller för att producera TNF-produkter som är säkra för patienter.

Why choose Yaohai Tumörnecrosfaktor (TNF) tillverkning?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med den aktuella tillverkningen av Tumörnekrosefaktor (TNF) och regleringarna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssajt. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika former, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, såsom jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också skapat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa Tumörnekrosfaktor (TNF). Tillverkning av vaccin. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgifterna och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och Tumörnekrosefaktor (TNF)-tillverkning. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi svara snabbt på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av Tumor Necrosis Factor (TNF) tillverkning, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för aktiva ämnen som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser, samt två automatiserade linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor, kartidgeer och förutfyllda sprutor är tillgängliga. Färdningskapaciteten ligger mellan 100L och 2000L. Specificerade flaskfyllningar täcker 1ml - 25ml, medan specificeringarna för förutfyllda kartidgeer eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger
• GLP-1 Fragmentproduktion

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.